Descrierea
Recoxa 15, 20 comprimate, Zentiva
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravǎ sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, va rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, găsiți:
1. Ce este Recoxa și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Recoxa
3. Cum să luați Recoxa
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Recoxa
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE RECOXA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Recoxa este un medicament cu un efect antiinflamator puternic care ameliorează durerea și scade febra. Aparține așa-numitului grup al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Recoxa este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor reumatice, de exemplu osteoartrită, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilopoetica (boala Bechterev).
Medicamentul este recomandat pentru adulți și adolescenți cu vârstă peste 15 ani.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI RECOXA
Nu luați Recoxa:
Recoxa nu trebuie utilizat de către pacienții cu hipersensibilitate la meloxicam sau la celelalte componente ale medicamentului. Recoxa nu trebuie administrat pacienților la care, după un tratament anterior cu acid acetilsalicilic sau cu alte medicamente din clasa AINS, au survenit semne de astm bronșic, polipi nazali, angioedem sau (edem determinat de o reacție alergică) sau urticarie.
Medicamentul nu trebuie utilizat de către pacienți cu ulcer gastric activ sau recurent, hemoragie gastrointestinală sau cu istoric de sângerare gastrointestinala în legătură cu tratamentul anterior cu AINS, insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă (pacienți nedializați (nedializabili)), hemoragii ale tractului digestiv, hemoragii cerebrale sau alte afecțiuni hemoragice sau cu insuficiență cardiacă severă necontrolată.
Produsul Recoxa nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârstă sub 15 ani.
Recoxa nu trebuie utilizat în timpul trimestrului al treilea de sarcină.
Aveți grijă deosebită când utilizați Recoxa
Administrarea concomitentă a medicamentului Recoxa cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitată.
În timpul tratamentului pot surveni hemoragii digestive, ulcere sau perforații, care se pot însoți sau nu de semne de alarmă sau de o apariție tranzitorie a simptomelor. Severitatea acestor afecțiuni este, în general, mai mare la pacienții vârstnici.
Tratamentul cu Recoxa trebuie întrerupt dacă în timpul acestuia apar hemoragii gastrointestinale sau ulcerații.
Recoxa trebuie administrat cu precauție pacienților cu istoric de boli gastrointestinale (colite ulceroase, boala Crohn) deoarece starea lor poate fi agravată.
Medicamentele AINS pot determina alterarea funcției renale la pacienții cu volum de sânge redus și flux de sânge renal redus. De obicei (după întreruperea administrării acestor agenți), funcția renală afectată se recuperează complet, până la nivelul anterior tratamentului. În acest caz, pacienții cu risc crescut sunt cei deshidratați, cu insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, afecțiuni renale și pacienții tratați cu agenți diuretici sau cei aflați în perioada de recuperare după intervenții chirurgicale laborioase. La începutul tratamentului, diureza și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la acești pacienți.
Pacienții ce suferă de boli renale, aceia tratați cu diuretice și pacienții cu volum de sânge redus și flux de sânge prin rinichi limitat din diverse motive, pot utiliza Recoxa numai în cazul unei indicații extrem de clare.
Medicamente precum Recoxa se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durata. Nu depășiți doza și durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc din cauza acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Este necesară precauție la pacienții cu istoric de hipertensiune și/sau insuficiență cardiacă datorită raportării de retenție de fluide și edeme în timpul terapiei cu Recoxa.
Tratamentul cu Recoxa trebuie întrerupt la primele semne de erupții cutanate, leziuni ale mucoasei, sau la orice alt semn de hipersensibilitate.
Similar majorității agenților din clasa AINS, au fost raportate ocazional alterări ale parametrilor funcției hepatice. În majoritatea cazurilor, aceste modificări au fost mici și tranzitorii. Dacă modificarea este semnificativă sau persistentă, se poate întrerupe administrarea Recoxa și se vor urmări în evoluție testele hepatice cu valori anormale.
La pacienții cu ciroză hepatică clinic stabilă, nu este necesară ajustarea dozei. Totuși, pacienții cu ciroză hepatică pot utiliza Recoxa numai în cazul existenței unei indicații clare.
Pacienții slăbiți sau cei cu constituție astenică pot prezenta o toleranță mai redusă a potențialelor reacții adverse și trebuie urmăriți cu atenție.
