Risendros 35 mg, 4comprimate, Zentiva

Risendros 35 mg, 4comprimate, Zentiva

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa care nu a fost mentionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Risendros 35 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Risendros 35 mg
3. Cum sa utilizati Risendros 35 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Risendros 35 mg
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE RISENDROS 35 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Risendros 35 mg apartine unui grup de medicamente non-hormonale folosite pentru
tratamentul bolilor osoase. Risendros 35 mg reduce riscul fracturilor osoase.
Risendros 35 mg se foloseste pentru tratamentul osteoporozei post-menopauza (o afectiune in care oasele devin mai slabe si mai fragile la femeile dupa menopauza) pentru a reduce riscul fracturilor de coloana vertebrala si al fracturilor de sold.

2. INAINTE SA UTILIZATI RISENDROS 35 mg
Nu luati Risendros 35 mg in urmatoarele cazuri:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la risedronatul sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Risendros 35 mg;
- daca aveti o valoare mica a calciului in sange;
- daca sunteti gravida sau alaptati;
- daca aveti probleme severe la rinichi.

Aveti grija deosebita cand utilizati Risendros 35 mg:
• Anumite medicamente folosite in tratamentul bolilor osoase (produse din grupul asa-numitilor bifosfonati, din care face parte si Risendros 35 mg), au fost asociate cu esofagita si ulceratii esofagiene. De aceea, pacientii trebuie sa citeasca cu atentie instructiunile de folosire (vezi pct. 3).
• La pacientii care au mai avut afectiuni ale esofagului sau care nu pot ramane intr-o pozitie verticala timp de cel putin 30 de minute dupa ce iau comprimatul, risedronatul trebuie folosit cu prudenta deosebita, datorita experientei clinice limitate cu asemenea cazuri. Medicul care prescrie medicamentul trebuie sa sublinieze importanta respectarii instructiunilor de folosire.
• Inainte de inceperea terapiei cu Risendros 35 mg trebuie tratata hipocalcemia. Alte tulburari ale metabolismului mineral si osos trebuie tratate la momentul inceperii terapiei cu Risendros 35 mg.
• Pacientii cu deficit de vitamina D sau cu anomalii ale hormonului paratiroidian trebuie sa foloseasca risedronatul cu precautii speciale.
• Inainte de a primi Risendros 35 mg, spuneti-i medicului dumneavoastra daca aveti dureri la nivelul maxilarului, daca aveti maxilarul umflat sau vreun dinte care se clatina. Aduceti-i la cunostinta medicului dumneavoastra inca de la inceput daca aveti nevoie de un tratament dentar in timpul tratamentului cu Risendros 35 mg.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Foarte putine medicamente sunt cunoscute ca interfera cu efectul Risendros 35 mg.
Medicamentele care contin una dintre urmatoarele substante scad efectul Risendros 35 mg daca sunt luate in acelasi timp:
• calciu
• magneziu
• aluminiu (de exemplu unele preparate impotriva indigestiei)
• fier.
Luati aceste medicamente la cel putin 30 minute dupa comprimatul de Risendros 35 mg.

• In studiile clinice, nu au fost dovedite interactiuni semnificative clinic. Daca se considera adecvat, Risendros 35 mg poate fi utilizat concomitent cu un supliment de estrogeni (pentru a creste efectul terapeutic).

Folosirea Risendros 35 mg cu alimente si bauturi
Absorbtia Risendros 35 mg poate fi afectata de aportul de alimente si lichide, de aceea Risendros 35 mg nu se administreaza in acelasi timp cu alimente, bauturi (altele decat apa plata), sau cu alte medicamente. Risendros 35 mg trebuie administrat cu cel putin 30 de minute inainte de prima ingestie de alimente, bauturi (altele decat apa plata) sau medicamente din ziua respectiva.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte sa luati orice medicament.
Risendros 35 mg nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Risendros 35 mg
Nu exista atentionari speciale valabile in cazul componentelor Risendros 35 mg.

