Micofenolat mofetil 500 mg, 50 comprimate filmate, Sandoz

Indicatii:
Micofenolat mofetil Sandoz conține micofenolat de mofetil. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite imunosupresoare. Micofenolat de mofetil Sandoz este utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă organul transplantat:
- Rinichiul, inima sau ficatul transplantat.
Micofenolat mofetil Sandoz trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente:
- ciclosporină şi corticosteroizi.

Contraindicatii:
Nu luaţi Micofenolat mofetil Sandoz:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolat de mofetil, acid micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Micofenolat mofetil Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Contracepția la femeile care utilizează Micofenolat mofetil Sandoz
Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, în timpul tratamentului cu Micofenolat mofetil Sandoz trebuie să utilizați întotdeauna o metodă contraceptivă eficientă. Acesta include:
- Înainte de a începe să luaţi Micofenolat mofetil Sandoz
- Pe parcursul întregului tratament cu Micofenolat mofetil Sandoz
- Timp de 6 săptămâni după ce aţi întrerupt tratamentul cu Micofenolat mofetil Sandoz
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai potrivite metode contraceptive pentru dumneavoastră.
Trebuie luat în considerare statusul individual. Pentru a reduce riscul unei sarcini nedeorite este de preferat să folosiți două metode contraceptive.Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că metoda contraceptivă nu a fost eficientă sau dacă ați uitat să luați comprimatul contraceptiv.
Sunteţi în incapacitate de a deveni gravidă dacă oricare dintre următoarele vi se potrivesc:
- Sunteţi în perioada de post-menopauză, adică aveţi aproximativ 50 ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de 1 an în urmă (dacă menstruaţiile dumneavoastră s-au oprit pentru că urmaţi tratament pentru cancer, mai există o şansă să rămâneţi gravidă)
- Trompele dumneavoastră şi ambele ovare au fost îndepărtate (salpingo-ovarectomie bilaterală)
- Uterul dumneavoastră a fost îndepărtat chirurgical (histerectomie)
- Ovarele dumneavoastră nu mai funcționează (insuficienţă prematură a ovarelor, confirmată de un medic specialist ginecolog)
- V-ați născut cu una dintre următoarele afecţiuni rare care fac imposibilă prezenţa unei sarcini – genotip XY, sindrom Turner sau agenezie uterină
- Sunteţi copil sau adolescentă, înainte de a avea menstruaţie aşadar nu puteţi avea o sarcină
Contracepția la bărbații care utilizează Micofenolat mofetil Sandoz
Datele clinice disponibile nu au indicat un risc crescut de malformații sau avort în urma expunerii tatălui la micofenolat de mofetil. Cu toate acestea, un risc nu poate fi exclus. Ca măsură de precauție dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizați o măsură fiabilă de precauție în timpul tratamentului și încă cel puțin 90 de zile de la întreruperea tratamentului cu Micofenolat mofetil Sandoz.
Dacă doriți să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile posibile.
Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau plănuiți să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va explica riscurile în cazul unei sarcini și tratamentele alternative pe care le puteți urma pentru a preveni rejetul de transplant, dacă:
- Doriți să rămâneți gravidă.
- Omiteți sau credeți că ați omis o perioadă menstruală, aveți sângerări menstruale neobișnuite sau credeți că sunteți gravidă.
- Întrețineți relații sexuale fără să utilizați o metodă contrceptivă eficientă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu micofenolat trebuie să-l informați imediat pe medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, continuați să luați Micofenolat mofetil Sandoz până vă întâlniți cu medicul.
Sarcina:
Micofenolatul determină o frecvență foarte mare de avort spontan (50%) și malformații congenitale severe (23-27%) la copilul nenăscut. Malformațiile congenitale raportate includ anomalii ale urechilor, ochilor, feței (buza cleft/despicătura valului palatin), de dezvoltare a degetelor, ale inimii, esofagului (tubul care unește gâtul cu stomacul), ale rinichilor și sistemului nervos (de exemplu spina bifida (oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate corespunzător)). Copilul dumneavoastră poate prezenta una sau mai multe afecțiuni.
Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil trebuie trebuie să efectuați un test de sarcină cu rezultat negativ înainte de inițierea tratamentului și să urmați recomandările contraceptive oferite de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea mai multor teste de sarcină înainte de începerea tratamentului.
Alăptarea:
Nu luați Micofenolat mofetil Sandoz dacă alăptați. Vi se recomandă astfel deoarece mici cantități din medicament se pot transmite prin laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este puţin probabil ca Micofenolat mofetil Sandoz să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Ce doză să luați;
Doza pe care o luați depinde de tipul de transplant. Dozele uzuale sunt prevăzute mai jos. Tratamentul va continua atât timp cât este nevoie pentru a preveni rejetul transplantului de organ.

Transplant de rinichi:
Adulţi:
- Prima doză va fi administrată în primele 72 de ore după operaţia de transplant.
- Doza zilnică recomandată este de 4 comprimate (2 g substanţă activă), administrate în 2 prize.
- Luaţi 2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani):
- Doza administrată variază în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.
- Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza înălţimii şi greutăţii copilului dumneavoastră (suprafaţa corporală – măsurată în metri pătraţi sau “m2”). Doza recomandată este de 600 mg/m2, administrată de două ori pe zi.

Grupe speciale de pacienți:
Vârstnici:
Doza recomandată vârstnicilor este de 1 g, administrată de două ori pe zi la pacienţii cu transplant renal şi de 1,5 g administrată de două ori pe zi la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic.

Transplant de inimă:
Adulţi:
- Prima doză va fi administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant.
- Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g substanţă activă), administrată în 2 prize.
- Luaţi 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara.

Copii și adolescenți:
Nu există informaţii cu privire la utilizarea Micofenolat mofetil Sandoz la copii și adolescenți cu transplant de inimă.

Transplant hepatic:
Adulţi:
- Prima doză orală de micofenolat de mofetil va fi administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care veţi putea să înghiţiţi comprimatele.
- Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g substanţă activă), administrate în 2 prize.
- Luaţi 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara.

Copii și adolescenți:
Nu există informaţii cu privire la utilizarea Micofenolat mofetil Sandoz la copii și adolescenți cu transplant hepatic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este micofenolatul de mofetil. Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, povidonă, talc, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.
Film: Hipromeloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid negru de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).

Prezentare:
50 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.