Vaxigrip pentru adulti, 0.5 ml, Sanofi Aventis

Vaxigrip pentru adulti, 0.5 ml, Sanofi Aventis

Indicații: Vaxigrip este recomandat pentru profilaxia gripei la adulți și copii cu vârsta de peste 6 luni. Vaxigrip este recomandat în special persoanelor în vârstă (peste 60 ani), persoanelor suferinde de boli cardiovasculare, metabolice (diabet), boli respiratorii cronice, drepanocitoză, insuficiență renală și persoane care suferă de imunodeficiențe congenitale sau dobândite. De asemenea, se recomandă persoanelor expuse unui risc crescut la infecție datorită profesiunii lor, cum ar fi: personalul medical, persoane care lucrează în medii aglomerate, persoane din colectivități (elevi, personal didactic), instituționalizați (aziluri, cămine, închisori etc.). În cazul persoanelor la risc este indicată administrarea simultană a vaccinului antigripal Vaxigrip cu vaccinul pneumococic polivalent Pneumo 23 (în locuri anatomice diferite).

Contraindicații: Acest produs medicamentos nu trebuie folosit în următoarele cazuri: alergie la ouă, proteină de pasăre sau la oricare din constituenții vaccinului; în caz de boală febrilă sau infecție acută (vaccinarea trebuie amânată); în caz de dubiu este esențial să se ceară sfatul medicului sau farmacistului.

Precauții: Speciale: Acest vaccin nu trebuie administrat, în nici o circumstanță, pe cale intravasculară. Ca și în cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical adecvat trebuie să fie întotdeauna la îndemână pentru cazurile rare de reacție anafilactică. Precauții de utilizare: Medicul trebuie informat în caz de: imunodepresie, hipersensibilitate cunoscută la neomicină. întrucât vaccinul conține urme de neomicină datorită folosirii acestei substanțe în timpul producției, trebuie administrat cu precauție la subiecții cu hipersensibilitate la această substanță. în caz de dubiu, este esențial să se ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Sarcină și alăptare: în timpul sarcinii acest produs medicamentos se va administra doar cu recomandarea medicului. După administrarea acestui vaccin este permisă alăptarea. Ca regulă generală, pe timpul sarcinii și alăptării este mereu recomandat să se ceară sfatul medicului sau farmacistului înaintea administrării unui produs medicamentos. Efecte asupra capacității de conducere a vehiculelor sau a abilitații de a manevra utilaje: Vaxigrip nu are nici un efect asupra capacității de conducere a vehiculelor sau a abilității de a manevra utilaje. Lista excipienților care trebuie luați în considerare în vederea unei utilizări fără riscuri, la unii pacienți: săruri sodice (tiomersal, clorură de sodiu, fosfat de sodiu dihidrat); săruri potasice (clorură de potasiu, fosfat acid de potasiu); formaldehidă, Octoxinol- 9, neomicină (urme).

Reacții adverse: Ca oricare alt produs activ, acest produs medicamentos poate induce, la unele persoane, diferite efecte secundare: Reacții locale - eritem, edem, durere, echimoză, îndurație. Reacții sistemice - febră, amețeala, frison, astenie, dureri de cap, transpirație, mialgie (durere musculară), artralgie (durere articulară). Aceste reacții dispar în general după 1 sau 2 zile fără tratament. Rar, pot apărea: nevralgie (durere situată pe traiectul nervului), parestezie (percepție anormală a senzațiilor: durere, căldură sau vibrație), convulsii, trombocitopenie tranzitorie (cantitate insuficientă de trombocite). Cazuri rare de reacții alergice. Foarte rar pot apărea: vasculite, probleme renale tranzitorii și tulburări neurologice. Persoanele vaccinate trebuie să anunțe medicului sau farmacistului orice efect postvaccinal nespecificat în prezentul document.

Compoziție: Compoziția antigenică a vaccinului se modifică în fiecare an și urmează recomandările O.M.S. și Comisiei Comunității Europene. Fiecare doză de 0,5 ml vaccin conține: virus gripal cultivat pe ou, splitat cu 9-Octoxynol, inactivat cu formaldehida, purificat, 15 g hemaglutinină, pentru fiecare din cele trei tulpini recomandate. Vaxigrip îndeplinește cerințele O.M.S. pentru substanțele biologice și vaccinurile gripale, precum și cerințele Farmacopeei Europene pentru vaccinurile gripale.

Acțiune: Vaccin antigripal inactivat cu virion splitat.

Administrare: Adulți și copii de la vârsta de 36 luni: o doză de 0,5 ml. Copii de la vârsta de 6 luni la 35 luni: datele clinice sunt limitate. Au fost folosite doze de 0,25 ml sau 0,5 ml. Pentru copii care nu au mai fost vaccinați sau care nu au fost bolnavi de gripă este necesară încă o doză de vaccin după un interval de cel puțin 4 săptămâni de la prima vaccinare. A se agita înainte de folosire pentru omogenizarea suspensiei. Administrarea trebuie făcută prin injecție, intramuscular sau subcutanat profund. Pentru folosirea unei seringi preîncărcate de 1 doză (0,5 ml), în cazul imunizării copiilor la vârsta la care doza trebuie să fie de 0,25 ml: a se apăsa pistonul exact până la limita semnului, astfel că jumătate din volum să poată fi eliminat. Volumul restant (0,25 ml) urmează a fi injectat. Perioada de administrare: Datorită specificului de sezonalitate a gripei, se recomandă ca vaccinarea antigripală să se efectueze în fiecare an, fie la începutul toamnei în țările cu climă temperată, fie la începutul perioadei de risc în țările tropicale sau în funcție de situația epidemiologică.