Ebilfumin

În cazuri excepţionale (cum ar fi în caz de pandemie şi în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului), la persoanele cu vârsta de un an sau peste, ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră. Utilizarea corectă a Ebilfumin pentru prevenţia gripei va fi deteminată de la caz la caz în funcţie de pacienţii care necesită protecţie şi de circumstanţe. În timpul unui episod pandemic de gripă, Ebilfumin este indicat pentru prevenţia gripei postexpunere la sugari cu vârsta mai mică de 1 an.

Acest produs nu este un substituent al vaccinării antigripale. 

Nu se recomandă administrarea Ebilfumin la pacienții cu alergie la substanţa activă sau la oricare dintre componente.

Este necesară precauţie la prescrierea oseltamivirului la pacienţi, atunci când se administrează concomitent medicamente ca: clorpropamidă, metotrexat, fenilbutazonă. 

Utilizarea Ebifulmin poate fi luată în considerare pe perioada sarcinii, sau a alăptării dacă este necesar şi după analizarea informaţiilor disponibile privind siguranţa şi beneficiile.

Dozele de 75 mg se pot administra ca o capsulă de 75 mg sau o capsulă de 45 mg plus o capsulă de 30 mg. 

Produsul recomandat pentru pacienţii indiferent de vârstă, care prezintă dificultăţi la înghiţirea capsulelor sau când sunt necesare doze mai mici, este forma farmaceutică de oseltamivir pulbere pentru suspensie orală (6 mg/ml). 

La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste: 

Tratament: doza recomandată este de 75 mg oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile. Pacienții cu greutate corporală > 40 kg: doza recomandată pentru 5 zile, este de 75 mg de două ori pe zi.

Prevenţia postexpunere: doza recomandată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de 10 zile. 

Prevenţia în timpul unei epidemii gripale: doza recomandată este de 75 mg oseltamivir o dată pe zi, timp de până la 6 săptămâni. 

La pacienții cu greutate corporală peste 40 kg, doza recomandată pentru 10 zile, este de 75 mg o dată pe zi. 

La copii cu vârsta între 1 an şi 12 ani: 

Tratament în funcție de greutatea corporală: 10 kg - 15 kg doza recomandată pentru 5 zile 30 mg de două ori pe zi; 15 kg - 23 kg, 45 mg de două ori pe zi, 23 kg - 40 kg, 60 mg de două ori pe zi, peste 40 kg, 75 mg de două ori pe zi. 

Prevenţia postexpunere: 

Greutate corporală 10 kg - 15 kg, doza recomandată pentru 10 zile, 30 mg o dată pe zi, 15 kg - 23 kg, 45 mg o dată pe zi, 23 kg - 40 kg, 60 mg o dată pe zi, peste 40 kg, 75 mg o dată pe zi. 

Nu a fost studiată prevenţia în timpul unei epidemii gripale, la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani. La sugari cu vârsta între 0 și 12 luni:

Tratament: doza recomandată este de 3 mg/kg de două ori pe zi. 

Această doză nu este indicată la sugarii prematuri. 

În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an este de jumătate din doza pentru tratament. La copiii cu vârsta între 0 și 12 luni, prevenția în timpul unei epidemii gripale nu a fost studiată. 

La grupele speciale de pacienți: cu afecțiuni hepatice, renale, imunodeprimați, doza se stabilește doar de către medic.

Reacții adverse foarte frecvente (≥ 1/10): cefalee, greață, tuse, congestie nazală, vărsături.

Reacții adverse frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10): bronşită, herpes simplex, rinofaringită, infecţii ale tractului respirator superior, sinuzită,insomnie,tuse, durere în gât, rinoree,vărsături, durere abdominală, dispepsie,ameţeli, fatigabilitate, febră, durere la nivelul membrelor,otită medie,cefalee,conjunctivită,durere auriculară,rinoree, greaţă.

Reacții adverse mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100): reacţie de hipersensibilitate,modificări ale stării de conştienţă, convulsii,aritmie cardiacă, valori ridicate ale enzimelor hepatice,eczemă, dermatită, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie,afecţiuni ale membranei timpanice,dermatită.

Reacții adverse rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000): trombocitopenie,reacţii anafilactic și anafilactoide,agitaţie, comportament anormal, anxietate, confuzie, manie, delir, halucinaţii, coşmaruri, autoagresiune,tulburări de vedere,hemoragii gastrointestinale, colită hemoragică,hepatită cu evoluţie fulminantă, insuficienţă hepatică, angioedem, eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică.