Nimotop 10mg/50ml soluție injectabilă, Bayer

Indicatii:
Nimotop conţine nimodipină ca substanţa activă şi face parte din grupa de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai canalelor de calciu.

Nimotop este un medicament care determină dilatarea vaselor de sânge, în special la nivelul creierului, prevenind apariţia unor tulburări la acest nivel, în cazul în care există o sângerare cauzată de ruperea unor vase de sânge din creier care au avut un defect al structurii lor numit anevrism.

Nimotop este prescris de către medic în caz de hemoragii (sângerări) subarahnoidiene de origine anevrismală. Acesta este termenul medical pentru sângerare în interiorul capului.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Nimotop:
- dacă sunteţi alergic la nimodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Nimotop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Dacă nimodipina este administrată în timpul sarcinii, raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern trebuie foarte atent evaluat de către medic, în funcţie de severitatea tabloului clinic.

Alăptarea:
Deoarece nimodipina şi metaboliţii săi se secretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea
Nimotop soluţie perfuzabilă în timpul alăptării.

Fertilitatea:
În cazuri izolate de fertilizare in-vitro, utilizarea concomitentă a nimodipinei a fost asociată cu afectarea funcţiei spermatozoizilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Există posibilitatea să vă simţiţi ameţit: dacă vă simţiţi ameţit nu trebuie să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Nimotop soluţie perfuzabilă vi se va administra injectabil intravenos de către un medic specialist sau o asistentă medicală.

Perfuzie intravenoasă:
La începutul tratamentului, doza recomandată este de 1 mg nimodipină/oră (5 ml Nimotop soluţie perfuzabilă /oră administrată în perfuzie), timp de 2 ore (aproximativ 15 μg nimodipină/kg şi oră). Dacă această doză este bine tolerată şi, în special dacă nu apare o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, după 2 ore, doza poate fi crescută la 2 mg nimodipină/oră (10 ml Nimotop soluţie perfuzabilă/oră) (aproximativ 30 μg nimodipină/kg şi oră).
Dacă aveţi o greutate mult sub 70 kg sau tensiune arterială oscilantă, doza de iniţiere recomandată este de 0,5 mg nimodipină /oră (2,5 ml Nimotop soluţie perfuzabilă/oră).

Instilaţii în ventriculii cerebrali:
În timpul intervenţiei chirurgicale se recomandă o soluţie perfuzabilă proaspăt preparată (1 ml Nimotop soluţie perfuzabilă şi 19 ml soluţie Ringer), adusă la temperatura sângelui, poate fi instilată în ventriculii cerebrali. Soluţia diluată trebuie administrată imediat după preparare.

Durata tratamentului:
Tratament profilactic:
Tratamentul intravenos trebuie început nu mai târziu de 4 zile de la hemoragie şi continuat în timpul perioadei de risc maxim de vasospasm, de exemplu, până la 10-14 zile după hemoragie. Dacă în timpul administrării profilactice a Nimotop soluţie perfuzabilă se face cura chirurgicală a sursei hemoragiei, tratamentul intravenos cu Nimotop soluţie perfuzabilă trebuie continuat postoperator pentru cel puţin încă 5 zile. După terminarea tratamentului perfuzabil, se recomandă să se continue cu administrarea orală a 6 x 60 mg nimodipină, administrată în şase prize zilnice, la intervale de 4 ore, timp de aproximativ 7 zile.

Tratament curativ:
Dacă deficitul neurologic ischemic determinat de vasospasmul cerebral care apare după hemoragie subarahnoidiană de origine anevrismală există deja, tratamentul trebuie început cât mai repede posibil şi trebuie continuat timp de cel puţin 5 zile, până la maximum 14 zile.
In continuare se recomandă administrarea orală a 6 x 60 mg nimodipină, administrată în şase prize zilnice, la intervale de 4 ore, timp de aproximativ 7 zile. Dacă în timpul tratamentului curativ cu Nimotop soluţie perfuzabilă, se face cura chirurgicală a sursei hemoragiei, tratamentul intravenos cu Nimotop soluţie perfuzabilă trebuie continuat postoperator pentru cel puţin încă 5 zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este nimodipină. Un flacon conţine 10 mg nimodipină.
- Celelalte componente sunt: etanol 96%, macrogol 400, citrat de sodiu, acid citric, apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
5 flacoane

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.