Iodura de potasiu 65 mg, 10 capsule, Farmacia Tei

ACEST MEDICAMENT SE ELIBEREAZA DOAR PE BAZA DE PRESCRIPTIE MEDICALA DE LA MEDICUL SPECIALIST!
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Indicatii:
Indicaţii terapeutice:
Acest medicament este utilizat în urma accidentelor nucleare cu eliberare de izotopi radioactivi de iod pentru prevenţia absorbţiei iodului radioactiv în tiroidă.

Contraindicatii:
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
- Dermatită herpetiformă van Dühring
- Hipertiroidie
- Vasculită hipocomplementemică

Precautii:
Profilaxia cu iod protejează împotriva iodului radioactiv inhalat sau ingerat şi nu are niciun efect asupra altor radionuclizi ingeraţi. Dacă este suspectat un carcinom tiroidian, administrarea de iod trebuie, în general, evitată. Administrarea de iod interferă cu tratamentul cu iod radioactiv şi cu stabilirea diagnosticelor funcţiei tiroidiene. Pacienţii cărora li se administrează un tratament pentru glanda tiroidă trebuie să continue acest tratament şi să meargă regulat la controale medicale, la intervale scurte de timp. Pacienţii cu tireotoxicoză tratată medicamentos sau pacienţii cu antecedente de tireotoxicoză tratată medicamentos, care nu mai sunt sub tratament şi aparent în remisie pot prezenta un risc crescut. La pacienţii cu guşă nodulară asimptomatică sau boală Graves latentă, care nu se află sub îngrijire medicală, riscul de hipertiroidism indus de iod poate fi crescut. Doze farmacologice de iod pot provoca creşterea în dimensiuni a glandei tiroide, care, la rândul ei poate agrava constricţia căilor respiratorii. Sărurile de potasiu trebuie administrate cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă renală sau adrenală, deshidratare acută sau care prezintă contracturi musculare induse de căldură. Trebuie acordată o atenţie mărită în cazul în care sărurile de potasiu se administrează concomitent cu diuretice care economisesc potasiul, deoarece poate apare hiperpotasemia. În caz de expunere la iod radioactiv, ca urmare a unor accidente nucleare, administrarea de iodură de potasiu trebuie să se bazeze pe planuri de urgenţă şi pe nivelurile operaţionale de intervenţie prestabilite. Beneficiile şi riscurile administrării de iod stabil trebuie evaluate pentru grupurile de diferite vârste expuse la risc. Grupurile care pot beneficia de tratament cu capsule ce conțin iod după expunerea la iod radioactiv sunt copiii, adolescenții, femeile însărcinate și cele care alăptează, precum și persoanele care trăiesc în zone cu deficit de iod (care sunt mai susceptibile să fie afectate de expunerea la iod radioactiv). Dacă aportul de iod stabil este limitat, trebuie să se acorde prioritate copiilor și adulților mai tineri. Adulții cu vârsta peste 40 de ani sunt mai puțin susceptibili să beneficieze de tratament cu capsule ce conțin iod după expunerea la iod radioactiv. Cu toate acestea, în cazul persoanelor cu risc de expunere la doze mari de iod radioactiv (de exemplu, lucrători în situații de urgență implicați în operațiuni de salvare sau de curățare) sunt mai susceptibile de a beneficia de un tratament, indiferent de vârsta lor și trebuie să li se acorde prioritate. Nou-născuţii în primele zile de viaţă prezintă un risc special de expunere la iodul radioactiv şi de blocare a funcţiei tiroidiene prin supraîncărcare cu iodură de potasiu. Fracţiunea de absorbţie a iodului radioactiv este de patru ori mai mare decât la toate celelalte grupe de vârstă. Tiroida neonatală este deosebit de sensibilă la blocarea funcţională cauzată de supraîncărcarea cu iodură de potasiu. Hipotiroidia tranzitorie în această perioadă timpurie a dezvoltării cerebrale poate duce la pierderea capacităţii intelectuale. Monitorizarea îndeaproape a functiei tiroidiene este esenţială dacă iodul stabil este administrat nounăscuţilor. În cazul nou-născuţilor cărora li s-a administrat iodură de potasiu în primele câteva săptămâni de viaţă, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a TSH-ului şi, dacă este necesar, concentraţia plasmatică a T4 şi administrat tratament de substituţie adecvat. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea iodurii de potasiu interferă cu tratamentul cu iod radioactiv şi cu stabilirea diagnosticelor funcţiei tiroidei. Mai multe medicamente, cum sunt captopril şi enalapril pot provoca hiperpotasemie şi acest efect poate fi accentuat dacă se administrează iodură de potasiu. Efectul chinidinei asupra inimii este potenţat prin creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului. Administrarea concomitentă a sărurilor de potasiu cu diuretice care economisesc potasiul cum sunt amilorid sau triamterem sau antagonişti ai aldosteronului poate determina hiperpotasemie.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Administrarea repetată de iod în timpul sarcinii poate suprima funcţia tiroidei fetale. Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere a fost stabilită în studii efectuate la animale. Prin urmare, femeile însărcinate nu trebuie să primească mai mult de o doză. Dacă se administrează iod în ultima parte a sarcinii, se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene a nou-născutului.
Alăptarea:
Iodul se elimină în laptele uman în cantităţi mari, dar acestea sunt prea mici pentru a oferi protecţie suficientă copilului. Astfel, copilului trebuie să i se administreze, de asemenea, capsule(pulberea dizolvata in apa,sirop) cu iod. În cazul în care este necesară administrarea în timpul alăptării, femeile care alăptează nu trebuie să primească mai mult de o doză.

