Zoely

Se recomandă utilizarea a câte un comprimat pe zi timp de 28 zile consecutive. Se va începe administrarea celor 24 de comprimate albe, apoi a celor 4 comprimate galbene placebo. Următoarea cutie se începe imediat după ce s-a terminat prima, fără pauză indiferent de prezenţa sau absenţa sângerărilor de întrerupere. Acestea încep, de obicei, în ziua 2-3 de la utilizarea ultimului comprimat alb şi este posibil să continue până la începerea următorului ambalaj. 

Comprimatele vor fi luate în aproximativ acelaşi moment al zilei, indiferent de orarul meselor, cu o cantitate suficientă de lichid şi în ordinea indicată pe blister. Etichetele autocolante reprezintă cele 7 zile ale săptămânii. Femeia va alege eticheta corespunzătoare zilei în care va începe să utilizeze comprimatele şi o va lipi pe blister. Administrarea comprimatelor va începe în ziua 1 a ciclului menstrual, adică în prima zi a sângerării menstruale. 

În situația utilizării sau trecerii de la un alt contraceptiv, inel vaginal sau plasture transdermic, sau după un avort, naștere și în perioada alăptării se va cere sfatul medicului privind modul de administrare al Zoely.

Comprimatele galbene din rândul al 4-lea al blisterului, pot să nu fie utilizate. 

Se recomandă să nu se utilizeze Zoely la persoanele cu risc de tromboembolism venos (TEV), cele care prezintă simptomele trombozei venoase profunde (TVP), simptomele de embolie pulmonară (EP), alte semne de ocluzie vasculară, risc de tromboembolism arterial (TEA).

Femeile cu vârsta peste 35 ani care fumează vor fi sfătuite să utilizeze o altă metodă de contracepție. Hipertensiunea arterială, obezitatea, creșterea frecvenței sau severității migrenei în timpul utilizării CHC poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia. Se va cere sfatul medicului dacă există una din următoarele afecțiuni: diabet zaharat, hiperhomocisteinemie, afecțiune cardiacă valvulară, fibrilație atrială, dislipoproteinemie, lupus eritematos sistemic, tumori, hipertensiune arterială susţinută semnificativă clinic.

Nu se știe dacă estradiolul din Zoely este suficient pentru a menţine concentrații adecvate de estradiol la adolescente, mai ales pentru acumularea masei osoase. 

Pacientele care au afecţiuni ereditare rare de deficit total de lactază, intoleranţă la galactoză, sau care prezintă sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, este erecomandat să nu utilizeze acest medicament. 

Zoely poate interacționa cu: alte medicamente inductoare enzimatice, anticonvulsivante, antiinfecțioase, sunătoarea, bosentanul şi inhibitorii de protează HIV sau a virusului hepatitic C şi inhibitorii revers transcriptazei nonnucleozidici. 

Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 poate determina creșterea concentrațiilor serice de esttrogeni sau progestogeni.

Zoely poate influenţa acțiunea altor medicamente: lamotrigină, schema conținând asocierea medicamentoasă pentru VHC reprezentată de paritaprevir/ombitasvir/ritonavir cu sau fără dasabuvir, medicamente care conțin estradiol.

Zoely nu este recomandat în perioada sarcinii. 

Contraceptivele şi/sau metaboliţii acestora pot fi excretate în cantități mici în laptele uman, dar nu există nicio dovadă privind afectarea sănătăţii sugarului. COC pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern. De aceea nu este recomandată utilizarea până la înţărcarea completă a copilului şi femeile care doresc săalăpteze vor alege o metodă de contracepție alternativă. 

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost acnee (15,4 %) și sângerare de întrerupere neregulată (9,8 %). S-a observat un risc crescut de tromboembolism arterial și venos, care a dus la evenimente adverse grave la administrarea CHC.

Reacții adverse foarte frecvente (≥ 1/10): sângerare de întrerupere anormală.

Reacții adverse frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10): scădere a libidoului, depresie/dispoziţie depresivă, cefalee, modificări ale dispoziţiei, migrenă, metroragie, greaţă, menoragie, durere pelviană, mastodinie, greutate crescută.

Reacții adverse mai puțin frecvente ( ≥1/1000 şi < 1/100): apetit alimentar crescut, retenţie de lichide, bufeuri, distensie abdominal, hiperhidroză, alopecie, prurit, xerodermie, seboree, senzaţie de greutate, hipomenoree, angorjare a sânilor, galactoree, spasm uterin, sindrom premenstrual, tumori mamare, dispareunie, uscăciune vulvovaginală, iritabilitate, edeme, creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

Reacții adverse rare (≥1/10000 și < 1/1000): apetit alimentar scăzut, creştere a libidoului, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, tulburare de atenţie, intoleranţă la lentile de contact/ xeroftalmie, tromboembolism venos, xerostomie, colelitiază, colecistită, cloasmă, hipertricoză, miros vaginal, disconfort vulvovaginal, senzație de foame.