Entresto

Acest medicament nu este recomandat la persoanele care prezintă: hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, antecedente cunoscute de angioedem legate de administrarea anterioară a tratamentului cu un inhibitor ECA sau un BRA, angioedem ereditar sau idiopatic, insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și colestază.

Tratamentul nu trebuie inițiat dacă tensiunea arterială sistolică nu este ≥100 mmHg.

Tratamentul nu este recomandat dacă concentrațiile plasmatice ale potasiului sunt >5,4 mmol/l.

Doza iniţială recomandată este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi. Doza va fi dublată la 2-4 săptămâni, până se ajunge la doza de un comprimat de 97 mg/103 mg de două ori pe zi. Dacă pacienții au probleme de tolerabilitate (hipotensiune arterială simptomatică, tensiune arterială sistolică ≤95 mmHg, disfuncție renală, hiperpotasemie), se recomandă reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării Entresto, ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent. 

Utilizarea concomitentă a sacubitril/valsartan cu inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei) este contraindicată deoarece inhibarea concomitentă a neprilizinei şi ECA poate creşte riscul apariţiei angioedemului. Sacubitril/valsartan nu se recomandă a fi administrat la mai puţin de 36 ore de la administrarea ultimei doze din inhibitorul ECA. Tratamentul cu inhibitorul ECA nu se recomandă a fi început la mai puţin de 36 ore de la ultima doză de sacubitril/valsartan. 

Utilizarea concomitentă a sacubitril/valsartan cu produse care conțin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau la pacienţii cu insuficienţă renală. 

Entresto conține valsartan. Prin urmare, nu trebuie administrat concomitent cu un alt medicament care conține BRA (blocant al receptorilor angiotensinei).

Se vor administra cu precauție următoarele medicamente concomitent cu Entresto: statine, inhibitori PDE5, inclusiv sildenafil, diuretice și suplimente cu potasiu, litiu, antiinflamatoare nesteroidiene, furosemide, nitrați (cum ar fi nitroglicerina), metformină, rifampicină, ciclosporină, tenofovir, cidofovir, ritonavir.

Administrarea Entresto în primul trimestru de sarcină nu este recomandată, iar în trimestrele al doilea și al treilea de sarcină este contraindicată.

Din cauza riscului posibil de apariţie a reacţiilor adverse asupra sugarilor, acesta nu este recomandat în timpul alăptării.

Ocazional, pot apărea ameţeli sau fatigabilitate, de aceea se va ține cont de acest fapt la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Reacții adverse mai puțin frecvente (≥1/1000 şi <1/100): hipersensibilitate, amețeli posturale, prurit, erupții cutanate tranzitorii, angioedem.

Reacții adverse frecvente (≥1/100 şi <1/10): anemie, hipopotasemie, hipoglicemie, ameţeli, cefalee, sincopă, vertij, hipotensiune arterială ortostatică, tuse, diaree, greață, gastrită, fatigabilitate, insuficienţă renală (insuficienţă renală, insuficienţă renală acută), astenie.

Reacții adverse foarte frecvente (≥1/10): hiperpotasemie, hipotensiune arterială, insuficienţă renală.