Roaccutane

Roaccutane nu va fi utilizat înainte de debutul pubertății și nici la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. 

Nu utilizați Roaccutane: dacă sunteţi alergic la isotretinoin, soia sau arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, dacă aveţi o afecţiune hepatică, dacă aveţi concentraţii crescute de lipide în sânge, dacă aveți hipervitaminoză A.

La femeile gravide nu este recomandat tratamentul cu Roaccutane. Acest medicament are efecte dăunătoare grave asupra fătului – poate determina apariţia de malformații grave ale creierului, inimii, urechii, feței, ochiului, timusului şi glanda paratiroidă la făt. Există și un risc crescut de avort, chiar dacă este administrat doar o scurtă perioadă de timp pe durata sarcinii. 

Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi, deoarece acesta poate să treacă în laptele matern şi poate afecta nou-născutul. 

Nu trebuie să rămâneți însărcinată timp de o lună după ce tratamentul a fost întrerupt. Femeile vor utiliza măsuri contraceptive eficace înainte, în timpul şi după ce iau Roaccutane. 

Nu este recomandat să donaţi sânge în timpul tratamentului cu acest medicament şi timp de 1 lună după întreruperea tratamentului, din cauza riscului asupra fătului la o primitoare de transfuzie gravidă. 

În timpul tratamentului cu Roaccutane, nu utilizaţi suplimente ce conţin vitamina A sau tetracicline şi nu efectuaţi niciun tratament cosmetic pentru tratamentul acneei. Este indicat să utilizaţi creme emoliente şi hidratante. 

Se va evita administrarea Roaccutane concomitent cu agenţi antiacnee exfolianţi sau keratolitici.

Acest tratament poate avea ca și consecință afectarea vederii în timpul nopţii, somnolenţă și ameţeli. Dacă se întâmplă acest lucru, nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. 

Doza recomandată este de 30 mg dacă greutatea persoanei tratate este de 60 kg. Capsulele se iau o dată sau de două ori pe zi, când stomacul este plin. Capsulele se înghit întregi, cu un pahar de apă sau cu alimente. După câteva săptămâni, medicul poate ajusta doza. Doza va fi între 0,5 şi 1,0 mg/kg/zi, pentru majoritatea pacienţilor. 

Cura de tratament durează 16 până la 24 de săptămâni. 

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): uscăciune a pielii, în special a buzelor şi a feţei; piele inflamată, buze crăpate şi inflamate, erupţie pe piele, o uşoară mâncărime şi uşoară descuamare, piele fragilă, roşie, în special la faţă, durere de spate, durere musculară, durere articulară, conjunctivită, creştere a valorilor enzimelor hepatice, modificare a concentraţiilor grăsimilor din sânge, vânătăi, sângerare sau formarea de cheaguri de sânge mai uşor, anemie. 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, valori crescute ale colesterolului în sânge, proteine sau sânge în urină, infecţii, uscăciunea mucoasei nazale, uşoare sângerări nazale, durere sau inflamare a gâtului şi nasului, erupții trecătoare pe piele, mâncărimi. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): reacţii anafilactice, alopecie, depresie sau tulburări asociate, violenţă sau agresivitate. 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): vedere înceţoşată, durere abdominală severă, cu sau fără diaree severă cu sânge, greaţă, vărsături, durere de cap persistentă, cu greaţă, vărsături şi tulburări ale vederii, incluzând vedere înceţoşată, gânduri de a se răni sau de sinucidere, tentativă de suicid, suicid, comportament anormal, psihoză. 

De asemenea pot să apară: hepatită, dificultate la urinare, pleoape umflate şi tumefiate, senzaţie de oboseală excesivă, strânsoare bruscă în piept, scurtare a respiraţiei şi şuierături, în mod special la pacienţii cu astm, scăderea vederii pe timpul nopţii, daltonism, sensibilitate la lumină, tulburări de vedere, sete excesivă, necesitatea frecventă de a urina, creşterea concentraţiei de zahăr din sânge, piele inflamată, umflată şi mai închisă la culoare, mai ales pe faţă, artrita, transpiraţie excesivă sau mâncărime, tulburări osoase.

Alte reacții foarte rare sunt: calcificări ale ţesuturilor moi, durere a tendoanelor, un nivel anormal al produşilor de degradare musculară în sânge, creştere a sensibilităţii la lumină, infecţii bacteriene ale bazei unghiei, modificări ale unghiilor, transpiraţie, secreţie, puroi, cicatrice îngroşate după operaţie, creştere a părului pe corp, convulsii, somnolenţă, ameţeli, glandele limfatice se pot umfla, uscăciune a gâtului, răguşeală, dificultăţi de auz, stare generală proastă, valori crescute ale acidului uric în sânge, infecţii bacteriene, inflamare a vaselor de sânge. 

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): rabdomioliză, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, descuamarea pielii, urină închisă la culoare sau maro-închis, probleme în obţinerea sau menţinerea unei erecţii, libido scăzut, umflarea sânilor cu sau fără sensibilitate, la bărbaţi, uscăciune vaginală.