Mirena 20 mcg/24 h, Bayer

Indicatii:
Mirena este un sistem cu cedare intrauterină (SIU) sub formă de T, care după inserare eliberează hormonul levonorgestrel în interiorul uterului. Forma de T a sistemului ajută la o mai bună adaptare a acestuia la forma uterului. Porţiunea verticală a sistemului prezintă un rezervor care conţine levonorgestrel. La bucla situată la capătul inferior al braţului vertical sunt ataşate două fire ghid.
Mirena este utilizat pentru:
- Contracepție (prevenirea sarcinii)
- Menoragie idiopatică (sângerare menstruală excesivă)
- Prevenirea hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine) în timpul terapiei de substituţie estrogenică.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Mirena:
- dacă sunteți alergică la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Mirena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Mirena nu trebuie utilizat în cazul unei sarcini prezente sau suspectate.
Se întâmplă extrem de rar ca o femeie la care Mirena este situat în poziţia corectă să rămână gravidă.
În cazul în care Mirena iese din cavitatea uterină nu mai sunteţi protejată şi trebuie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă până mergeți să vă consulte un medic.
La unele femei este posibil ca în perioada utilizării Mirena să nu apară menstruaţia. Absenţa unei menstruaţii nu reprezintă neapărat un semn de sarcină. Dacă nu apare menstruaţia şi aveţi alte simptome de sarcină (de exemplu, greaţă, oboseală, dureri la nivelul sânilor) trebuie să vă adresaţi medicului şi să faceţi un test de sarcină.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Mirena, sistemul trebuie extras cât mai repede. Dacă Mirena este lăsat pe loc în timpul sarcinii poate creşte riscul de pierdere a sarcinii, de infecţie şi de naştere prematură. Hormonul conţinut de Mirena este eliberat în uter. Aceasta înseamnă că fătul este expus local unei concentraţii relativ mari de hormon, deşi cantitatea de hormon primită prin sânge şi placentă este mică. Efectul acestei cantități de hormoni asupra fătului trebuie luat în considerare, dar
până acum nu există dovezi ale existenței malformațiilor datorate continuării utilizării Mirena în timpul sarcinii până la termen.
Contraceptivele hormonale nu sunt recomandate ca o metodă contraceptivă de primă alegere, numai metodele non-hormonale sunt considerate ca primă alegere, urmate de metodele contraceptive cu progestogen precum Mirena. Cantitatea zilnică şi concentraţiile de levonorgestrel sunt mai scăzute decât în cazul altor metode contraceptive hormonale.
Alăptarea:
Mirena poate fi utilizat în timpul perioadei de alăptare. În laptele matern, la femeile care alăptează au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel (0,1% din doză fiind transferată sugarului). Totuşi nu s-au observat efecte negative asupra creşterii şi dezvoltării sugarului când se utilizează Mirena la şase săptămâni după naştere. Metodele contraceptive bazate numai pe progesteron nu par să influenţeze cantitatea şi calitatea laptelui matern.
Fertilitatea:
După extragerea Mirena, fertilitatea revine la normal.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu se cunosc.

Mod de administrare:
Mirena poate fi inserat în primele 7 zile de la debutul sângerării menstruale. De asemenea, SIU poate fi inserat imediat după un avort cu condiţia să nu existe infecţii genitale. SIU poate fi inserat numai după ce uterul a revenit la dimensiunea normală după naştere şi nu mai devreme de 6 săptămâni după naştere. Mirena poate fi înlocuit cu un nou sistem în orice moment al ciclului menstrual.
În cazul utilizării Mirena pentru protecţia mucoasei uterine în timpul terapiei de substituţie estrogenică, sistemul poate fi inserat în orice moment la femeia cu amenoree (care nu are cicluri menstruale lunare) sau în timpul ultimelor zile de menstruaţie sau de sângerare de privare.
Mirena trebuie inserat numai de către medici/cadre medicale cu experiență în inserarea Mirena sau care au fost instruiţi adecvat.

Compozitie:
- Substanţa activă este levonorgestrel. Sistemul intrauterin conţine levonorgestrel 52 mg.
- Celelalte componente sunt: polidimetilsiloxan elastomer, polidimetilsiloxan tubing (conţine 30-40% siliciu coloidal anhidru), polietilenă, sulfat de bariu, oxid de fer negru (E 172).

Prezentare:
un sistem steril cu cedare intrauterină, pentru utilizare intrauterină.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.