Sotret 20 mg

Isotretinoinul, substanța activă din Sotret, este un izomer stereo al acidului retinoic all-trans (tretinoin). Chiar dacă nu se cunoaște în totalitate mecanismul de acțiune al isotretinoinului, se crede că acesta îmbunătățește simptomele acneei severe prin reducerea dimensiunii glandelor sebacee și prin suprimarea activității acestora. De asemenea, se pare că isotretinoinul are un efect antiinflamator asupra pielii.

Sotret este recomandat pentru tratamentul acneei severe și rezistente la alte tipuri de tratament, așa cum sunt acneea nodulară.

Isotretinoinul are câteva contraindicații importante. Nu trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează. De asemenea, este contraindicat la femeile în vârstă fertilă, cu excepția cazului în care respectă întocmai toate condițiile programului de prevenție a sarcinii.

 Persoanele cu hipersensibilitate la isotretinoin sau la oricare dintre excipienții enumerați la inclusiv cei alergici la arahide sau soia, nu ar trebui să ia acest medicament. Isotretinoinul nu este recomandat pentru pacienții cu insuficiență hepatică, cu valori ridicate ale lipidelor din sânge, hipervitaminoză A sau care primesc tratament concomitent cu tetracicline.

Doza inițială recomandată pentru terapia cu isotretinoin este de 0,5 mg/kg/zi, dar răspunsul terapeutic și reacțiile adverse pot varia în funcție de doză și de pacienți, astfel că doza trebuie ajustată individual în timpul terapiei. Pentru majoritatea pacienților, dozele sunt între 0,5 și 1,0 mg/kg/zi. Remisia pe termen lung și ratele de recădere sunt legate mai mult de doza totală administrată decât de durata tratamentului sau de doza zilnică. Nu s-a demonstrat niciun beneficiu suplimentar semnificativ peste doza cumulativă de 120-150 mg/kg. Durata tratamentului va depinde de doza zilnică individuală, dar, de obicei, o cură de 16-24 de săptămâni este suficientă pentru remisie.

În mod obișnuit, o cură de terapie cu isotretinoin de 16-24 săptămâni este suficientă pentru a trata acneea la majoritatea pacienților. Dacă apare o recidivă clară, poate fi luată în considerare o altă cură de tratament cu aceeași doză zilnică și aceeași doză cumulativă de tratament. Pentru a evita o supradoză, o altă cură de tratament nu trebuie să fie luată în considerare până nu a trecut cel puțin 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului, deoarece îmbunătățirea ulterioară a acneei poate fi observată în această perioadă.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Uscăciunea buzelor, gurii, nasului și a pielii; Prurit (mâncărime) sau erupții cutanate; Sensibilitate crescută la lumina soarelui.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Sângerare nazală; Scăderea toleranței la lentilele de contact; Durere articulare sau de spate; Scăderea nivelului de fosfat din sânge; Niveluri crescute de trigliceride și colesterol; Hiperglicemie.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Depresie, modificări ale dispoziției și ale somnului; cefalee, Grețuri, vărsături, diaree și alte tulburări digestive; Oboseală și slăbiciune musculară.

Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): Vedere încețoșată sau alte probleme de vedere; Probleme de auz sau tinitus, Sarcină ectopică sau avort spontan.

Frecvența necunoscută: Alergii severe; Reacții severe de piele, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson; Creșterea potasemiei.

Tratamentul cu isotretinoin este absolut contraindicat în timpul sarcinii, deoarece există un risc crescut de malformații severe și foarte severe ale fătului. Femeile în vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepție eficiente în timpul tratamentului și timp de o lună după încheierea acestuia. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu Sotret sau în următoarea lună, femeia trebuie să fie conștientă de riscul crescut de malformații fatale. Malformațiile fătului asociate cu expunerea la isotretinoin includ anomalii ale sistemului nervos central, dismorfie facială, anomalii ale urechii externe și oculare, anomalii cardiovasculare și anomalii ale glandei paratiroide. În cazul în care apare sarcina în timpul tratamentului cu isotretinoin, tratamentul trebuie întrerupt imediat, iar pacienta trebuie să fie evaluată.