Hepatect CP 50 UI/ml, 2 ml, Biotest Pharma Gmbh

Indicatii:
Hepatect CP conţine substanţa activă imunoglobulină umană antihepatită B, care vă protejează împotriva hepatitei B. Hepatita B este o inflamaţie a ficatului, determinată de virusul hepatitei B.
Hepatect CP este o soluţie perfuzabilă (se administrează într-o venă) şi este disponibil în flacoane care conţin 2 ml (100 Unităţi Internaţionale [UI]), 10 ml (500 UI), 40 ml (2000 UI) şi 100 ml (5000 UI).
Hepatect CP se administrează pentru a oferi protecţie imunitară imediată şi pe termen lung :
- în prevenirea infecţiei cu virusul hepatitei B la pacienţii care prezintă risc de infecţie cu virusul hepatitei B, care nu au fost vaccinaţi sau nu li s-a administrat schema de vaccinare completă.
- în prevenirea infectării în caz de transplant de ficat, la pacienţii care au teste pozitive pentru hepatita B.
- la nou-născuţii ale căror mame sunt purtătoare ale virusului hepatitei B.
- pentru protecţia pacienţilor la care vaccinarea împotriva hepatitei B nu a asigurat o protecţie adecvată

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Hepatect CP:
- dacă sunteţi alergic la imunoglobulina umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Hepatect CP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă Hepatect CP poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Hepatect CP are influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dacă prezentați reacţii adverse în timpul tratamentului trebuie să aşteptați ca acestea să dispară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Hepatect CP este destinat administrării intravenoase (perfuzare într-o venă). Hepatect CP vă este administrat de către un medic sau asistent medical. Doza recomandată va depinde de starea dumneavoastră şi de greutatea pe care o aveţi. Medicul dumneavoastră va stabili care este doza
adecvată pentru dumneavoastră.
La începutul perfuzării, Hepatect CP vi se va administra lent, cu o viteză de perfuzare mică.
Ulterior, medicul dumneavoastră poate creşte treptat viteza de perfuzare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă din HEPATECT CP este imunoglobulina umană împotriva hepatitei B pentru administrare intravenoasă.
Hepatect CP conţine proteine din plasmă umană 50 mg/ml din care imunoglobulină G (IgG) cel puţin 96%. Concentraţia anticorpilor împotriva hepatitei B este 50 UI/ml. Concentraţia maximă de imunoglobulină A (IgA) este de 2000 micrograme/ml. Distribuţia subclaselor IgG este de aproximativ: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3 şi 3 %IgG4.
- Celelalte componente sunt glicină şi apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.