Xeplion

Xeplion este utilizat pentru tratarea schizofreniei și a tulburării schizoafective la adulții stabilizați cu risperidonă sau paliperidonă. Xeplion este administrat sub formă de injecție intramusculară cu eliberare lentă, care oferă o acoperire de lungă durată, eliminând necesitatea administrării zilnice a medicamentului. De obicei, o injecție Xeplion este administrată o dată pe lună sau la intervale mai mari, în funcție de doza prescrisă de medicul curant.

Substanța activă din Xeplion este paliperidona. Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, polisorbat 20, polietilenglicol 4000, fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat, fosfat hidrogen disodic anhidru, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Xeplion este administrat sub formă de injecție intramusculară cu eliberare prelungită. Procedura de administrare poate varia în funcție de doza prescrisă și de indicația medicală. În general, este important ca administrarea să fie realizată de către un profesional medical calificat, cum ar fi un medic sau o asistentă medicală.

Zona în care va fi administrată injecția va fi curățată cu alcool sau alt dezinfectant, pentru a minimiza riscul de infecții. După administrare, pacientul poate fi monitorizat pentru orice reacții adverse imediate. Unele efecte secundare minore pot include senzația de disconfort la locul injecției.

Schema inițială recomandată de tratament cu Xeplion presupune o doză de 150 mg în ziua 1 a tratamentului și o doză de 100 mg o săptămână mai târziu (ziua 8), ambele administrate în mușchiul deltoid pentru a atinge rapid concentrațiile terapeutice necesare. A treia doză trebuie administrată o lună după cea de-a doua doză de inițiere. Doza lunară de întreținere recomandată este de 75 mg. În funcție de tolerabilitatea și/sau eficacitatea individuală a pacientului, dozele pot varia între 25 și 150 mg, cu posibilitatea ca pacienții supraponderali sau obezi să primească doze la limita superioară a acestui interval.

După administrarea celei de-a doua doze de inițiere, dozele lunare de întreținere pot fi administrate fie în mușchiul deltoid, fie în mușchiul gluteal. Ajustarea dozei de întreținere poate avea loc lunar. În procesul de ajustare a dozei, este important să se țină cont de caracteristicile de eliberare prelungită ale Xeplion, deoarece efectul complet al dozelor de întreținere poate necesita câteva luni pentru a deveni evident.

Administrarea de Xeplion la pacienți stabilizați în prealabill cu paliperidonă administrată oral cu eliberare prelungită sau risperidonă administrată oral

În timpul fazei de întreținere cu Xeplion administrat lunar, pacienții care au fost stabilizați anterior cu diverse doze de paliperidonă sub formă de comprimate cu eliberare prelungită pot atinge niveluri similare de expunere la paliperidonă într-o stare de echilibru prin intermediul administrării injectabile.

Administrarea anterioară orală a paliperidonei și risperidonei poate fi întreruptă în momentul inițierii tratamentului cu Xeplion. Pentru unii pacienți, este posibil să fie benefică o întrerupere graduală a terapiei anterioare. Cei care au trecut de la doze mai mari de paliperidonă administrată oral, cum ar fi 9-12 mg pe zi, la administrarea injectabilă a Xeplion în mușchiul gluteal, ar putea experimenta o expunere plasmatică mai scăzută în primele 6 luni după tranziție. Drept urmare, ca alternativă pentru această perioadă inițială de 6 luni, se poate lua în considerare administrarea injectabilă în mușchiul deltoid.

Următoarele doze de paliperidonă administrată oral coincid cu dozele de Xeplion injectabil pentru a asigura echilibru farmacocinetic:

• 3mg zilnic paliperidonă comprimate – 25-50mg lunar Xeplion
• 6mg zilnic paliperidonă comprimate – 75mg lunar Xeplion
• 9mg zilnic paliperidonă comprimate – 100mg lunar Xeplion
• 12mg zilnic paliperidonă comprimate – 150mg lunar Xeplion

Administrarea de Xeplion la pacienți stabilizați în prealabil cu risperidonă injectabilă cu acțiune prelungită

Când se trec pacienții de pe tratamentul cu risperidonă injectabilă cu acțiune prelungită, se începe administrarea Xeplion în locul următoarei injecții programate. După această tranziție, administrarea de Xeplion trebuie să fie menținută la intervale lunare.

Întreruperea antipsihoticelor trebuie realizată conform indicațiilor specifice din prospect. Când se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Xeplion, este important să se țină cont de caracteristicile sale de eliberare prelungită. Periodic, trebuie să se revizuiască necesitatea de a continua administrarea medicamentelor pentru a controla simptomele extrapiramidale existente.

Următoarele doze de risperidonă injectabilă cu eliberare lentă coincid cu dozele de Xeplion injectabil pentru a asigura echilibru farmacocinetic:

• 25mg risperidonă injectabilă la fiecare 2 săptămâni – 50mg lunar Xeplion
• 37,5mg risperidonă injectabilă la fiecare 2 săptămâni – 75mg lunar Xeplion
• 50mg risperidonă injectabilă la fiecare 2 săptămâni – 100mg lunar Xeplion

Xeplion este un medicament care se eliberează numai sub prescripție medicală și care este recomandat a se administra de către un cadru medical de specialitate. Pentru lista completă de contraindicații consultați medicul și prospectul Xeplion.

Nu administrați Xeplion dacă aveți hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare alt ingredient Xeplion.

Xeplion nu este recomandat persoanelor care suferă de insuficiență renală moderată sau severă.

Nu există date suficiente despre siguranța și eficacitatea Xeplion la administrarea persoanelor sub 18 ani.

Xeplion nu se administrează persoanelor aflate în stare de agitație acută sau într-o stare psihotică severă.

În timpul tratamentului cu Xeplion au fost raportate hiperglicemie, diabet zahar și intensificarea diabetului zaharat preexistent. Din aceste cauze, este recomandată monitorizarea corespunzătoare pe parcursul tratamentului cu Xeplion pentru apariția stării de hiperglicemie, în special la pacienții care au deja diabet zaharat.

Nu există suficiente date despre administrarea de Xeplion în timpul sarcinii. Este recomandat ca acest medicament să fie administrat la femei gravide doar dacă este strict necesar. Xeplion nu se utilizează pe perioada alăptării.

Xeplion este un medicament care se eliberează numai sub prescripție medicală și care este recomandat a se administra de către un cadru medical de specialitate. Pentru lista completă de reacții adverse consultați medicul și prospectul Xeplion.

Printre reacțiile adverse foarte frecvente și frecvente se numără insomnia, creșterea în greutate, tahicardie, congestie nazală, amenoree, reacții la nivelul locului de administrare.