Zemplar 1 microgram, 28 capsule moi, Abbvie

Indicatii:
Zemplar conține substanța activă paricalcitol, care este o formă de vitamina D activă, obţinută prin sinteză.
Vitamina D activă este necesară pentru funcţionarea normală a multor ţesuturi ale organismului, inclusiv a glandelor paratiroide şi a oaselor. La persoanele care au funcţia rinichilor normală, această formă activăa vitaminei D este produsă în mod natural de rinichi, dar în insuficienţa renală, producerea vitaminei D activă este redusă semnificativ. De aceea, Zemplar oferă o sursă de vitamina D activă atunci când organismul nu poate să o producă în cantitate suficientă şi ajută la prevenirea consecinţelor determinate de concentraţiile scăzute din sânge ale vitaminei D active, cu alte cuvinte a consecinţelor determinate de concentraţiile crescute de hormon paratiroidian, care poate determina afecţiuni ale oaselor. Zemplar se utilizează la pacienții adulți cu boală cronică de rinichi Stadiul 3, 4 și 5 și la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 10 până la 16 ani cu boală cronică de rinichi Stadiul 3 și 4.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Zemplar:
-dacă sunteţi alergic la paricalcitol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Zemplar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţigravidăsau planificaţi să aveţi un copil, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Zemplar. Nu există date corespunzătoare cu privire la utilizarea paricalcitolului la gravide. Nu se cunoaşte riscul potenţial în cazul utilizării la om, de aceea paricalcitolul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar.
Nu se ştie dacă paricalcitolul se elimină în laptele matern. Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să alăptaţi că utilizaţi de ceva timp Zemplar.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Zemplar nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Boală cronică de rinichi stadiul 3 şi 4:
La pacienții adulți, doza uzualăinițialăeste de o capsulă zilnic sau o capsulă la două zile, până la de trei ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. De îndată ce tratamentul cu Zemplar a fost început, doza are nevoie de ajustări, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta la determinarea dozei corectede Zemplar pentru dumneavoastră.

Boală cronică de rinichi stadiul 5:
La pacienții adulți, doza uzuală inițială este de o capsulă la două zile, până la de trei ori pe săptămână.
Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. De îndată ce tratamentul cu Zemplar a fost început, doza are nevoie de ajustări, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta la determinarea dozei corecte de Zemplar pentru dumneavoastră.

Afecţiuni ale ficatului:
Dacă aveţi tulburări ale ficatului uşoare sau moderate, nu este necesară ajustarea dozei. Totuşi, nu există experienţă la pacienţii cu afecţiuni severe ale ficatului.

Transplant de rinichi:
Doza uzuală este o capsulă pe zi sau o dată la două zile, până la de trei ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră va utiliza rezultatele testelor dumneavoastră de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră.De îndată ce tratamentul cu Zemplar a fost început, doza are nevoie de ajustări, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.Medicul dumneavoastră vă va ajuta la determinarea dozei corecte de Zemplar pentru dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
La copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 16 ani cu boală cronică de rinichi Stadiul 3 sau 4, doza inițială uzuală este de o capsulă o dată pe zi, de până la trei ori pe săptămână. Medicul va utiliza rezultatele testelor de laborator pentru a decide doza corectă pentru dumneavoastră. După începerea tratamentului cu Zemplar, este posibil ca doza să necesite ajustări, în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să stabiliți doza corectă de Zemplar pentru
dumneavoastră.
Eficacitatea Zemplar la copiii cu BCR Stadiul 5 nu a fost stabilită.
Nu există informaţii privind utilizarea Zemplar capsule la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 10 ani.

Utilizarea la vârstnici:
Există o experienţă limitată privind utilizarea Zemplar la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste. În general, nu s-auobservat diferenţe între eficacitatea sau siguranţa utilizării Zemplar la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste şipacienţii mai tineri.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zemplar
O doză prea mare de Zemplar poate determina concentraţii anormal de mari de calciu în sânge, care sunt dăunătoare. Simptomele care pot apăreala scurt timp după administrarea unei doze prea mari de Zemplar pot include senzaţie de slăbiciune şi/sau somnolenţă, dureri de cap, greaţă (senzaţie de rău) sau vărsături (starede rău), uscăciune a gurii, constipaţie, dureri musculare sau osoase şi gust metalic.
Simptomele care pot să apară după o perioadă mai lungă de timp după administrarea unei doze prea mari de Zemplar includ pierdere a poftei de mâncare, somnolenţă, pierdere în greutate, durere la nivelul ochilor, secreţii nazale, mâncărimi ale pielii, senzaţie de căldură şi febră, scădere a apetitului sexual, durere abdominală severă (din cauza inflamării pancreasului) şi pietre la rinichi. Tensiunea arterială poate să vă fie afectată şi pot apăreabătăi neregulate ale inimii (palpitaţii). Rezultatele testelor de laborator de sânge şi de urină pot arăta creşterea colesterolului, ureei, azotului şi creşterea valorilor enzimelor ficatului. Rar, Zemplar poate determina tulburări mentale inclusiv confuzie, somnolenţă, insomnie sau nervozitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
-Substanţa activă este paricalcitol. Fiecare capsulă moale conţine paricalcitol 1 microgram.
-Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanţ mediu, etanol anhidru, butilhidroxitoluen.
-Învelişul capsulei conţine: gelatină, glicerol, apă purificată, dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172).
-Cerneala pentru imprimat conţine: propilenglicol, oxid negru de fer (E172), acetoftalat de polivinil, macrogol 400, hidroxid de amoniu.

Prezentare:
28 capsule moi

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.