Aprovel

Nu este recomandat tratamentul cu Aprovel la pacienții cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Eficacitatea şi siguranţa Aprovel la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.

Aprovel va fi administrat cu precauție la pacienții cu: hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu, hipertensiune arterială renovasculară, insuficienţă renală şi transplant renal, hiperkaliemie, hipoglicemie, hiperaldosteronism primar, 

Aprovel poate interacționa cu: diuretice şi alte antihipertensive, aliskiren sau inhibitori ai ECA, suplimente de potasiu şi diuretice care economisesc potasiu, litiu, antiinflamatoare nesteroidiene, repaglinidă. 

Folosirea ARA II nu este recomandată în timpul sarcinii. 

Cu excepţia cazului în care este esenţială continuarea terapiei cu ARA II, tratamentul pacientelor care doresc să rămână gravide trebuie schimbat cu medicamente antihipertensive alternative, care au siguranţă în folosirea în sarcină. 

Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om şi toxicitate neonatală. 

Nu se recomandă administrarea Aprovel şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, mai ales când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri. 

În timpul tratamentului, pot apărea ameţeli sau oboseală, de aceea dacă apar astfel de reacții nu este recomandată conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.

Doza iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150 mg, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. În general, această doză asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg. Totuși, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, mai ales la pacienţii hemodializaţi şi la cei cu vârsta peste 75 ani. 

Dacă este necesar doza de Aprovel poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte antihipertensive. Asocierea unui diuretic (de exemplu hidroclorotiazida), are un efect aditiv cu Aprovel. 

La pacienţii hipertensivi care au diabet zaharat de tip 2, tratamentul va fi iniţiat cu doza de 150 mg administrată o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg o dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul bolii renale. 

Reacții cu frecvenţă necunoscută: anemie, trombocitopenie, reacţii de hipersensibilitate precum angioedem, erupţii cutanate, urticarie, reacție anafilactică, șoc anafilactic, hiperkaliemie, hipoglicemie, vertij, cefalee, tinitus, disgeuzie, hepatită, modificări ale funcţiei hepatice, vasculită leucocitoclastică, artralgie, mialgie, crampe musculare, alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri de insuficienţă renală la pacienţii cu risc,

Reacții adverse frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10): ameţeli, ameţeli ortostatice, hipotensiune ortostatică, greaţă/vărsături, dureri musculo-scheletice, fatigabilitate, creşteri semnificative ale creatin-kinazei plasmatice

Reacții adverse mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100): tahicardie, hiperemie facială, tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale, tuse, diaree, dispepsie/pirozis, icter, disfuncţie sexuală, durere toracică 

Reacții adverse foarte frecvente (≥ 1/10): hiperkaliemia 

Reacții adverse care pot să apară la copii şi adolescenţi: cefalee, hipotensiune arterială, ameţeli, tuse, creşterea valorilor creatininei şi ale creatin-kinazei.