Argofan 150 SR, 30 comprimate, Zentiva

Argofan 150 SR, 30 comprimate, Zentiva

Argofan 150 SR, 150 mg, comprimate cu eliberare prelungita
Venlafaxina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa il recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare adresati–va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa il dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa- i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Argofan SR si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Argofan SR
3. Cum sa utilizati Argofan SR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Argofan SR
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ARGOFAN SR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?

Argofan SR apartine grupului de medicamente antidepresive, care sunt medicamente utilizate pentru ameliorarea simptomelor care insotesc tulburarile depresive. Argofan SR este destinat tratamentului de scurta durata al unor tipuri de anxietate, de exemplu tulburarea de anxietate sociala (teama de contacte cu alti oameni) sau tulburarea de anxietate generalizata (anxietate crescuta, de lunga durata).
Argofan SR este utilizat pentru tratamentul tulburarilor de panica, cu sau fara agorafobie (teama anormala de locurile publice deschise).

2. INAINTE SA UTILIZATI ARGOFAN SR

Nu utilizati ARGOFAN SR:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa (venlafaxina) sau la oricare dintre
componentele medicamentului;
- daca folositi sau ati incetat de curand (cu 14 zile inainte) folosirea unui alt medicament utilizat
pentru a trata depresia, care se inscrie printre asa numitii inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO);
- daca aveti o boala cardiaca.

Aveti grija deosebita cand utilizati Argofan SR:
• Daca aveti sau ati avut oricare dintre urmatoarele tulburari:
- manie (stari de hiperreactivitate mentala si fizica)
- comportament cu intentia de a face rau sau de a cauza durere si ganduri suicidare
- epilepsie
- diabet zaharat
- functionare deficitara a rinichilor
- tulburari ale ficatului moderate sau severe (de exemplu ciroza, o boala de ficat caracterizata prin leziuni permanente ale tesutului ficatului)
- dificultate in eliminarea apei (tulburari urinare)
- presiune intraoculara crescuta (glaucom)
- tensiune arteriala scazuta sau crescuta
- anumite tulburari cardiace, de exemplu tulburari de conducere, senzatie dureroasa de apasare in piept (angina pectorala) sau infarct miocardic recent.
• Daca urmati tratatamentul in faza depresiva a asa-numitei „tulburari maniaco-depresive” (perioade recurente de hiperreactivitate mentala urmate de crize severe de depresie), depresia dumneavoastra poate sa intre intr-o faza maniacala (hiperreactivitate mentala si fizica).
• In studii, la un numar de pacienti tratati cu venlafaxina, in tratament de lunga durata (peste 3 luni sau mai mult) a fost observata o crestere a concentratiei de colesterol din sange. In consecinta, medicul dumneavoastra poate sa decida, sa va supravegheze regulat concentratia de colesterol, in timpul tratamentului de lunga durata.
• Aveti o tendinta de a face frecvent si in mod anormal vanatai sau sangerati usor.
• Daca sunteti in varsta si luati medicamente numite diuretice.
• Daca va apar eruptii trecatoare pe piele, urticarie sau orice alt tip de reactii alergice, nu mai luati Argofan SR si informati-l pe medicul dumneavoastra.

In general, este cunoscut faptul ca pot sa apara manifestari ale sindromului de intrerupere (de exemplu greata, durere de cap, tulburari senzoriale, tulburari ale somnului, confuzie, nervozitate, anxietate, diaree, transpiratie, tremuraturi si ameteli), daca tratamentul cu antidepresive este intrerupt prea brusc. De aceea, trebuie accentuat faptul ca doza trebuie redusa lent- si sub supraveghere medicala- daca dumneavoastra si medicul dumneavoastra decideti sa intrerupeti tratamentul cu Argofan SR.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, pentru recomandari, daca vreuna din atentionarile anterioare se aplica sau au fost vreodata aplicate in cazul dumneavoastra.

Ganduri de sinucidere si agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate
Depresia si/sau tulburarile de anxietate de care suferiti va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani si cateodata si mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:
- Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
- Daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica si au urmat un tratament cu un antidepresiv.
In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, contactati-va imediat medicul sau adresati-va fara intarziere unui spital.
Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca suferiti de o tulburare de anxietate si pe care-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.

Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
De asemenea, trebuie sa stiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani prezinta un risc crescut de reactii
adverse, cum sunt tentativa de suicid, idei suicidare si ostilitate (predominant agresiune, comportament opozitional si furie), dupa administrarea acestei clase de medicamente. Cu toate acestea, medicul
dumneavoastra poate prescrie Argofan SR pentru pacientii cu varsta sub 18 ani, daca decide ca este in interesul acestora. Daca medicul dumneavoastra a prescris Argofan SR unui pacient cu varsta sub 18
ani, iar dumneavoastra doriti sa discutati despre acest lucru, va rugam sa va adresati medicului.
Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca oricare dintre simptomele descrise mai sus a
aparut sau s-a agravat la un pacient cu varsta sub 18 ani, tratat cu Argofan SR. De asemenea, pana in prezent, nu au fost demonstrate efectele Argofan SR, pe termen lung, asupra cresterii, maturizarii si
dezvoltarii comportamentale cognitive la aceasta grupa de varsta.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra. sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu este recomandata utilizarea concomitenta a Argofan SR si a medicamentelor pentru slabit.
Argofan SR nu trebuie utilizat, nici concomitent, nici intr-un interval de minim 2 saptamani de la oprirea tratamentului cu medicamente folosite pentru tratarea depresiei, cunoscute sub denumirea de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO).

In cazurile in care tratamentul cu Argofan SR a fost inceput curand dupa efectuarea tratamentului cu IMAO sau - vice versa – daca tratamentul cu IMAO a fost initiat prea curand dupa efectuarea tratamentului cu Argofan SR, au fost descrise reactii adverse grave. Acestea au inclus tremuraturi, crampe, transpiratie, greata, varsaturi, inrosire, ameteli si hipertermia cu manifestari asemanatoare sindromului neuroleptic malign, convulsii si deces.
Este necesara prudenta la utilizarea Argofan SR concomitent cu alte medicamente care afecteaza sistemul nervos.

Daca luati regulat medicamente pentru calmarea durerii (cum sunt derivatii de acid acetilsalicilic si anti-inflamatoarele nesteroidiene/medicamente antireumatice-AINS) sau daca aveti un numar redus de trombocite, aveti risc crescut de sangerare.
La pacientii care utilizeaza Argofan SR impreuna cu warfarina poate sa apara cresterea sangerarii.

Administrarea concomitenta de Argofan SR cu clozapina poate fi asociata, temporar, cu reactii adverse, incluzand convulsii epileptice.
La pacientii varstnici si la pacientii care au o boala de ficat, care utilizeaza Argofan SR concomitent cu cimetidina, efectul Argofan SR poate fi influentat.
Alte medicamente care se pot influenta reciproc cu Argofan SR, sunt: indinavir, haloperidol, imipramina sau risperidona. Medicul va lua decizia privind posibila administrare concomitenta.

Este necesara prudenta:
• Daca luati medicamente care influenteaza concentratiile serotoninei (o substanta din creier care va influenteaza dispozitia) cum sunt triptanii (utilizati in tratamentul migrenei), inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS, utilizati in tratamentul depresiei), diazepam, litiu sau preparate pe baza de plante, care contin sunatoare.
• Daca urmati terapie elctroconvulsivanta (TEC).
• Daca luati ketoconazol (medicament pentru tratamentul infectiilor fungice), eritromicina (un antibiotic) sau verapamil (medicament pentru tratamentul anumitor tulburari cardiace sau al hipertensiunii arteriale), deoarece efectul venlafaxinei poate fi crescut.

Utilizarea Argofan SR cu alimente si bauturi
Luati comprimatele intregi, la aproximativ aceeasi ora din zi, in timpul mesei si dupa aceea consumati lichide. Nu muscati si nu mestecati comprimatele.
Este interzis sa consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Argofan SR poate fi administrat la gravide doar in mod exceptional, medicul este cel care trebuie sa ia decizia privind utilizarea medicamentului. Femeile aflate la varsta la care pot ramane gravide trebuie sa utilizeze metode de contraceptie, in timpul tratamentului cu Argofan SR.
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati. Venlafaxina si metabolitul sau activ se excreta in laptele matern. Efectul acestui fapt asupra sugarilor nu este suficient de clar. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa continuati/intrerupeti alaptarea sau sa continuati/intrerupeti tratamentul cu Argofan SR.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Similar altor medicamente care influenteaza sistemul nervos, Argofan SR poate determina tulburari de gandire si coordonare, care pot creste riscul de accidente.
Pacientii care utilizeaza Argofan SR trebuie sa se asigure ca luarea rapida a deciziilor si coordonarea nu le-au fost afectate, inainte de a incepe sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.

