Cervarix, 0.5 ml, Gsk

Indicatii:
Cervarix este un vaccin indicat pentru protejarea persoanelor începând cu vârsta de 9 ani, împotriva bolilor determinate de infecţia cu papilomavirusurile umane (HPV).

Aceste boli includ:
- cancerul de col uterin (cancerul cervical sau al colului, adică partea inferioară a uterului) şi cancerul anal,
- leziuni cervicale, vulvare, vaginale şi anale precanceroase (modificări ale celulelor genitale sau anale care prezintă riscul de a se transforma
în cancer).
Tipurile de papilomavirusuri umane (HPV) din compoziţia vaccinului (HPV tipurile 16 şi 18) sunt responsabile de aproximativ 70% din cazurile de cancer de col uterin, 90% din cazurile de cancere anale, 70% din cazurile de leziuni precanceroase ale vulvei şi ale vaginului asociate cu HPV şi 78% din cazurile de leziuni anale precanceroase asociate cu HPV . Şi alte tipuri de HPV pot determina cancere ano-genitale. Cervarix nu asigură protecţie împotriva tuturor tipurilor de HPV.

Când o persoană de sex feminin sau masculin este vaccinată cu Cervarix, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce anticorpi împotriva HPV tipurile 16 şi 18.
Cervarix nu este infecţios şi deci nu poate produce bolile legate de HPV.

Cervarix nu va vindeca bolile legate de HPV deja existente la momentul vaccinării.

Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Cervarix:
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Cervarix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă, dacă rămâneţi gravidă în cursul vaccinării sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă se recomandă amânarea sau întreruperea vaccinării până la finalul sarcinii.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să aveţi un copil, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să vi se administreze acest vaccin.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este puţin probabil ca Cervarix să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Cum se administrează vaccinul:
Medicul sau asistenta vă va administra Cervarix ca o injecţie intramusculară în partea superioară a braţului.

Cât de mult se administrează:
Cervarix este indicat pentru persoanele începând cu vârsta de 9 ani.
Numărul total de injecţii care vă vor fi administrate depinde de vârsta dumneavoastră la momentul primei injecţii.

Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani:
Vă vor fi administrate 2 injecţii:
Prima injecţie: la o dată aleasă
A doua injecţie: administrată între 5 şi 13 luni după prima injecţie

Dacă aveţi vârsta de 15 ani sau mai mare:
Vă vor fi administrate 3 injecţii:
Prima injecţie: la o dată aleasă
A doua injecţie: la 1 lună după prima injecţie
A treia injecţie: la 6 luni după prima injecţie

Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Când Cervarix este administrat ca primă doză, se recomandă ca Cervarix (şi nu alt vaccin împotriva HPV) să fie administrat pentru a completa seria de vaccinare.

Cervarix nu este recomandat pentru a fi administrat sub vârsta de 9 ani.

Vaccinul nu trebuie administrat niciodată intravenos.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţele active sunt:
Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4 20 micrograme
Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4 20 micrograme
1Papilomavirus uman = HPV
2adjuvant AS04 conţinând:
3-O-desacil-4’- monofosforil lipid A (MPL) 3 50 micrograme
3adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH) 3) în total 0,5 miligrame Al 3+
4Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5 Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu (NaCl), dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat (NaH2PO4.2 H2O) şi apă pentru preparate injectabile

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.