Mod de administrare:
Doze şi mod de administrare: Capsulele cu iod pot fi administrate numai după un anunţ explicit transmis de către autorităţile competente, de exemplu prin intermediul radio-ului sau televiziunii.
- Momentul administrării : Se recomandă utilizarea capsulelor cât mai repede posibil și preferabil în termen de 2 ore de la debutul preconizat al expunerii. Cu toate acestea, este încă utilă o administrare până la 8 ore după debutul estimat al expunerii.
- Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 100 mg iod (2 capsule)
- Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 12 ani: 50 mg iod (1 capsula)
- Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 3 ani: 25 mg iod (1/2 capsula)
- Nou-născuţi şi copii mai mici de o lună: 12,5 mg iod (1/4 de capsula)
- Femeile gravide şi care alăptează (toate vârstele):100 mg iod (2 capsule)
Durata administrării:
De obicei, o administrare unică este suficientă. În cazul în care eliberarea de iod radioactiv continuă (> 24 de ore), cu expunere repetată, cu aport de alimente sau apă potabilă contaminate și dacă evacuarea nu este posibilă, poate fi necesară o administrare repetată.
Grupe speciale de populaţie:
- Nou-născuții, femeile însărcinate, cele care alăptează și adulții vârstnici (> 60 de ani) nu trebuie să primească mai mult de o doză. Nou-născuții și persoanele vârstnice (> 60 de ani) prezintă un risc mai mare de efecte adverse asupra sănătății dacă primesc doze repetate de iod stabil.
- Adulţi cu vârsta peste 40 de ani: Ingestia capsulelor cu iod nu se recomandă persoanelor cu vârsta peste 40 de ani, deoarece acestea sunt mai puțin susceptibile să beneficieze de tratamentul cu capsule ce conțin iod după expunerea la iod radioactiv.

Insuficienţă hepatică şi renală:
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la populaţiile speciale, cum sunt pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Eliminarea iodului are loc în principal prin rinichi, cu toate acestea, rata de eliminare renală nu este influenţată de aportul de iod sau de concentraţiile plasmatice ale iodului.
Administrare orală. Capsulele se inghit cu suficienta apa.

Copii şi adolescenţi:
Daca nu este posibila inghitirea, capsulele se desfac manual cu administrarea pulberii dizolvate in apa.
Pentru nou-născuţi şi sugari, pulberea din capsula este dizolvată în apă sirop sau un lichid asemănător si impartita corespunzator dozei recomandate.

Compozitie:
O capsula conţine iodură de potasiu 65 mg, echivalentul la iod 50 mg.
Excipient: Microceluloza cristalina.

Prezentare:
10 capsule