Recoxa poate masca simptomele unor boli infecțioase concomitente.
În cazul unui efect terapeutic insuficient, doza zilnică recomandată nu trebuie crescută. Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește după câteva zile de tratament, beneficiul tratamentului trebuie reevaluat.
Va rugăm să va consultați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră chiar dacă afirmațiile de mai sus au fost valabile pentru dumneavoastră în trecut.
Administrarea Recoxa cu alimente și lichide
Absorbția nu este influențată de administrarea concomitentă de mâncare. Tabletele se administrează în timpul mesei și se înghit cu apă sau cu un alt lichid.
Sarcină și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Recoxa nu trebuie folosit în trimestrul al treilea de sarcină.
În primul și al doilea trimestru de sarcină, precum și în timpul alăptării, femeile pot folosi Recoxa numai cu recomandarea medicului.
Utilizarea meloxicam poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână însărcinate. La femeile cu dificultăți de concepție sau care efectuează investigații pentru infertilitate trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu meloxicam.
Recoxa nu trebuie utilizat în timpul perioadei de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Produsul nu influențează vigilența și capacitatea de concentrare. În cazul apariției unor reacții adverse, cum sunt tulburări de vedere, amețeli sau somnolență, produsul poate influența în mod negativ activitățile care necesită o atenție deosebită, coordonarea mișcărilor și luarea rapidă a deciziilor (de exemplu, conducerea autovehiculelor, folosirea utilajelor sau lucrul la înălțime etc.). În cazul apariției tulburărilor menționate mai sus, nu trebuie să desfășurați activități care necesită o atenție sporită.
Informații importante privind unele componente ale Recoxa:
Recoxa conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Va rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Folosirea concomitentă a produsului Recoxa cu medicamente ce reduc coagularea sanguină, heparină administrată injectabil, și cu substanțe ce dizolvă cheagurile de sânge, poate crește riscul hemoragiilor. Dacă folosiți o astfel de combinație de medicamente, coagularea sanguină trebuie să fie frecvent monitorizată.
Dacă folosiți metotrexat concomitent cu Recoxa, va trebui să efectuați repetat analize de sânge. Administrarea concomitentă a produsului Recoxa la pacienți tratați cu doze mari de metotrexat (mai mari de 15 mg/săptămâna) nu este recomandată.
Produsul Recoxa poate reduce eficacitatea contraceptivă a dispozitivelor intrauterine.
Dacă utilizați medicamente care stimulează excreția de urină, concomitent cu produsul Recoxa, trebuie să consumați cantități suficiente de lichide și să efectuați analize repetate ale funcției rinichilor.
Utilizarea concomitentă a produsului Recoxa cu medicamente care scad tensiunea arterială crescută poate determina reducerea eficacității acestor medicamente.
Tratamentul concomitent cu Recoxa și cu inhibitori ECA sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină la pacienți vârstnici și/sau deshidratați poate determina insuficiență renală acută. Din acest motiv, se recomandă monitorizarea funcției renale la începutul tratamentului, ca și hidratarea corectă a pacientului.
Tratamentul concomitent cu Recoxa și colestiramină determină accelerarea excreției meloxicamului (colestiramina se leagă de meloxicam în tractul digestiv), reducându-i astfel eficacitatea.
Dacă urmăți tratament cu ciclosporina concomitent cu Recoxa, trebuie să efectuați analize ale funcției renale pe durata acestui tratament.
Există posibilitatea unui risc crescut de convulsii în cazul utilizării Recoxa concomitent cu chinolonele.
Vă rugăm să notați faptul că aceste afirmații se pot aplica și pentru produsele utilizate cu un timp în urmă sau pentru cele pe care le veți utiliza în viitor.
Va rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
3. CUM SĂ LUAȚI RECOXA
Luați întotdeauna Recoxa exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Poliartrita reumatoidă: Doza zilnică obișnuită este de 15 mg; dacă este necesar, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Osteoartrită: Doza zilnică obișnuită este de 7,5 mg, dar poate fi crescută la 15 mg pe zi, dacă este necesar.
Spondilită anchilopoetică: 15 mg/zi.
La pacienții cu risc crescut de apariție a reacțiilor adverse, tratamentul se începe, de obicei, cu doză de 7,5 mg/zi.
