Ferinject 50 mg/ml, 1 flacon, Vifor France

Ferinject 50 mg/ml, 1 flacon, Vifor France

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Ferinject este un medicament antianemic, utilizat pentru tratamentul anemiei. Acesta conţine fier sub formă de carbohidrat de fier. Fierul este un element esenţial, necesar pentru capacitatea hemoglobinei de transport al oxigenului din globulele roşii ale sângelui şi a mioglobinei din celulele musculare. În plus, fierul este implicat în multe alte funcţii necesare pentru menţinerea vieţii în organismul uman.
Ferinject este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu deficit de fier, când medicamentele cu fier orale sunt ineficace sau nu pot fi utilizate. Scopul tratamentului este de a reaproviziona depozitele de fier ale organismului şi de a trata anemia, o lipsă a globulelor roşii din sânge care apare ca urmare a deficitului de fier.

Înaintea administrării, medicul dumneavoastră va efectua o analiză a sângelui pentru a determina doza de Ferinject de care aveţi nevoie.

Nu trebuie să vi se administreze Ferinject:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în punctul 6).
- dacă aţi avut reacţii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fier injectabile.
- dacă aveţi o formă de anemie care nu este cauzată de lipsa de fer,
- dacă aveţi o supraîncărcare cu fier (prea mult fier în organism) sau tulburări legate de utilizarea fierului.

Atenţionări şi precauţii:
Discutaţi cu medicul sau asistenta medicală înainte de a lua Ferinject:
- dacă aveţi istoric de alergii medicamentoase
- dacă aveţi lupus eritematos sistemic
- dacă aveţi poliartrită reumatoidă
- dacă aveţi astm bronşic sever, eczeme sau alte alergii
- dacă aveţi o infecţie
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
- Ferinject nu trebuie administrat la populaţia pediatrică cu vârsta sub 14 ani.
- Administrarea incorectă a Ferinject poate provoca scurgerea medicamentului la locul injectării, ceea ce poate produce iritarea pielii şi posibil colorarea pielii în brun la locul injectării, pe o durată îndelungată. Administrarea trebuie întreruptă imediat ce se petrece acest lucru.

Cum se administrează Ferinject:
Medicul sau asistenta medicală va administra Ferinject nediluat prin injectare, în timpul şedinţei de dializă sau diluat prin perfuzare (picurare într-o venă); Ferinject va fi administrat într-o locație unde reacţiile imunoalergice pot fi tratate adecvat şi prompt.

Veţi fi monitorizat de medic sau de asistenta medicală cel puţin 30 de minute după fiecare administrare.

Ferinject împreună cu alte medicamente:
Spuneți medicului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Dacă Ferinject este administrat concomitent cu alte medicamente orale care conţin fier, este posibil ca acestea să fie mai puţin eficiente.

Sarcina:
Ferinject nu a fost testat la gravide. Este important să spuneţi medicului că sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului, solicitaţi sfatul medicului. Medicul va decide dacă trebuie să luaţi sau nu acest medicament.

Alăptarea:
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua Ferinject. Este puţin probabil ca Ferinject să reprezinte un risc pentru sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Ferinject să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ferinject
Acest medicament conţine 0,24 mmol (sau 5,5 mg) sodiu pe mililitru de soluţie nediluată.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Medicul dumneavoastră vă poate administra Ferinject pe trei căi posibile: nediluat prin injectare, în timpul şedinţei de dializă sau diluat prin perfuzare.
- Prin injectare, este posibil să vi se administreze până la 20 ml Ferinject, echivalent cu 1000 mg de fier, o dată pe săptămână, direct în venă.
- Dacă efectuaţi şedinţe de dializă, este posibil să vi se administreze Ferinject în timpul şedinţei de hemodializă, prin intermediul dializorului.
- Prin perfuzare, este posibil să vi se administreze până la 20 ml Ferinject, echivalent cu 1000 mg fier, o dată pe săptămână, direct în venă. Deoarece Ferinject este diluat cu soluţie salină izotonă perfuzabilă, se poate ajunge la un volum de până la 250 ml soluţie de culoare brună.

Dacă vi s-a administrat mai mult Ferinject decât trebuie:
Medicul dumneavoastră îşi va asuma responsabilitatea pentru determinarea dozei adecvate şi alegerea căii de administrare, frecvenţei de administrare şi duratei tratamentului dumneavoastră.
Supradozajul poate cauza acumularea fierului în locurile de depozitare. Medicul dumneavoastră va monitoriza parametrii fierului, cum sunt feritina serică şi transferina, pentru a evita acumularea fierului.

Reacţii adverse posibile:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave:
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele semne sau simptome ce ar putea indica o reacție alergică gravă: Erupție pe piele (de ex. urticariile), mâncărime, dificultate de respirație, respirație șuierătoare și/sau umflarea buzelor, a limbii, a gâtului sau a corpului.

În cazul unora dintre pacienți, aceste reacții alergice (ce afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane) pot deveni grave sau pot pune în pericol viața (cunoscute sub denumirea de reacții anafilactoide) și pot fi asociate cu probleme cardiace sau circulatorii și cu pierderea conștienței.
Medicul dumneavoastră cunoaște aceste reacții adverse posibile și vă va monitoriza în timpul și după administrarea Ferinject.

Alte reacții adverse despre care trebuie să vă informați medicul, dacă acestea devin grave:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri de cap, amețeală, hipertensiune arterială, greață și reacții la locul de injectare (vezi de asemenea pct. 2).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): amorțeală, senzație de furnicături sau înțepături la nivelul pielii, o modificare a senzației gustative, frecvență cardiacă crescută, hipotensiune arterială, înroșire a feței, dificultate de respirație, vărsături, indigestie, durere stomacală, constipare, diaree, mâncărime, urticarie, înroșirea pielii, erupție pe piele, dureri musculare, de articulații și/sau de spate, spasme musculare, febră, oboseală, durere în piept, umflare a mâinilor și/sau a picioarelor și frisoane.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): inflamarea unei vene, tremurat și o senzație generală de disconfort, pierderea conștienței, anxietate, leșin, stare de leșin, respirație șuierătoare, acumulare excesivă de gaze (flatulență), umflarea rapidă a straturilor profunde ale pielii, paloare și umflarea feței.

Unii parametri ai sângelui se pot modifica temporar şi pot fi evidenţiaţi prin analize de laborator.
Următoarele modificări ale parametrilor sângelui sunt frecvente: scăderi ale concentraţiei de fosfaţi în sânge şi creşteri ale valorilor unei anumite enzime a ficatului, numită alanin aminotransferază.
Următoarele modificări ale parametrilor sângelui sunt mai puţin frecvente: creşteri ale valorilor unor anumite enzime ale ficatului numite aspartat aminotransferază, gamma-glutamiltransferază și fosfatază alcalină, şi creşterea valorilor unei enzime numită lactat dehidrogenază.

Prezentare:
10 ml flacon