Selectați orașul

Selectați ţara

  • Italia
  • Ucraina
  • România

Prolia

Prețuri pentru produse populare Prolia

Instrucțiune Prolia

Informațiile din secțiunea Întrebări și răspunsuri au fost create de echipa Liki24.ro și se bazează pe prospectul oficial al producătorului.

Verificată
Pănescu Diana Teodora
Autor
Medic Rezident Diabet Nutriție și Boli Metabolice.
Adăugată la: 20.02.2023
Modificată la: 20.02.2023

Prolia (denosumab) este un medicament folosit pentru tratarea osteoporozei și a altor afecțiuni care afectează oasele, cum ar fi cancerul osos sau hiperparatiroidismul primar. Prolia funcționează prin blocarea unei proteine numite RANKL, care reglează activitatea celulelor care distrug osul (osteoclaste). Prin blocarea acestei proteine, Prolia ajută la reducerea resorbției osoase și la creșterea densității osoase, prevenind astfel fracturile și alte complicații asociate cu osteoporoza. Prolia este administrat subcutanat o dată la șase luni și poate fi utilizat în siguranță la majoritatea pacienților, cu excepția femeilor gravide sau care alăptează și a celor cu hipocalcemie severă.

Ce este Prolia?

Prolia este un anticorp monoclonal uman (Denosumab) care acționează prin inhibarea formării, funcției și supraviețuirii osteoclaștilor (tipuri de celule speciale care sunt responsabile de distrugerea și reabsorbția țesutului osos).

Ce efecte are Prolia?

Într-un organism sănătos, există un echilibru între procesul activitatea osteoclastilor ( care descompun țesutul osos vechi) și activitatea osteoblastelor (care formează țesutul osos nou). În osteoporoză activitatea de resorbție osoasă poate depăși formarea de țesut nou. Astfel, Prolia modulează aceasta activitate celulară, reducând turn-overul osos. Prolia reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale, non-vertebrale și de șold la femeile aflate în menopauză, reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale la bărbații aflați în tratament cu ablație hormonală pentru cancerul de prostată.

Ce indicații terapeutice are Prolia?

Prolia este recomandată adulților, bărbați și femei în:

  • tratamentul osteoporozei în menopauză și la bărbații cu risc crescut de fractură.
  • tratamentul pierderii de masă osoasă asociată cu ablația hormonală la pacienții cu cancer de prostată cu risc crescut de fracturi.
  • tratamentul pierderii de masă osoasă asociat cu terapia sistemică pe termen lung cu glucocorticoizi, la pacienții cu risc crescut de fractură.

Ce contraindicații are Prolia?

Ca toate medicamentele, Prolia este contraindicată la pacienții cu istoric de hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții medicamentului. Prolia este de asemenea contraindicată la pacienții cu hipocalcemie. 

Cum se administrează Prolia?

Prolia este o injecție ce se administrează subcutanat o dată la 6 luni. Prolia injecție se administrează la nivelul coapselor, abdomenului sau brațului. În timpul tratamentului trebuie monitorizat nivelul calcemiei și a vitaminei D.

Care este tehnica de administrare a injecției Prolia?

Injecția cu Prolia va fi administrată de personalul medical. Dacă vi s-a explicat/ arătat tehnica de administrare în spital, puteți face injecția la domiciliu și dvs, după recomandarea medicului.

Înainte de administrarea injecției, dezinfectați pielea. Îndepărtați ușor capacul care acoperă acul, trăgând de el drept pentru a evita îndoirea acului. Dacă recipientul prezintă o bulă de aer, nu o eliminați întrucât injectarea acesteia nu produce efecte nedorite și există riscul pierderii de medicament. Formați un pliu cutanat prin strângerea pielii între degetul mare și arătător. Introduceți complet acul în piele și împingeți pistonul seringii cu o presiune constantă, lent, fără a elibera pielea din pliul cutanat. Nu frecați locul de injectare.

Ce efecte adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Prolia?

Prolia efecte secundare foarte frecvente (≥1/ 10): durere la nivelul extremităților, durere musculo-scheletală.

Prolia efecte secundare frecvente ((≥1/100 și <1/10): infecții ale căilor urinare și ale căilor respiratorii superioare, sciatică, constipație, disconfort abdominal, erupție cutanată tranzitorie, eczemă, alopecie.

Prolia efecte secundare mai puțin frecvente: (≥1/1000 și <1/100): diverticulită, celulită, infecții ale urechii, erupții lichenoide induse de medicament.

Prolia efecte secundare rare (≥1/10000 și <1/1000): hipersensibilitate la medicament, reacție anafilactică, hipocalcemie, osteonecroză maxilară, fracturi femurale atipice.

Prolia efecte secundare foarte rare (≥1/100000 și <1/1000): vasculită de hipersensibilitate

Prolia efecte secundare cu frecvență necunoscută: osteonecroză a canalului auditiv extern.

Pot urma tratament cu Prolia dacă sunt gravidă?

Prolia nu a fost testat la femeile gravide, prin urmare, dacă sunteți gravidă, credeți că este posibil să fiți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă, este important să informați medicul dumneavoastră. Utilizarea Prolia nu este recomandată în timpul sarcinii. Femeile în perioada fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Prolia și timp de cel puțin 5 luni după oprirea acestuia. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Prolia sau în perioada de cel puțin 5 luni după încheierea acestuia, trebuie să informați medicul dumneavoastră.

Pot lua Prolia în perioada alăptării?

Nu se cunoaște dacă denosumab, substanța activă din Prolia, se elimină în laptele matern. Prin urmare, pe perioada alăptării, se va decide conduita terapeutică potrivită, ținând cont de beneficii vs riscul tratamentului.

Pot lua Prolia compensat?

În anumite situații, puteți beneficia de tratamentul cu Prolia compensat, conform protocoalelor în vigoare. Criteriile de includere în protocolul de compensare includ: paciente cu osteoporoză care au urmat terapie antiresorbtivă timp de minim 3 ani și care fie au avut o fractură de fragilitate (spontană sau după un traumatism minim, după vârsta de 50 de ani), fie au un scor T mai mic de 2,5 și asociază alți factori de risc FRAX, paciente cu osteoporoză la care tratamentul cu bifosfonați este contraindicat, există intoleranță sau nu există răspuns la această categorie de medicamente după o perioadă de tratament de minim 12 luni (apariția fracturilor de fragilitate, pierdere de densitate minerală osoasă).

Сaracteristicile

Categoria Medicamente cu Rețetă (RX), Medicamente
Codul АТC 1 M05BX04

Adăugat în coş
Mergi la coş