Verorab, 1 bucata, Sanofi Pasteur

Indicatii:
Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri rabice.
VERORAB este indicat pentru prevenirea rabiei la copii, adolescenţi şi adulţi. Poate fi utilizat înainte sau după expunere la virusul rabic, ca vaccinare primară sau ca doză de rapel.

Prevenirea rabiei pre-expunere (vaccinare pre-expunere):
Vaccinarea pre-expunere trebuie oferită subiecţilor cu risc crescut de contaminare cu virusul rabic.
Toate persoanele supuse unui risc permanent, precum personalul unui laborator de diagnostic, cercetare sau producţie care lucrează cu virusul rabic trebuie vaccinate. Imunitatea trebuie menținută cu ajutorul dozelor de rapel (vezi pct. „Doza recomandată”).
Vaccinarea pre-expunere trebuie avută în vedere şi pentru subiecţii cu risc frecvent de expunere la virusul rabic, precum:
- veterinarii şi asistenţii acestora, îngrijitorii de animale (inclusiv cei care manipulează lilieci) și pădurari, taxidermiști.
- persoanele care sunt în contact cu specii care pot avea rabie (precum câini, pisici, sconcşi, ratoni, lilieci)
- adulţii, adolescenţii şi copiii care trăiesc sau călătoresc în zone enzootice.

Prevenirea rabiei post-expunere (vaccinare post-expunere):
La cel mai mic risc de expunere, vaccinarea post-expunere trebuie efectuată cât mai repede posibil. Aceasta trebuie efectuată obligatoriu într-un centru de tratament specializat împotriva rabiei, sub supraveghere medicală.
Tratamentul post-expunere include tratament local, nespecific al rănii, vaccinarea și imunizarea pasivă cu imunoglobuline rabice. Tratamentul trebuie adaptat la tipul contactului sau al rănii, la starea animalului și starea de vaccinare rabică a pacientului (vezi „Doza recomandată”). Tratamentul local al rănii trebuie efectuat în toate cazurile.

Contraindicaţii:
Nu utilizaţi Verorab:
Vaccinare pre-expunere:
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele VERORAB sau dacă ați dezvoltat o reacție alergică la o injectare anterioară cu VERORAB sau cu orice alt vaccin cu aceeași compoziție.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Verorab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Un studiu de toxicitate efectuat pe animale asupra reproducerii și dezvoltării efectuat cu vaccinul rabic inactivat VERORABVAX® nu a demonstrat niciun efect dăunător asupra fertilității la femei și asupra dezvoltării pre- și postnatale.
Utilizarea clinică a vaccinului rabic (tulpina inactivată WISTAR RABIES PM/WI 38-1503-3M) în timpul unui număr limitat de sarcini la termen nu a demonstrat nici un efect malformativ sau fetotoxic deosebit. Din cauza gravităţii bolii, vaccinarea trebuie efectuată în timpul sarcinii, în conformitate cu schema obișnuită de vaccinare, în cazul riscului crescut de contaminare.

Alăptarea:
Acest vaccin poate fi utilizat în perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
S-a semnalat frecvent ameţeală după vaccinare. Aceasta poate afecta temporar abilitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată:
O doză constă în administrarea a 0,5 ml vaccin pe cale intramusculară.
VERORAB poate fi administrat la adulţi, adolescenţi şi copii utilizând aceleaşi doze.
Utilizați vaccinul întotdeauna așa cum v-a spus medicul. Adresați-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Vaccinare pre-expunere:
Trebuie administrate trei doze de VERORAB (0,5 ml) în Z0, Z7 şi Z28 pentru vaccinarea primară. Doza programată pentru Z28 poate fi administrată în Z21.
Se recomandă dozele de rapel și testele serologice regulate, pentru a evalua starea de seroconversie a subiecților. Frecvența dozelor de rapel și a testelor este indicată în Tabelul 1.
Fiecare doză de rapel constă în administrarea unei doze de 0,5 ml.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este:
După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conține:
Virus rabic*, tulpina WISTAR RABIES PM/WI 38-1503-3M (inactivat)...................................... ≥ 2,5
UI**/0,5 ml
* cultivat pe linie celulară VERO
** cantitatea măsurată în conformitate cu standardele internaționale și de testare NIH
- Celelalte componente sunt:
Pulbere*: maltoză, 20% soluție albumină umană, mediu bazic Eagle (amestec de săruri minerale, vitamine, dextroză și aminoacizi inclusiv L-fenilalanină), apă pentru preparate injectabile.
*Compoziția pulberii înainte de etapa de liofilizare.
Solvent: clorură de sodiu,apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.