La pacienții dializați, cu insuficiență renală, doză nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi. Meloxicam este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă nedializați (nedializabili) sau cu afectare severă a funcției hepatice.
Doza zilnică maximă recomandată de Recoxa este de 15 mg.
Doză totală zilnică se administrează în priză unică.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă aveți impresia că efectul Recoxa este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Recoxa:
Dacă dumneavoastră sau o altă persoană ați luat mai multe tablete de Recoxa decât v-a fost indicat, adresați-vă imediat unui medic.
Simptomele supradozajului sunt: letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri epigastrice.
Intoxicațiile severe pot determina hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, disfuncție hepatică, tulburări de respirație, comă, convulsii și colaps cardiovascular.
Dacă uitați să luați Recoxa:
Nu vă îngrijorați dacă ați uitat o doză. Omiteți doza uitată și luați doza următoare conform orarului de administrare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetați să luați Recoxa:
Întreruperea prematură a tratamentului poate determina reapariția sau agravarea afecțiunii / simptomelor pentru care vi s-a recomandat tratamentul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Recoxa poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate: anemie, amețeli, cefalee, probleme digestive, senzația de greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree, prurit cutanat, erupții și edeme.
Mai puțin frecvente sunt scăderea numărului de celule din sânge, vertij, tinitus (țiuituri în urechi), somnolență, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă, bufeuri sau roșeața fetei și a gâtului, hemoragii digestive, ulcere gastrice/duodenale, esofagită (inflamația esofagului), stomatită (inflamatia mucoasei bucale), alterarea tranzitorie a testelor hepatice (de exemplu creșterea transaminazelor sau a bilirubinei, creșterea bilirubinei se poate manifesta printr-o coloratie ușor gălbuie pielii), erupții papuloase și modificarea analizelor de laborator care evaluează funcția renală (de exemplu creșterea valorilor creatininei sau a ureei).
În cazul interferenței cu diureticele, s-a raportat retenție de sodiu, potasiu și apă.
Medicamente precum Recoxa se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Rareori pot surveni reacții anafilactice/anafilactoide (reacții de hipersensibilitate, cu un răspuns exagerat al sistemului imun la alergen), crize de astm la anumite persoane cu alergie la aspirină sau la alte AINS, tulburări ale dispoziției, insomnii și coșmaruri, confuzie, tulburări de vedere, inclusiv încețoșarea vederii, perforații gastrointestinale, inflamația stomacului, inflamatia intestinului gros, inflamația ficatului, insuficiență renală, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (afecțiune acută a pielii), angioedem (edem datorat unei reacții alergice), reacții buloase de tip eritem multiform (colorație roșie a pielii, cu diferite forme), hipersensibilitatea pielii la lumină.
În cazul unei hemoragii la nivelul tractului digestiv, solicitați asistență medicală de urgență și opriți tratamentul cu acest medicament.
În cazul apariției unor reacții adverse la nivelul mucoaselor sau a pielii, opriți tratamentul cu acest medicament și solicitați asistență medicală.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ RECOXA
A nu se lasă la indemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Recoxa după data expirării, care este înscrisă pe ambalaj. Dată expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate în apă sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum trebuie îndepărtate medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protecția mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Recoxa
Recoxa 7,5, comprimate
Substanța activă este meloxicam. Un comprimat conține 7,5 mg meloxicam.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, citrat de sodiu dihidrat, crospovidonă.
Recoxa 15, comprimate
Substanța activă este meloxicam. Un comprimat conține 15 mg meloxicam.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, citrat de sodiu dihidrat, crospovidonă.
Cum arată Recoxa și conținutul ambalajului
Recoxa 7,5, comprimate
Comprimate galben deschis, rotunde, biconvexe, cu margini tesite, marcate cu «B» și cu «18» pe una din fețe.
Recoxa 15, comprimate
Comprimate galben deschis, rotunde, biconvexe, cu margini tesite, marcate cu «B» și cu «19» de o parte și de cealalată a liniei de rupere, pe una din fețe.
Ambalaj
Recoxa 7,5, comprimate
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Recoxa 15, comprimate
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Сaracteristicile
Codul produsului | 67062 |
Comentarii
Nu există comentarii despre acest produs.