Descrierea
Fluarix vaccin antigripal, 0.5 ml, Gsk
Compoziție calitativă și cantitativă: Fluarix este un vaccin gripal inactivat, splitat și purificat. Compoziția antigenică și tulpinile pentru sezonul gripal apropiat (1998-1999) au fost determinate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și Comisia Comunității Europene. Ea corespunde următoarelor tipuri și subtipuri: A/Sydney/5/97 (H3N2)-like, A/Beijing/262/95 (H1N1)-like, B/Beijing/184/93-like. Fiecare doză de 0,5 ml vaccin conține 15 mcg hemaglutinină din fiecare din tulpinile recomandate. Fluarix îndeplinește cerințele OMS pentru substanțele biologice și vaccinurile gripale, precum și cerințele Farmacopeei Europene pentru vaccinurile gripale.
Particularități clinice: Indicații terapeutice. Fluarix este recomandat pentru profilaxia antigripală la adulți și copii cu vârsta de peste un an. Fluarix este recomandat în special subiecților în vârstă de peste 60 de ani, celor care suferă de boli cardio-vasculare, metabolice (diabet), mucoviscidoză, boli respiratorii cronice, insuficiență renală cronică precum și subiecților care suferă de imunodeficiențe congenitale sau dobândite. Vaccinul poate fi recomandat indivizilor expuși riscului crescut la infecție datorită profesiunii, cum este cazul personalului medical. În plus, prevenirea bolii la persoanele din întreprinderi poate duce la substanțiale beneficii economice.
Posologie: Pentru adulți și copii în vârstă de peste 6 ani: o doză de 0,5 ml. Pentru copii mai mici de 6 ani: două doze a câte 0,25 ml la un interval de 4-6 săptămâni. (Dacă acești copii au mai fost vaccinați, o doză de 0,25 ml este suficientă.) Fluarix trebuie administrat înaintea debutului sezonului gripal sau după cum o cere situația epidemiologică. Vaccinarea trebuie repetată în fiecare an cu doza adecvată vârstei și vaccinul corespunzător compoziției antigenice actualizate.
Mod de administrare: Fluarix poate fi administrat intramuscular sau subcutanat. La pacienții cu tulburări hemoragipare vaccinul trebuie administrat subcutanat.
Contraindicații: Ca și în cazul altor vaccinuri, administrarea de Fluarix trebuie amânată la subiecții ce suferă de afecțiuni febrile acute severe. Prezența unei afecțiuni minore cu sau fără febră nu constituie, în schimb, o contraindicație pentru vaccinarea cu Fluarix. Fluarix nu trebuie administrat subiecților cu hipersensibilitate cunoscută la proteinele din ouă sau orice alte componente ale vaccinului.
Precauții speciale de utilizare: Fluarix este indicat doar pentru prevenirea bolii produse de virusurile gripale. El nu previne infecțiile datorate altor agenți care induc simptome pseudogripale. Ca și în cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical adecvat trebuie să fie întotdeauna la îndemână pentru rarele cazuri de reacții anafilactice induse de administrarea vaccinului. De aceea, persoana vaccinată trebuie să rămână sub supraveghere medicală timp de 30 de minute de la imunizare. Fluarix nu trebuie în nici un caz administrat intravenos. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni: Imunizarea poate fi afectată de o terapie imunosupresoare concomitentă sau de prezența unei imunodeficiente. Fluarix poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri, dar alegându-se locuri de inoculare diferite.
Sarcină și lactația: Nu a fost studiat efectul vaccinului Fluarix asupra dezvoltării fetale. Totuși, ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate, riscurile pentru făt sunt considerate neglijabile. Fluarix nu trebuie administrat în cursul sarcinii decât dacă se consideră absolut necesar. Nu se cunosc contraindicații în administrarea de Fluarix în perioada lactației.
Efecte secundare: În cursul studiilor clinice controlate, au fost înregistrate la toți subiecții semnele și simptomele pe parcursul a șapte zile de la admininstrarea vaccinului. În acest scop, a fost întocmită o listă de control. De asemenea, persoanelor vaccinate li s-a cerut să semnaleze orice reacție clinică apărută pe o perioadă de studiu de 30 de zile. Efectele secundare locale (durere, eritem și tumefacție) și reacțiile secundare sistemice, cum sunt febra ușoară și indispoziția, nu au fost raportate decât de un număr mic de pacienți. Aceste simptome au dispărut spontan. Rar, au fost semnalate reacții alergice la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la unele din componentele vaccinului. Reacții de hipersensibilitate severe (cum este șocul anafilactic) sunt extrem de rare.
Proprietăți farmacologice: Informații relevante despre vaccin: Fluarix induce producerea de anticorpi umorali anti-hemaglutinină. Acești anticorpi neutralizează virusurile gripale. Un titru hemaglutino-inhibant egal sau mai mare de 1:40 în ser este considerat protector. Fluarix conferă protecție pentru sezonul gripal în curs. A fost determinată rata seroconversiei la vaccinul gripal din 1997-1998 și conținând tulpinile A/Wuhan/359/95 (H3N2) - like, A/Bayern/7/95(H1N1) - like și B/Beijing/184/93 - like. Nivelurile protectoare induse prin vaccinare au depășit prevederile Farmacopeei Europene pentru vaccinurile gripale (70% pentru adulți cu vârste între 18 și 60 de ani și 60% pentru adulții de peste 60 de ani).
Particularități farmaceutice: Incompatibilități: Fluarix nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri în aceeași seringă. Durata de conservare. Data expirării vaccinului este indicată pe etichetă și pe ambalaj. Durata conservării este de 12 luni atunci când se păstrează în condiții de temperatură corespunzătoare, adică între +2 grade Celsius și +8 grade Celsius.
Condiții de păstrare: Fluarix trebuie conservat între +2 grade Celsius și +8 grade Celsius, la loc întunecos. A nu se congela.
Instrucțiuni de utilizare/manipulare: Fluarix are un aspect incolor până la ușor opalescent. În cursul păstrării, în seringile preumplute se poate observa un depozit fin care dispare la agitare. Înainte de administrarea vaccinului, acesta trebuie examinat vizual pentru a sesiza eventuale particule străine și/sau o eventuală modificare a proprietăților fizice. Înainte de folosire, vaccinul trebuie bine agitat pentru a se obține un lichid incolor până la ușor opalescent. În cazul altor modificări ale conținutului, vaccinul se va arunca.
Сaracteristicile
Codul produsului | 63349 |
Comentarii
Nu există comentarii despre acest produs.