3. CUM SA LUATI ARGOFAN SR?

Utilizati intotdeauna Argofan SR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala uzuala recomandata de Argofan SR este de 75 mg (1 comprimat), o data pe zi. Medicul poate creste doza la 150 mg pana la 375 mg, o data pe zi. Daca nu sunteti sigur de doza, adresati-va medicului sau farmacistului. Cand Argofan SR urmeaza sa fie utilizat pentru a evita recurenta episoadelor depresive, este recomandata aceeasi doza ca si pentru tratamentul initial. Medicul dumneavoastra va va examina in mod regulat, pentru a evalua beneficiul tratamentului de lunga durata. Dupa inceperea tratamentului cu Argofan SR, pot fi necesare chiar si cateva zile pentru a simti o imbunatatire a starii dumneavoastra; instalarea cu intarziere a efectelor este ceva uzual. Poate fi necesar sa utilizati Argofan SR timp de mai multe luni – chiar si dupa disparitia manifestarilor de depresie; acest mod de tratament este unul obisnuit.
Intreruperea tratamentului cu Argofan SR, in special daca s-au administrat doze mari, trebuie sa se faca gradat si va fi supravegheata de catre medic.

Daca simtiti ca un efect al medicamentului Argofan SR este mult prea puternic sau mult prea slab, spuneti acest lucru medicului sau farmacistului.

Daca utilizati mai mult Argofan SR decat ar trebui
Adresati-va imediat medicului in cazul in care ati luat o doza mai mare decat cea recomandata sau in orice situatie in care un copil a ingerat accidental medicamentul . Daca ati luat o doza mai mare decat doza recomandata puteti sa prezentati batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala scazuta, modificari ale starii de constienta (de la somnolenta la coma) si convulsii.

Daca uitati sa luati Argofan SR
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca uitati sa luati doza obisnuita si va dati seama de acest lucru in timp de 12 ore de la momentul respectiv, cand va luati de obicei medicamentul, luati doza omisa, iar doza urmatoare o luati a doua zi, la ora obisnuita. Daca perioada scursa de la momentul obisnuit al administrarii este mai mare de 12 ore, pur si simplu omiteti doza uitata si continuati administrarea a doua zi, ca si cum nu
s-ar fi intamplat nimic.

Daca incetati sa utilizati Argofan SR
Chiar daca va simtiti mai bine, nu intrerupeti utilizarea comprimatelor, daca nu vi se indica acest lucru de catre medicul care va trateaza. O incetare completa, brusca, a tratamentului cu Argofan SR poate duce la reactii adverse neplacute, cum sunt anxietate, agitatie, confuzie, diaree, tulburari ale apetitului alimentar, ameteli, uscaciune a gurii, dureri de cap, hipomanie (dispozitie exagerata), greata, nervozitate, amorteala si furnicaturi si/sau zvacnituri la nivelul membrelor, tulburari de somn, insomnie, transpiratie, oboseala si varsaturi. De obicei, aceste efecte nu sunt grave si dispar in timp de cateva zile. Daca medicul stabileste ca nu este necesar sa continuati utilizarea Argofan SR, va va recomanda scaderea gradata a dozelor, pana la intreruperea completa a administrarii medicamentului. In acest timp, veti fi supravegheat de catre medicul dumnevoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Argofan SR poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Trebuie sa va informati imediat medicul daca apare o reactie alergica, sub forma de eruptie pe piele sau tulburari la respiratie; sau daca aveti simptome ca febra sau rigiditate a muschilor.

Pacientii cu depresie manifesta simptome multiple. Uneori este dificil de determinat daca simptomele observate sunt rezultatul bolii in sine sau eventuale reactii adverse la medicament.
Reactiile adverse apar cel mai frecvent la inceperea tratamentului sau la utilizarea de doze mari.

