Temozolomidă Accord 20 mg, 5 capsule, Accord

Indicatii:
Temozolomida este un medicament împotriva cancerului.
Capsulele de Temozolomidă Accord sunt administrate pentru tratamentul formelor specifice de tumori cerebrale:
1. la adulţi cu o anumită formă de tumoră cerebrală, recent diagnosticată (glioblastomul multiform).
Temozolomidă Accord este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
2. la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste şi la pacienţi adulţi cu anumite forme de tumori cerebrale (de exemplu, glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic) care au recidivat sau au progresat după terapia standard.

Contraindicatii:
Nu luaţi Temozolomidă Accord:
- dacă sunteţi alergic la temozolomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Temozolomidă Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomidă Accord în timpul sarcinii decât dacă aceasta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.

Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temozolomidă Accord (vezi, de asemenea, mai jos “Fertilitatea masculină”).
Nu trebuie să alăptaţi în timp ce urmaţi tratamentul cu Temozolomidă Accord.

Fertilitatea masculină:
Temozolomidă Accord determină infertilitate permanentă. Pacienţii bărbaţi trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficiente şi sunt sfătuiţi să nu conceapă un copil în timp de până la 6 luni după întreruperea tratamentului. Se recomandă consiliere medicală cu privire la posibilitatea conservării spermei înainte de începerea tratamentului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Când luaţi temozolomidă este posibil să simţiţi oboseală sau somnolenţă. În acest caz, nu conduceţi vehicule sau folosiţi orice utilaje până când nu observaţi cum vă afectează acest medicament.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum se deschide plicul:
Pentru a deschide plicul, pliați și rupeți de-a lungul liniei de rupere, pornind de la crestătura din colțul plicului.
Temozolomida trebuie prescrisă numai de către medici cu experienţă în tratamentul tumorilor
cerebrale.

Doza şi durata tratamentului:
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de temozolomidă pe care să o luaţi, în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii) şi în funcţie de eventuala chimioterapie la care aţi fost supus anterior. Pentru a evita sau controla vărsăturile, este posibil să vi se administreze alte medicamente pe care le veţi lua înainte şi/sau după administrarea de temozolomidă.

Luaţi doza prescrisă de Temozolomidă Accord o dată pe zi. Luaţi doza pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun. Înghiţiţi capsula(capsulele) întreagă(întregi) cu un pahar de apă.
Nu deschideţi, sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.

În cazul deteriorării unei capsule, evitaţi contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea, ochii sau nasul. Evitaţi inhalarea pulberii. Dacă pulberea ajunge, în mod accidental, în contact cu ochii sau cu nasul dumneavoastră, spălaţi zona cu apă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este temozolomida.
Temozolomidă Accord 5 mg capsule: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
Temozolomidă Accord 20 mg capsule: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
Temozolomidă Accord 100 mg capsule: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 100 mg.
Temozolomidă Accord 140 mg capsule: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
Temozolomidă Accord 180 mg capsule: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
Temozolomidă Accord 250 mg capsule: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei:
Lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic
Învelişul capsulei:
Temozolomidă Accord 5 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E 132), apă.
Temozolomidă Accord 20 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), apă.
Temozolomidă Accord 100 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), apă.
Temozolomidă Accord 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E 132), apă.
Temozolomidă Accord 180 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), apă.
Temozolomidă Accord 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), apă.
Cerneală de inscripţionare: Shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172) şi hidroxid de potasiu.

Prezentare:
5 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.