Dysport, 500 UI, Ipsen Pharma

Indicatii:
Dysport face parte din clasa de medicamente miorelaxante cu acţiune periferică, toxinăbotulinică de tip A.
Dysport este o pulbere pentru soluţie injectabilă.
Indicaţii la adult:
- Blefarospasm (contracţii anormale ale musculaturii pleoapelor).
- Spasm hemifacial (contractura care afectează jumătate de faţă).
- Torticolis spastic (mişcări anormale ale gâtului, în rotaţie sau în extensie).
- Tratamentul simptomelor de spasticitate care afectează articulația gleznei (spasme involuntare ale mușchilor picioarelor care pot determina afectarea funcției piciorului) la adulți după accident vascular cerebral sau după leziuni cerebrale traumatice.- Spasticitate focală (tonus muscular excesiv) a membrului superior.
- Tratamentul simptomatic al hiperhidrozei axilare (transpiraţie excesivă).

Indicaţii la copii cu vârsta peste 2 ani:
- Tratamentul deformării dinamice - piciorul equin - la copii cu spasticitate datorată unei infirmităţi motorii cerebrale, pentru a le îmbunătăți mersul.
Ar putea fi necesar de asemenea să faceți fizioterapie.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Dysport:
-dacă sunteţi hipersensibil la toxina botulinică sau la oricare dintre celelalte componente ale Dysport.

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Dysport, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Este obligatoriu să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră în cazul în care sunteţi gravidă, doriţi să rămâneţi gravidăsau alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Dysport nu este recomandat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar.
Dysport nu este recomandat femeilor care alăptează.

Utilizarea la copii:
Pentru tratamentul spasmelor in picioare la pacientii cu infirmitate motorie cerebrala.
Dysport trebuie folosit doar la copiii in varsta de 2 ani sau mai mari.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este posibil să prezentaţiînceţoşarea trecătoare a vederii sau slăbiciune musculară, ca urmare a tratamentului cu Dysport. Dacă aveţi aceste manifestări, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Mod de administrare:
Flaconul de Dysport trebuie utilizat numai pentru dumneavoastră, într-o singură şedinţă de tratament.
Atenţie!
Dysport, pulbere pentru soluţie injectabilă, trebuie reconstituit şi injectat numai de către personal medical cu experienţă.
Dozele recomandate variazăîn funcţie de indicaţie şi de vârsta pacientului. Medicul dumneavoastră va
stabili doza adecvată pentru dumneavoastră, conform pct. Doze şi mod de administraredin Rezumatul caracteristicilor produsului.
Numai cu titlu informativ, dozele pot varia între 20-1500 unităţi per doză, în funcţie de indicaţie.
În anumite indicaţii (deformarea dinamică -piciorul equin- la copii cu spasticitate datorată unei infirmităţi motorii cerebrale), ameliorarea clinică apare, în general, în 2 săptămâni după administrarea injecţiei.
Pentru tratamentul spasmelor in picioare la copiii cu infirmitate motorie cerebrală.
Copii peste 2 ani: Doza este decisă de medic. Dysport este injectat în mușchii afectați ai piciorulu. Doza nu trebuie sa fie mai mare de 1000 de unități sau 30 unități/kg pe sedință de tratament. Medicul va repeta tratamentul la aproximativ fiecare 16-22 de săptămâni sau când consideră necesar dar nu mai des de 12 săptămâni.
Pentru spasticitatea membrului superior doza normală este cuprinsă între 500, și 1000 și 1500 de unităţi.
Medicul poate diviza această cantitate între muşchii afectaţi. Ameliorarea clinică apare, în general, la o săptămână după administrarea injecţiei. Următoarele injecţii vor fi administrate la intervale de 12 - 16 săptămâni. Pentru torticolis spasmodic prima doză este în mod normal de 500 unităţi. Medicul poate diviza această cantitate în mai multe locuri plasate pe gât, probabil între 2 sau 3 muşchi, cel mai afectaţi. O doză mai redusă poate fi administrată la pacienţii cu greutate foarte redusă sau la vârstnici. Ameliorarea clinică
apare în general în 1 săptămână după administrarea injecţiei.
Următoarele injecţii (250-1000 unităţi) vor fi administrate la intervale de 12 săptămâni, în funcție de durata efectului. Doza maximă nu va depăşi 1000 unităţi.
Pentru hiperhidroza axilară se injectează o primă doză, a câte 10 unităţi Dysport, în 10 locuri diferite, în fiecare axilă (100 unităţi per axilă). În mod normal, această doză produce un efect timp de 48 săptămâni, dar efectul poate varia individual. La nevoie, se poate administra o nouă doză, astfel încât doza totală să fie de maxim 200 unităţi per axilă.
Frecvenţa maximă a administrării este la intervale de 12 săptămâni.
Pentru blefarospasm şi spasm hemifacial doza maximă utilizată nu trebuie să depaşească o doză totală de 120 de unităţi pe ochi. Ameliorarea simptomelor este de aşteptat să apară în decurs de 2-4 zile, efectul maxim fiind obţinut după 2 săptămâni.
Injectările trebuie repetate la intervale de 12 săptămâni sau după cum este necesar, pentru a preveni reapariţia simptomelor, dar nu mai des decât o dată la 12 săptămâni.

Mod şi cale de administrare:
Dysport se administrează subcutanat sau intramuscular, conform indicaţiei.
Reconstiutuirea medicamentului trebuie realizată într-un loc corespunzător şi de către personal cu experienţă, pentru a evita riscul incidentelor în timpul manipulării.
Reconstituirea Dysport, pulbere pentru soluţie injectabilă, se realizează cu ajutorul unei soluţii injectabile de clorură de sodiu 0,9%.
Frecvenţa şi intervalul dintre administrări
În anumite situaţii, pot fi necesare mai multe injectări. Trebuie respectat cu stricteţe intervalul minim de timp între două injectări:
- 3 luni în cazul indicaţiilor la adult;
- 3 luni în cazul indicaţiilor la copii.
Acest interval trebuie adaptat în funcţie de starea de sănătate şi de reapariţia simptomelor.

Durata tratamentului:
Trebuie să se respecte cu stricteţe recomandarea medicului dumneavoastră.
Spasticitatea care afectează membrul inferior la adulți
Doza de Dysport va fi de obicei de 1500 de unități și nu trebuie să depășească această doză. Medicul poate împărți cantitatea dintre mușchii piciorului afectați.
Injectiile vor fi administrate, de obicei, la fiecare 12 pana la 16 saptămâni.
Spasticitatea care afectează membrele superioare și inferioare la adulți
Dacă trebuie să primiți injecții în braț și picior în aceeași perioadă de tratament, medicul poate împărți doza între braț și picior, dar doza totală nu trebuie să depășească 1500 de unități.
Dacă aveţi impresia că efectul Dysport este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
Substanţa activă este toxina botulinică tip A. Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine toxinăbotulinică tip A (Clostridium botulinum) 500 unităţi.

Prezentare:
1 flacon 500 unitati

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.