ellaOne

Se administrează oral un comprimat cât mai repede cu putinţă, dar nu mai târziu de 120 de ore, în orice moment al ciclului menstrual. 

În situația în care în decurs de 3 ore de la administrarea comprimatului pacienta vomită, se va administra un nou comprimat. 

Dacă menstruaţia întârzie sau dacă sunt prezente simptome de sarcină, este necesară excluderea sarcinii înainte de a administra comprimatul. 

Ulipristal acetat este adecvat pentru orice femeie aflată la vârsta fertilă, inclusiv adolescente.

Nu se recomandă la pacienții cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre componente.

Nu este recomandată utilizarea la femei cu astm sever aflate în tratament cu glucocorticoizi orali. 

Deoarece conţine lactoză, persoanele cu intoleranţă la aceasta nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Produsul nu este destinat utilizării în timpul sarcinii chiar dacă el nu întrerupe o sarcină existentă. EllaOne nu poate elimina riscul unei sarcini în toate situaţiile. 

Dacă următoarea menstruaţie întârzie mai mult de 7 zile, menstruaţia are un caracter anormal, sunt prezente simptome care să sugereze o sarcină sau există orice dubiu, este necesar efectuarea unui test de sarcină. Este important de reținut că apariţia sângerărilor uterine nu exclude sarcina ectopică. 

Ulipristal acetat amână sau inhibă ovulaţia. Dacă s-a produs deja ovulaţia, acesta nu mai este eficace. 

După administrarea comprimatului, este posibil să înceapă menstruaţia cu câteva zile mai devreme sau mai târziu decât data aşteptată. 

După utilizarea acestui tip de contracepţie de urgenţă, este necesar ca pacientele să utilizeze o metodă sigură tip barieră până la următoarea menstruaţie. 

După administrarea ulipristal, alăptarea nu este recomandată timp de o săptămână.

Nu este recomandată utilizarea concomitentă a EllaOne cu: barbiturice, fenitoină, fosfenitoină, carbamazepină, oxcarbazepină, medicamente pe bază de plante care conţin sunătoare, rifampicină, rifabutină, griseofulvină, efavirenz, nevirapină și utilizarea îndelungată de ritonavir. 

De asemenea nu se recomandă administrarea EllaOne împreună cu: progesteron și levonorgestrel. 

Ulipristal acetat are influenţă ușoară sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, deoarece după administrare poate să apară frecvent o stare de ameţeală uşoară sau moderată, mai puţin frecvent somnolenţă şi vederea înceţoşată și rar afectarea atenţiei. În astfel de situații pacienta va fi informată să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje.

În timpul tratamentului cu EllaOne au fost raportate reacții adverse frecvente: tulburări ale dispoziției, cefalee, amețeli, greaţă, dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături,mialgie, durere de spate, dismenoree, dureri pelviene, sensibilitate a sânilor, fatigabilitate.

Reacții adverse mai puțin frecvente: gripă, tulburări ale apetitului alimentar, tulburări emoţionale, anxietate, insomnia, tulburare de hiperactivitate, schimbări ale libidoului, somnolenţă, migrenă, tulburări ale vederii, diaree, xerostomie, dispepsie, flatulenţă, acne, leziuni cutanate, prurit, menoragie, secreţii vaginale, tulburări menstruale, metroragie, vaginită, bufeuri, sindrom premenstrual, frisoane, stare generală de rău, pirexie.

Reacții adverse rare: reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată tranzitorie, urticarie, angioedema, dezorientare, tremor, tulburări ale atenţiei, disgeuzie, sincopă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, hiperemie ocular, fotofobie, vertij, uscăciune faringiană, prurit genital, dispareunie, ruperea chisturilor ovariene, durere vulvo-vaginală, hipomenoree, sete.

Persoanele la care s-au administrat doze unice de până la 200 mg au tolerat bine, dar unele femei au avut un ciclu menstrual mai scurt, iar la altele durata sângerării a fost prelungită, dar nu în cantităţi excesive (sângerare uşoară sau spotting).