Altargo 10 mg/g unguent, GlaxoSmithKline

Altargo 10 mg/g unguent, GlaxoSmithKline

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare gram de unguent Altargo contine 10 mg retapamulin (1% m/m).
Excipienti cu efect cunoscut:
Fiecare gram de unguent contine pana la 20 micrograme de butilat de hidroxitoluen (E 321).
Pentru lista tuturor excipientilor

FORMA FARMACEUTICA
Unguent.
Unguent de culoare aproape alba, cu consistenta fina

 DATE CLINICE
 Indicatii terapeutice
Tratamentul de scurta durata al urmatoarelor infectii cutanate superficiale la adulti, adolescenti, sugari
si copii (cu varsta de peste 9 luni)
- Impetigo.
- Mici laceratii, escoriatii sau plagi suturate - infectate.

Trebuie luate in considerare recomandarile oficiale cu privire la utilizarea adecvata a medicamentelor
antibacteriene.

Doze si mod de administrare
Doze
Adulti (cu varste cuprinse intre 18 si 65 ani), adolescenti (cu varste cuprinse intre 12 si 17 ani), sugari
si copii (cu varste cuprinse intre 9 luni si 11 ani)
Se aplica pe zona afectata un strat subtire de unguent, de doua ori pe zi, timp de 5 zile.
Zona tratata se poate acoperi cu un bandaj sau cu o compresa de tifon, sterile.
Siguranta si eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite pentru urmatoarele cazuri:
- Leziuni de impetigo in numar > 10 si a caror suprafata totala depaseste 100 cm2.
- Leziuni infectate cu o lungime de peste 10 cm sau cu o suprafata totala de >100 cm2.

La pacientii cu varsta sub 18 ani, suprafata totala tratata nu trebuie sa depaseasca 2% din suprafata
corporala.
Pacientii care nu prezinta un raspuns clinic in doua-trei zile trebuie reevaluati si trebuie avute in
vedere alte tratamente

Grupe speciale de pacienti
Varstnici (cu varsta de 65 ani sau peste)
Nu este necesara ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Nu este necesara ajustarea dozei.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozei.
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea unguentului cu retapamulin nu a fost stabilita la sugari cu varsta mai mica de
noua luni. Datele disponibile in prezent sunt descrise in sectiunea 5.2, dar nu se poate face nici o
recomandare privind dozajul.
Mod de administrare
Retapamulin este doar pentru administrare cutanata.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii continuti.

Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Sensibilizare sau iritatii locale severe
In cazul unei reactii de sensibilizare sau al unei reactii iritative locale severe determinate de unguentul
cu retapamulin, este necesara intreruperea tratamentului, stergerea atenta a unguentului de pe suprafata
pielii si instituirea unui alt tratament, adecvat pentru infectie.
Ochi si mucoase
Trebuie evitat contactul unguentului cu retapamulin cu ochii si mucoasele. Au fost raportate cazuri de
epistaxis la utilizarea Altargo pe mucoasa nazala.
Ingestie
Trebuie luate masuri de precautie pentru evitarea ingestiei.
Reevaluarea tratamentului
Daca dupa 2-3 zile de tratament nu se observa nicio ameliorare sau apare o agravare din punct de
vedere clinic in zona infectata, trebuie avuta in vedere administrarea unui alt tratament.
Utilizarea prelungita si dezvoltarea excesiva a microorganismelor non-sensibile.
Utilizarea prelungita a retapamulin poate duce la dezvoltarea excesiva a microorganismelor nonsensibile,
inclusiv a fungilor. In cazul in care se suspecteaza suprainfectarea cu un organism nonsensibil,
tratamentul trebuie sa fie ghidat de evaluari clinice si microbiologice.