Drovelis

Nu este recomandat tratamentul cu Drovelis: dacă sunteţi alergică la drospirenonă, estetrol sau la oricare dintre componentele acestui medicament.

Alte contraindicații sunt: prezenţa sau riscul de tromboembolism venos (TEV), prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA),afecţiuni hepatice severe în antecedente sau prezente, în perioada în care funcţia hepatică nu a revenit în limita valorilor normale, insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală severă, tumori hepatice (maligne sau benigne) prezente sau în antecedente, tumori maligne la nivelul aparatului genital sau sânilor, sângerări vaginale de etiologie necunoscută.

Medicamente care determină creșterea clearance-ului CHC (contraceptive hormonale combinate): barbiturice, bosentan, carbamazepină, fenitoină, primidonă, rifampicină și medicamentele împotriva infecţiei cu HIV, felbamat, griseofulvină, oxcarbazepină, topiramat şi preparate din plante care conţin sunătoare. 

Medicamente care au efecte variabile asupra clearance-ului CHC: inhibitori ai proteazei HIV și inhibitori non-nocleozidici ai revers transcriptazei, inclusiv asocieri cu inhibitori VHC. Medicamente care determină reducerea clearance-ului CHC (inhibitori enzimatici): inhibitori puternici ai CYP3A4, drospirenona, etinilestradiol, ketoconazol 

Drovelis poate avea efecte asupra altor medicamente: ciclosporina, lamotrigina, medicamente utilizate în tratamentul infecției cu HCV, antagonişti ai aldosteronului sau diuretice care economisesc potasiul.

Drovelis nuse recomandă a fi utilizat de către femeile gravide sau cele care cred că pot fi gravide.

În general, nu se recomandă utilizarea Drovelis în timpul alăptării. Dacă doriţi să utilizaţi totuți acest medicament în timpul alăptării, adresați-vă medicului.

Blisterul conţine 28 comprimate filmate: 24 comprimate active roz conţinând substanţele active (de la 1 la 24) şi 4 comprimate albe placebo fără substanţe active (de la 25 la 28).

Când începeţi un nou blister, luaţi comprimatul activ roz cu numărul 1 (vezi „Start”). Alegeţi dintre cele 7 etichete cu zilele săptămânii pe cea care începe cu ziua de start. Dacă începeţi într-o zi de miercuri, utilizaţi eticheta care începe cu „Mi”. 

Se recomandă administrarea unui comprimat în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi oră.

Se va respecta direcţia săgeţilor de pe blister. Se vor utiliza întâi comprimatele active roz şi apoi comprimatele placebo albe.

Ciclul menstrual va începe în cele 4 zile în care utilizaţi comprimatele placebo albe (aşa numita sângerare de întrerupere). Va începe, de regulă la 2-4 zile după utilizarea ultimului comprimat roz şi este posibil să nu se termine până ce se începe următorul blister.

Continuaţi să luați comprimatele din următorul blister imediat după ce ați luat ultimul comprimat placebo alb, chiar dacă sângerarea de întrerupere nu s-a terminat. Întotdeauna veţi începe un nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi sângerările de întrerupere vor începe în aproximativ aceleaşi zile ale fiecărei luni.

Dacă se începe administrarea Drovelis în prima zi de menstruaţie, se obține o protecție imediată împotriva sarcinii.

Puteţi începe tratamentul şi în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar, în acest caz, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (cum ar fi un prezervativ) pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor.

Reacţiile adverse frecvente (≥1/100 până la < 1/1000):modificări și tulburări ale dispoziției, tulburări ale libidoului, cefalee, dureri abdominale, greaţă,acnee, mastodinie, metroragie, hemoragie vaginală,dismenoree, menoragie, fluctuații ale greutății corporale.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (≥1/1000 până la< 1/100): infecții fungice, infecții vaginale, infecții ale tractului urinar, tulburări ale apetitului alimentar, depresie, tulburări de anxietate, insomnia, tulburări emoţionale, stress, migrenă, ameţeală, parestezii, somnolență, bufeuri, distensie abdominală, vărsături, diaree, alopecie, hiperhidroză, tulburări la nivelul pielii, dorsalgii, sângerare de întrerupere anormală, umflare a sânilor, tulburări vulvo-vaginale, scurgeri din vagin, sindrom premenstrual, formațiune la nivelul sânului, spasme uterine, hemoragie uterine, menometroragie, dispareunie, fatigabilitate, edem, durere în piept, senzație anormală, creştere a valorilor enzimelor hepatice, valori anormale ale lipidelor.

Reacţiile adverse rare (≥1/10000 până la < 1/1000): amnezie, tulburări de vedere, vedere încețoșată, xeroftalmie, vertij, hipertensiune arterială, tromboză venoasă, tromboflebită, hipotensiune arterială, vene varicoase, boală de reflux gastroesofagian, colită, tulburări ale motilității gastro-intestinale, constipaţie, dispepsie, flatulenţă, xerostomia, umflare a buzelor, dermatită, tulburări ale pigmentării, hirsutism, seboree, prurit, umflare a feței, urticaria, modificări de culoare a pielii, spasme musculare, disconfort la nivelul membrelor, umflare a articulațiilor. Alte reacții rare: dureri la nivelul extremităților, spasme la nivelul vezicii urinare, miros anormal al urinei, sarcină ectopică, chist ovarian, tulburări ale alăptării, tulburări la nivelul endometrului, sângerare uterină disfuncțională, durere pelvină, tulburări la nivelul mamelonului, modificări ale culorii sânilor, sângerări în timpul contactului sexual stare generală de rău, durere, hipertermie, creștere a tensiunii arteriale, valori anormale ale testelor funcționale renale, hiperkaliemie, hiperglicemie, scădere a valorii hemoglobinei, scădere a valorii feritinei plasmatice, prezența de sânge în urină.