Jylamvo 2mg/ml soluție orală, 1 flacon, Accord

Indicatii:
Jylamvo este un medicament care:
- suprimă creșterea anumitor celule din organism care se înmulțesc rapid (un medicament împotriva cancerului)
- reduce reacțiile nedorite produse de mecanisme proprii de apărare ale organismului (ca medicament imunosupresiv)
- are un efect antiinflamator

Jylamvo se utilizează la pacienții cu:
- următoarele boli reumatice și ale pielii:
- poliartrită reumatoidă (PAR) activă la pacienții adulți
- forme poliartritice (când sunt afectate cinci sau mai multe articulații) de artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, activă, la adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, în cazul în care răspunsul la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat
- psoriazis sever, refractar la tratament și invalidant, care nu răspunde suficient la alte forme de tratament, de exemplu fototerapia, terapia cu psoraleni și radiații ultraviolete A (PUVA) și retinoizi, precum și psoriazis sever care afectează articulațiile (artrita psoriazică) la pacienții adulți
- leucemie limfoblastică acută (LLA) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicatii:
Nu luați Jylamvo:
- dacă sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Inainte să luaţi Jylamvo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Nu utilizați Jylamvo în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris medicamentul pentru tratament oncologic. Metotrexatul poate cauza malformații congenitale, poate dăuna copilului nenăscut sau cauza avorturi. Este asociat cu apariția de malformații la nivelul craniului, feței, inimii și vaselor sanguine, creierului și membrelor. Prin urmare, este foarte important ca metotrexatul să nu fie administrat femeilor gravide sau femeilor care intenționează să rămână gravide, cu excepția cazului în
care se utilizează pentru tratament oncologic.
Înainte de începerea tratamentului pentru indicațiile non-oncologice, la femeile aflate la vârsta fertilă trebuie exclusă posibilitatea unei sarcini, de exemplu prin teste de sarcină.
Nu utilizați Jylamvo dacă încercați să rămâneți gravidă. Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu metotrexat și cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului. Prin urmare, trebuie să vă asigurați că luați măsuri eficace de contracepție pe întreaga perioadă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau bănuiți că ați putea fi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vi se ofere recomandări privind riscul efectelor dăunătoare asupra copilului, pe parcursul tratamentului.
Dacă doriți să rămâneți gravidă trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, care vă poate trimite la un specialist pentru recomandări, înaintea începerii planificate a tratamentului cu metotrexat.

Alăptarea:
Nu alăptați în timpul tratamentului deoarece metotrexatul trece în laptele matern. Dacă medicul dumneavoastră consideră că este esențială continuarea tratamentului cu metotrexat, trebuie să opriți alăptarea.

Fertilitatea la bărbați:
Dovezile disponibile nu indică un risc crescut de malformații sau avort dacă tatăl ia metotrexat în cantitate mai mică de 30 mg (15 ml)/săptămână. Cu toate acestea, riscul nu poate fi complet exclus și nu există informații privind doze mai mari de metotrexat. Metotrexatul poate avea efect genotoxic.
Aceasta înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice. Metotrexatul poate afecta producția de spermă și ovule, ceea ce se asociază cu posibilitatea unor defecte de naștere.
Trebuie să evitați să deveniți tată sau să donați material seminal în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului. Deoarece tratamentul cu metotrexat la doze mai mari administrate în mod obișnuit în tratamentul cancerului poate cauza infertilitate și mutații genetice, poate fi recomandabil ca pacienții bărbați tratați cu metotrexat în doze mai mari de 30 mg/15 ml pe săptămână să aibă în vedere conservarea spermei înainte de începerea tratamentului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
În timpul tratamentului cu Jylamvo se pot produce reacții adverse care afectează sistemul nervos central, de exemplu oboseală sau amețeală. În unele cazuri poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje. Dacă vă simțiți obosit sau amețit, nu trebuie să conduceți un vehicul sau să folosiți utilaje.

Mod de administrare:
Jylamvo trebuie prescris doar de medici familiarizați cu proprietățile medicamentului și modul în care funcționează.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea incorectă a Jylamvo poate duce la reacții adverse grave și chiar la deces.
Durata tratamentului este stabilită de medicul curant. Tratamentul cu Jylamvo pentru poliartrita reumatoidă activă, artrită juvenilă idiopatică severă, psoriazis sever și artrită psoriazică severă reprezintă un tratament de lungă durată.

Compozitie:
Substanța activă este metotrexat. Un ml de suspensie conține 2 mg de metotrexat.
Celelalte componente sunt: macrogol 400, glicerol, aromă de portocală, sucraloză, etil para- hidroxibenzoat (E214), metil para-hidroxibenzoat de sodiu (E219), acid citric, citrat trisodic, apă purificată. „Jylamvo conține etil para-hidroxibenzoat și metil para-hidroxibenzoat de sodiu”.

Prezentare:
1 flacon

conține 2 mg de metotrexat.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.