Reactiile adverse observate (clasificate in functie de aparitia lor):

Frecvente (aparitie posibila la 1 – 10 pacienti din 100)
Astenie, oboseala, scadere in greutate, cresterea concentratiei colesterolului din sange, tensiune arteriala crescuta, bufeuri, sangerari pe piele si la nivelul mucoaselor, apetit alimentar scazut, constipatie, greata, varsaturi, uscaciunea gurii, rigiditate musculara, furnicaturi, tremur, cascat, transpiratie (incluzand transpiratie nocturna), tulburari de vedere, incluzand tulburari de acomodare, dilatarea pupilelor, dificultate la urinat, la barbati tulburari de erectie/ejaculare/orgasm, vise anormale, libido scazut, ameteli, insomnie, nervozitate, sedare.

Mai putin frecvente (aparitie posibila la 1 - 10 pacienti din 1000)
Sensibilitate crescuta a pielii la soare, valori anormale ale testelor functiei ficatului, concentratie mica a sodiului in sange, pierdere de scurta durata a constientei (sincopa), batai accelerate ale inimii, tensiune arteriala mica, ameteli sau instabilitate in pozitia in picioare, datorita unei scaderi bruste a tensiunii arteriale, scrasnire a dintilor, diaree, modificarea gustului, crestere in greutate, miscari musculare bruste (mioclonii), eruptie trecatoare pe piele, cadere anormala a parului (alopecie), inflamarea pielii, glaucom acut (presiune intraoculara crescuta), tinitus, retentie urinara, la femei tulburare a orgasmului, menstruatie abundenta (menoragie), agitatie (comportament care indica nelinistea), apatie, halucinatii.

Rare (aparitie posibila la 1 -10 pacienti din 10000)
Sangerare prelungita, sangerare (incluzand sangerare cerebrala si gastrointestinala), numar redus de trombocite, sete si urinare frecventa, convulsii, sindrom neuroleptic malign cu manifestari ca febra, rigiditate musculara, tulburari ale starii de constienta, hepatita, ganduri suicidare/comportament suicidar, senzatie de neliniste sau incapacitatea de a sta linistit in picioare sau asezat (acatisie), reactii maniacale.

Foarte rare (aparitie posibila la mai putin de 1 pacient din 10000)
Reactii alergice generalizate (anafilaxie), tulburari ale ritmului cardiac, insuficienta cardiaca, pancreatita, numar redus al celulelor din sange, rigiditate sau slabiciune severa a muschilor, in special daca este insotita de urina inchisa la culoare (distrugere a muschilor, rabdomioliza), tulburari de miscare (reactii extrapiramidale, dischinezie tardiva), numar crescut de celule albe in plamani, eruptie severa pe piele si pe mucoase (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson), mancarimi, urticarie, dezorientare si confuzie, insotite adesea de halucinatii (delir).

In general, la copii si adolescenti, profilul reactiilor adverse la venlafaxina este similar celui manifestat la adulti. Similar reactiilor adverse observate la adulti, pot fi observate reducerea apetitului alimentar, scaderea in greutate, tensiune arteriala mare si cresterea colesterolemiei. In plus, apar urmatoarele reactii adverse: durere si disconfort abdominal, agitatie (comportament care indica neliniste), sangerare la nivelul pielii si mucoaselor, sangerare din nas si durere musculara.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ARGOFAN SR

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Argofan SR dupa data de expirare inscrisa pe cutie/blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati in ambalajul original interior, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Argofan SR
Substanta activa este venlafaxina (sub forma de clorhidrat de venlafaxina) 75 mg sau 150 mg per comprimat cu eliberare prelungita.
Celelalte componente sunt: hipromeloza, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, copolimer de acid metacrilic si acrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, acetiltrietilcitrat, talc.

Cum arata Argofan SR si continutul ambalajului
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 10 mm (concentratia de 75 mg) sau 11 mm (concentratia de 150 mg)
Ambalajul contine 30 comprimate (3 x 10 comprimate), 60 comprimate (6 x1 0 comprimate) sau 100 comprimate (10 x 10 comprimate)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.