Herceptin 600mg/5ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă, Roche

Indicatii:
Herceptin conţine ca substanţă activă trastuzumab, care este un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali se ataşează de proteine specifice sau antigene. Trastuzumab este conceput pentru a se lega selectiv de un antigen numit receptorul factorului de creştere epidermal uman 2 (HER2). HER2 se găseşte în cantităţi mari pe suprafaţa anumitor celule canceroase, stimulând creşterea acestora. Legarea
Herceptin de HER2 opreşte creşterea acestor celule şi le cauzează moartea.

Medicul dumneavoastră poate prescrie Herceptin pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân atunci când:
- Aveţi cancer de sân incipient, cu valori crescute ale unei proteine numite HER2.
- Aveţi cancer de sân cu metastaze (cancer de sân care a diseminat dincolo de tumora iniţială) cu valori crescute ale HER2. Herceptin poate fi prescris în asocierecu medicamentele chimioterapice paclitaxel sau docetaxel ca prim tratament pentru cancerul de sânmetastatic sau poate fi prescris singur în condiţiile în care alte tratamente s-au dovedit fără succes. Este utilizat, de asemenea, în asociere cu medicamente numite inhibitori de aromatază, pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân metastatic cu valori crescute ale HER2 şi receptori hormonali pozitivi (cancerul care este sensibil la prezenţa hormonilor sexuali feminini).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Herceptin:
- dacă sunteţi alergic la trastuzumab (substanţa activă a Herceptin), la proteine murinice (de şoarece) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Herceptin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
- Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi săaveţi un copil, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în decursul tratamentului cu Herceptin şi timp de cel puţin 7 luni după ce aţi încetat tratamentul.

Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile tratamentului cu Herceptin în timpul sarcinii. În cazuri rare, la pacientele gravide tratate cu Herceptin s-a observat o reducere a cantităţii de lichid (amniotic) care înconjoară fătul în dezvoltare în interiorul uterului. Această afecţiune poate fi dăunătoare fătului în uter şi a fost asociată cu afectarea dezvoltării plămânilor,
determinând moarte fetală.

Alăptarea:
Nu vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Herceptin şi timp de 7 luni după ultima doză de
Herceptin deoarece Herceptin poate trece în laptele matern.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Herceptin vă poate afecta abilitatea de a conduce maşini sau de a folosi utilaje. Dacă în timpul tratamentului manifestaţi simptome precum amețeli, somnolență, frisoane sau febră, nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

Mod de administrare:
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră. Numai pacienţii care prezintă valori mari ale HER2 vor fi trataţi cu
Herceptin. Herceptin trebuie să fie administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală.
Există două tipuri (forme farmaceutice) diferite de Herceptin:
- unul dintre ele se administrează sub formă de perfuzie într-una din vene (perfuzie intravenoasă)
- celălalt se administrează sub formă de injecţie sub piele (injecţie subcutanată).
Este important să verificaţi etichetele medicamentului pentru a vă asigura că se administrează forma farmaceutică corectă, aşa cum a fost prescris. Herceptin forma subcutanată în doză fixă nu este destinat administrării intravenoase şi trebuie administrat numai sub formă de injecţie subcutanată.

Medicul dumneavoastră poate avea în vedere trecerea de la tratamentul cu Herceptin intravenos la cel cu Herceptin subcutanat (şi invers), în cazul în care consideră că acest lucru este adecvat pentru dumneavoastră.

În scopul prevenirii erorilor de medicaţie, este important să verificaţi etichetele flaconului pentru a fi siguri că medicamentul care urmează să fie pregătit şi administrat este Herceptin (trastuzumab) şi nu trastuzumab emtansine.

Doza recomandată este de 600 mg. Herceptin este administrat sub formă de injecţie subcutanată (sub piele), în decurs de 2 până la 5 minute, la interval de trei săptămâni.

Locul administrării trebuie ales alternativ între coapsa stângă şi cea dreaptă. Noileadministrări trebuie efectuate la cel puţin 2,5 cm distanţă de locul anterior. Injecţiile nu trebuie administrateîn zone în care pielea este înroşită, cu vânătăi, sensibilă sau întărită.
Dacă în timpul tratamentului cu Herceptin se utilizează alte medicamente cu administrare subcutanată, trebuie utilizat un loc diferit de administrare a injecţiei.

Herceptin nu trebuie amestecat sau diluat cu alte medicamente.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este trastuzumab. Un flacon de 5 ml conţine trastuzumab 600 mg.
- Celelalte componente sunt hialuronidază umană recombinantă (rHuPH20), L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, α,α-trehaloză dihidrat, L-metionină, polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.