Sandostatin LAR 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă, Novartis

Indicatii:
Sandostatin este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum este hormonul de creştere. Avantajele utilizării Sandostatin LAR în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. Sandostatin LAR este utilizat:
- în tratamentul acromegaliei,
Acromegalia este o afecţiune în care corpul produce prea mult hormon de creştere. În mod normal, hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a hormonului de creştere duce la creşterea dimensiunilor oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor. Sandostatin LAR ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, ce includ: durere de cap, transpiraţie excesivă, senzaţie de amorţeală a mâinilor şi picioarelor, senzaţie de oboseală şi durere articulară. În majoritatea cazurilor, sinteza în exces a hormonului de creştere este cauzată de creşterea glandei hipofizare (adenom hipofizar); tratamentul cu Sandostatin LAR poate reduce dimensiunile adenomului.
Sandostatin LAR se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu acromegalie atunci când:
- alte tipuri de tratament pentru acromegalie (chirurgical sau radioterapie) nu sunt adecvate sau nu s-au dovedit a fi eficace;
- după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine complet eficace.
- pentru ameliorarea simptomelor asociate producerii în exces a unor hormoni specifici şi a altor substanţe înrudite, de către stomac, intestine sau pancreas,
Producerea în exces a unor hormoni specifici şi a unor substanţe naturale înrudite poate fi provocată de unele afecţiuni rare ale stomacului, intestinelor sau pancreasului. Acest lucru dereglează echilibrul hormonal al corpului şi are ca rezultat o serie de simptome, cum sunt: înroşire a feţei, diaree, tensiune arterială mică, erupţii trecătoare pe piele, scădere în greutate. Tratamentul cu Sandostatin LAR ajută la controlul acestor simptome.
- pentru tratarea tumorilor neuroendocrine localizate la nivelul intestinelor (de exemplu, apendice, intestin subţire sau colon);
Tumorile neuroendocrine sunt tumori rare şi pot fi localizate în diverse părţi ale corpului. Sandostatin LAR este, de asemenea, utilizat pentru controlul creşterii acestor tumori atunci când sunt localizate la nivelul intestinelor (de exemplu, apendice, intestin subţire sau colon).
- pentru tratarea adenoamelor hipofizare care produc o cantitate prea mare de hormon de stimulare tiroidiană (TSH).
Secretarea unei cantităţi prea mari de hormon de stimulare tiroidiană (TSH) duce la hipertiroidism. Sandostatin LAR este utilizat pentru tratarea persoanelor cu adenoame hipofizare care produc prea mult hormon de stimulare tiroidiană (TSH):
- atunci când alte tipuri de tratament (operaţie chirurgicală sau radioterapie) nu sunt adecvate sau nu au
funcţionat;
- după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine complet eficientă.

Contraindicaţii:
Nu utilizaţi Sandostatin LAR:
- dacă sunteţi alergic la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Sandostatin LAR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sandostatin LAR trebuie utilizat în perioada de sarcină doar dacă este neapărat necesar.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului.
Nu trebuie să alăptaţi în perioada în care utilizaţi Sandostatin LAR. Nu se cunoaşte dacă Sandostatin LAR trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Sandostatin LAR nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacţiile adverse pe care este posibil să le prezentaţi în timpul utilizării Sandostatin LAR, cum sunt durerea de cap şi oboseala, vă pot scădea capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Sandostatin LAR trebuie administrat întotdeauna prin injectare în muşchiul fesei. În cazul administrării repetate, trebuie administrat alternativ în fesa stângă şi cea dreaptă.
Dacă utilizaţi mai mult Sandostatin LAR decât trebuie
După producerea supradozajului cu Sandostatin LAR nu au fost raportate reacţii adverse care să pună în pericol viaţa.
Simptomele supradozajului sunt: bufeuri, urinare frecventă, oboseală, depresie, anxietate şi incapacitate de concentrare.
Dacă suspectaţi producerea unui supradozaj şi observaţi apariţia unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Compozitie:
- Substanţa activă este octreotidă.
Un flacon conţine octreotidă 10 mg, 20 mg sau 30 mg (sub formă de acetat de octreotidă).
- Celelalte componente sunt: în pulbere (flacon): poli(DL-lactidă-co-glicolidă), manitol (E421). în solvent (seringă preumplută): carmeloză sodică, manitol (E421), poloxamer 188 şi apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 flacon pulbere + 1 seringa preumpluta

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.