Azarga

Doza recomandată este de o picătură în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (afectaţi), de două ori pe zi. La închiderea uşoară a pleoapelor sau aplicarea unei ocluzii nazolacrimale, absorbţia sistemică este redusă. Poate rezulta deci o creştere a activităţii topice şi o scădere a reacţiilor adverse sistemice.

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.

Flaconul va fi bine agitat înainte de utilizare. Dacă după îndepărtarea capacului sigiliul este desprins, acesta trebuie îndepărtat înainte de a utiliza medicamentul. Pentru a preveni contaminarea suspensiei şi a picurătorului, se va evita atingerea picurătorului de pleoape, zone învecinate sau diferite suprafeţe. Flaconul va fi păstrat bine închis când nu se utilizează.

Azarga nu va fi utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre componentele medicamentului, hipersensibilitate la alte beta-blocante, hipersensibilitate la sulfonamide, boli reactive ale tractului respirator, inclusiv astm bronşic, antecedente de astm bronşic, sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă, bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de gradul II sau III necontrolat printr-un pacemaker, insuficienţă cardiacă manifestă sau şoc cardiogen, rinită alergică severă, acidoză hipercloremică, insuficienţă renală severă.

Beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I, cu perturbări sau afecţiuni circulatorii periferice severe, la pacienţii cu forme uşoare sau moderate de boală pulmonară obstructivă cronică şi doar când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial, la pacienţii cu diabet insulino-dependent instabil sau la cei care prezintă episoade hipoglicemice spontane, la pacienţii cu risc de insuficienţă renală, cu afecţiuni corneene, la pacienţii cu insuficiență hepatică severă.

La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani, siguranţa şi eficacitatea Azarga nu au fost încă stabilite. 

Azarga este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă și trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. 

Dacă se utilizează un alt medicament oftalmic cu administrare topică, acesta trebuie administrat separat la interval de cel puţin 5 minute. 

Unguentele oftalmice vor fi administrate ultimele. 

Medicul anestezist va fi informat dacă pacientul se află sub tratament cu timolol. 

Pacienţii vor fi instruiţi să îşi scoată lentilele de contact înainte de aplicarea medicamentului şi să aştepte 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora. 

Azarga poate interacționa cu: inhibitori orali ai anhidrazei carbonice, ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir, troleandomicină, blocanţi ai canalelor de calciu, agenţi beta-blocanţi adrenergici, antiaritmice, glicozizi digitalici, parasimpatomimetice, guanetidina, adrenalina, clonidina, chinidina, fluoxetina, paroxetina, antidiabetice. 

Azarga nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. 

Dacă până la naştere se administrează Azarga, nou-născutul va fi atent monitorizat în primele zile de viaţă. 

În ceea ce privește alăptarea, trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea fie de a întrerupe tratamentul cu Azarga, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.

Dacă la instilare dacă apare înceţoşarea vederii, pacientul va aştepta până ce vederea redevine clară și apoi poate conduce un vehicul sau poate folosi utilaje. 

De asemenea, inhibitorii anhidrazei carbonice pot afecta capacitatea de a efectua diferite sarcini, care necesită coordonare fizică şi/sau vigilenţă. 

Reacții adverse foarte frecvente (≥ 1/10): înceţoşarea temporară a vederii, iritaţia oculară şi durerea oculară.

Reacții adverse frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10):disgeuzie,cheratită punctiformă, înceţoşarea vederii, durere oculară, iritaţie a ochiului,ritm cardiac scăzut.

Reacții adverse mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100):reducere a numărului de leucocite,cheratită, xeroftalmie, prezența colorației corneene la coloranți vitali, secreţii oculare, prurit ocular, senzaţie de corp străin în ochi, hiperemie oculară, hiperemie conjunctivală,scăderea tensiunii arteriale,tuse,hematurie,stare generală de rău,creştere a concentraţiilor plasmatice ale potasiului și ale lactat dehidrogenazei.

Reacții adverse rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000):insomnie,eroziune corneeană, infiltrat inflamator la nivelul camerei anterioare, fotofobie, lăcrimare excesivă, hiperemie sclerală, eritem palpebral, formarea de cruste la nivelul pleoapelor,durere orofaringiană, rinoree.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):rinofaringită, faringită, sinuzită , rinită,reducerea numărului de hematii, creşterea concentraţiei de clor din sânge,anafilaxie, șoc anafilactic, reacţii alergice sistemice, hipoglicemie,halucinații, depresie, pierderi de memorie, apatie, stare depresivă, scăderea libidoului, coşmaruri, nervozitate, ischemie cerebrală, accident vascular cerebral, sincopă, creşterea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis, somnolenţă, disfuncţii motorii, amnezie, afectarea memoriei, parestezii, tremor, hipoestezie, ageuzie, ameţeli, cefalee,creşterea raportului cupă/disc la nivelul nervului optic, dezlipire de retină în urma chirurgiei filtrante, cheratopatie, defect epitelial cornean, tulburare epitelială corneană, presiune intraoculară crescută, depozite oculare, pătare corneană, edem cornean, scăderea sensibilităţii corneene, conjunctivită, meibomianită, diplopie, senzaţie de strălucire, fotopsie, reducerea acuităţii vizuale, incapacitate vizuală, pterigion, disconfort ocular, Alte reacții adverse cu frecvență necunoscută pot fi: cheratoconjunctivită sicca, hipoestezie oculară, pigmentarea sclerei, chist subconjunctival, tulburări de vedere, edem ocular, alergie oculară, madaroză, afecţiuni ale pleoapei, edem palpebral, ptoză palpebrală,vertij, tinitus,stop cardiac, insuficienţă cardiacă, insuficienţă cardiacă congestivă, bloc atrioventricular, afectare cardio-respiratorie, angină pectorală, bradicardie, frecvenţă cardiacă neregulată, aritmie, palpitaţii, tahicardie, creşterea frecvenţei cardiace, dureri toracicet, edem,hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, creşterea tensiunii arteriale, sindrom Raynaud, mâini şi picioare reci,bronhospasm, dispnee, astm bronşic, epistaxis, hiperactivitate bronşică, iritaţie faringiană, congestie nazală, congestie a căilor respiratorii superioare, secreţii retronazale, strănut, uscăciune nazală,vărsături, dureri în partea superioară a abdomenului, dureri abdominale, diaree, xerostomie, În categoria reacțiilor adverse cu frecvență necunoscută se încadrează și următoarele: greaţă, esofagită, dispepsie, disconfort abdominal, disconfort gastric, hipermotilitate intestinală, afecţiuni gastrointestinale, hipoestezie orală, parestezie orală, flatulenţă,rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice,sindrom Stevens-Johnson(SSJ)/necroliză epidermică toxică (NET), urticarie, erupţie maculo-papuloasă, prurit generalizat, rigiditate a pielii, dermatită, alopecie, erupţie cutanată psoriaziformă sau exacerbarea psoriazisului, erupţie cutanată tranzitorie, eritem,mialgie, spasme musculare, artralgie, dorsalgii, durere în extremităţi,durere renală, polachiurie,disfuncţie erectilă, disfuncţie sexuală, scăderea libidoului,durere toracică, durere, fatigabilitate, astenie, disconfort toracic, senzaţie de nervozitate, iritabilitate, edem periferic, reziduuri ale medicaţiei.