3. CUM SA UTILIZATI RISENDROS 35 mg
Utilizati intotdeauna Risendros 35 mg exact cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Doza recomandata pentru adulti este de un comprimat de 35 mg o data pe saptamana. Comprimatul trebuie luat de fiecare data in aceeasi zi a saptamanii.
• Nu luati comprimatele de Risendros 35 mg cu alimente, bauturi (altele decat apa plata) sau alte medicamente. Comprimatele de Risendros 35 mg se administreaza cu cel putin 30 de minute inainte de prima ingestie de alimente, bauturi (altele decat apa plata) sau medicamente din ziua respectiva. Comprimatul trebuie inghitit intreg, fara a fi supt sau mestecat.
• Comprimatele de Risendros 35 mg trebuie luate intr-o pozitie verticala (preferabil in sezut), astfel incat comprimatul sa ajunga usor in stomac. Comprimatul trebuie inghitit cu un pahar cu apa (mai mult de 120 ml). Dupa ce luati comprimatul, trebuie sa ramaneti intr-o pozitie verticala (in sezut sau in picioare) timp de cel putin 30 de minute.
• Dieta dumneavoastra trebuie sa contina calciu si vitamina D (de exemplu: produse lactate si peste). Trebuie luata in considerare suplimentarea dietei cu calciu si vitamina D in cazul in care aportul alimentar al acestor substante este inadecvat.
• Durata tratamentului:
Utilizati intotdeauna Risendros 35 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Acesta va va informa asupra duratei tratamentului cu Risendros 35 mg.

Daca luati mai mult decat trebuie din Risendros 35 mg
Daca dumneavoastra, sau altcineva, luati din greseala mai mult Risendros 35 mg decat a fost prescris, beti un pahar plin cu lapte si solicitati asistenta medicala.

Daca uitati sa luati Risendros 35 mg
Daca ati uitat sa luati Risendros 35 mg, luati comprimatul de indata ce va aduceti aminte si continuati apoi tratamentul in ziua saptamanii cu care sunteti obisnuita. Nu luati doua comprimate in aceeasi zi.

Daca incetati sa utilizati Risendros 35 mg
Nu opriti tratamentul cu Risendros 35 mg fara sa discutati cu medicul dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Risendros 35 mg poate provoca reactii adverse, desi nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse observate in teste clinice au fost de obicei de intensitate slaba sau moderata.
• Reactii adverse frecvente (la mai putin de 1 din 10 dar la mai mult de 1 din 100 de pacienti): indigestie, greata, dureri de stomac, crampe sau disconfort la nivelul stomacului, constipatie, senzatia de plenitudine, balonare, diaree. Dureri osoase, musculare, articulare, dureri de cap.
• Reactii adverse mai putin frecvente (la mai putin de 1 din 100 dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti): inflamatia, ingustarea sau ulcer al esofagului (care produc durere si dificultate de a inghiti), inflamatia stomacului si a duodenului, inflamatia limbii (care devine rosie, umflata, posibil dureroasa) si inflamatia partii colorate a ochiului (ochi rosii, durerosi, cu posibila afectare a vederii).
• Reactii adverse rare (la mai putin de 1 din 1000 dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienti): valori anormale ale analizelor de ficat (acestea nu pot fi descoperite decat printr-un test de sange)
• Reactii adverse foarte rare (la mai putin de 1 la 10000 de pacienti): au fost raportate reactii de tip alergic. Acestea includ eruptii pe piele, reactii buloase ale pielii si umflare a pielii, mai ales la nivelul fetei, gatului, degetelor de la maini si de la picioare. Osteonecroza maxilarului (leziuni osoase care nu se vindeca si produc durere persistenta, tumefiere, amorteala si/sau caderea dintelui) a fost raportata foarte rar la pacienti, care, cel mai adesea, erau tratati impotriva cancerului, mai ales in legatura cu extragerea unui dinte sau inflamatie a gurii, durere la mestecat). Daca observati asemenea simptome, adresati-va medicului sau dentistului dumneavoastra.

Au fost observate scaderi timpurii, trecatoare si usoare ale valorilor calciului si fosfatului din sange (acestea pot fi diagnosticate doar printr-un test de sange).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA RISENDROS 35 mg
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Risendros 35 mg dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Risendros 35 mg
Substanta activa este risedronatul sodic. Fiecare comprimat filmat contine 35 mg risedronat sodic, echivalent cu 32,5 mg acid risedronic.

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
celuloza microcristalina,
crospovidona,
stearat de magneziu,

Film:
hipromeloza 2910/5,
talc,
macrogol 6000,
dioxid de titan (E171),
oxid rosu de fer (E172),
oxid galben de fer (E172).

Cum arata Risendros 35 mg si continutul ambalajului
Risendros 35 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, cu diametrul de 9,0 – 9,2 mm.
Dimensiuni de ambalaj: 2, 4, 8, 12 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Zentiva, a.s.
U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Praga 10, Republica Ceha