Bexsero susp. inj. in seringa preumpluta, 0.5 ml, Gsk

Indicatii:
Bexsero este un vaccin meningococic de grup B.

Bexsero conţine patru componente diferite, provenind de pe suprafaţa bacteriei Neisseria meningitidis grup B.

Bexsero se administrează persoanelor începând cu vârsta de 2 luni, pentru a le ajuta să se protejeze împotriva bolii cauzate de bacteria Neisseria meningitidis grup B. Aceste bacterii pot cauza infecţii grave care, uneori, pot pune viaţa în pericol, cum sunt meningita (inflamarea învelişului creierului şi măduvei spinării) şi septicemia (otrăvirea sângelui).

Vaccinul acţionează stimulând în mod specific sistemul imunitar natural al persoanei vaccinate.
Astfel, se obţine protecţia împotriva bolii.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Bexsero:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la substanţele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui vaccin.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Bexsero, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de administrarea Bexsero. Este posibil ca medicul dumneavoastră să recomande administrarea Bexsero şi în această situaţie, dacă
sunteţi expusă riscului de infecţie meningococică.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Bexsero nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacţiile adverse menţionate la pct. 4 „Reacţii adverse posibile” pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Bexsero (0,5 ml) vi se va administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră de către un medic sau o asistentă medicală. Va fi injectat într-un muşchi, de obicei, în zona coapsei la sugari sau în zona superioară a braţului la copii, adolescenţi şi adulţi.

Este importat să urmaţi instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, pentru ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să efectuaţi toată schema de vaccinare.

Sugari cu vârsta de la 2 luni până la 5 luni la momentul administrării primei doze:
Copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze o serie iniţială de două sau trei injecţii cu vaccin, urmată de o injecţie suplimentară (doză de rapel).
- Prima injecţie trebuie administrată la vârsta de cel puţin 2 luni.
- Dacă se administrează seria de trei doze iniţiale, intervalul dintre doze trebuie să fie de minimum 1 lună.
- Dacă se administrează seria de două doze iniţiale, intervalul între injecţii trebuie să fie de cel puţin 2 luni.
- Se va administra o doză de rapel în intervalul de vârstă cuprins între 12 şi 15 luni, după o perioadă de cel puţin 6 luni de la administrarea ultimei injecţii din seria iniţială. În cazul unei întârzieri, doza de rapel nu trebuie administrată mai târziu de vârsta de 24 luni.

Sugari cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 luni la momentul administrării primei doze:
La sugarii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 luni trebuie să se administreze două injecţii cu vaccin, urmate de o injecţie suplimentară (doză de rapel).
- Intervalul între injecţii trebuie să fie de cel puţin 2 luni.
- Doza de rapel va fi administrată în al doilea an de viaţă, după o perioadă de cel puţin 2 luni de la a doua injecţie.

Copii cu vârste cuprinse între 12 şi 23 luni la momentul administrării primei doze:
La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 luni şi 23 luni trebuie să se administreze două injecţii cu vaccin, urmate de o injecţie suplimentară (rapel).
- Intervalul între injecţii trebuie să fie de cel puţin 2 luni
- Doza de rapel va fi administrată după un interval de 12 până la 23 luni de la a doua injecţie.

Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 10 ani la momentul administrării primei doze:
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani trebuie să se administreze două injecţii cu vaccin.
- Intervalul între injecţii trebuie să fie de cel puţin 1 lună.
Copilului dumneavoastră i se poate administra o doză suplimentară (de rapel).

Adolescenţi şi adulţi, cu vârsta peste 11 ani la momentul administrării primei doze:
La adolescenţi (cu vârsta peste 11 ani) şi adulţi trebuie să se administreze două injecţii cu vaccin.
- Intervalul între injecţii trebuie să fie de cel puţin 1 lună.
Vi se poate administra o doză suplimentară (de rapel).

Adulţi cu vârsta peste 50 ani:
Nu există date pentru adulţii cu vârsta peste 50 ani. Discutaţi cu medicul dacă este benefic pentru dumneavoastră să vi se administreze Bexsero.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
O doză (0,5 ml) conţine:
Substanţele active:
Proteină recombinantă de fuziune NHBA Neisseria meningitidis grup B 1, 2, 3 50 micrograme
Proteină recombinantă NadA Neisseria meningitidis grup B 1, 2, 3 50 micrograme
Proteină recombinantă de fuziune fHbp Neisseria meningitidis grup B 1, 2, 3 50 micrograme
Vezicule cu membrană exterioară (OMV) provenite din Neisseria meningitidis
grup B tulpina NZ98/254 măsurate ca volum de proteină totală cu conţinut de
PorA P1.4 2 25 micrograme
1 produsă în celule E. coli prin tehnologia ADN recombinant
2 adsorbită pe hidroxid de aluminiu (0,5 mg Al3+)
3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen – antigen Neisserial de legare a heparinei),
NadA (Neisseria adhesin A – adezina A Neisseria), fHbp (factor H binding protein – proteina de legare a factorului H)
Alte componente:
Clorură de sodiu, histidină, zahăr şi apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 seringă preumplută

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.