Entyvio 300 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 1 flacon, Takeda

Indicatii:
Entyvio se utilizează pentru tratamentul semnelor şi simptomelor adulţilor cu:
- colită ulcerativă moderat până la sever activă
- boala Crohn moderat până la sever activă.

Contraindicatii:
Nu utilizați Entyvio:
- dacă sunteţi alergic la vedolizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Entyvio, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Efectele Entyvio la femeile gravide nu sunt cunoscute. De aceea, acest medicament nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să decideţi dacă beneficiile depăşesc în mod clar posibilele riscuri pentru dumneavoastră şi copil.
Dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă, se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă în perioada în care utilizaţi Entyvio. Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie adecvată în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 4,5 luni după ultimul tratament.

Alăptarea:
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Entyvio trece în laptele matern. Nu există informații suficiente cu privire la efectele pe care le-ar putea avea acesta asupra copilului dumneavoastră. Trebuie luată decizia fie de a opri alăptarea, fie de a opri administrarea tratamentului cu Entyvio având în vedere beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră și
beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Acest medicament are un efect minor asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Un număr mic de pacienţi au resimţit ameţeală după ce li s-a administrat Entyvio. Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Ce doză de Entyvio veți primi:
Tratamentul cu Entyvio este acelaşi pentru colita ulcerativă şi pentru boala Crohn.
Doza recomandată este de 300 mg Entyvio, care se administrează astfel (vezi tabelul de mai jos):
Numărul tratamentului (perfuziei) Momentul tratamentului (perfuziei)
Tratament 1 0 săptămâni
Tratament 2 La 2 săptămâni după Tratamentul 1
Tratament 3 La 6 săptămâni după Tratamentul 1
Tratamentele ulterioare O dată la 8 săptămâni

Medicul dumneavoastră poate decide să modifice această schemă de tratament în funcţie de cât de bine acţionează Entyvio la dumneavoastră.
- Perfuzia vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau de o asistentă medicală prin perfuzie continuă în 1 dintre venele din brațul dumneavoastră (perfuzie intravenoasă) într-un interval de 30 minute.
- La primele 2 perfuzii, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza îndeaproape pe parcursul perfuziei și timp de aproximativ 2 ore după ce perfuzia s-a terminat.
La toate perfuziile ulterioare (după primele 2), veți fi monitorizat pe parcursul perfuziei și timp de aproximativ 1 oră după ce perfuzia s-a terminat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este vedolizumab. Fiecare flacon conţine vedolizumab 300 mg.
- Celelalte componente sunt L-histidină, monoclorhidrat de L-histidină, clorhidrat de L-arginină, zahăr şi polisorbat 80.

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.