Avaxim Pediatric 80UI, Sanofi Pasteur

Indicatii:
AVAXIM 80 U PEDIATRIC este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru a vă proteja de bolile infecțioase.
AVAXIM 80 U PEDIATRIC este o suspensie injectabilă în seringă preumplută (0,5 ml). Acest vaccin este recomandat pentru prevenirea infecţiei provocate de virusul hepatitic A la copii şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 luni până la 15 ani inclusiv.
Infecția cu hepatita A este provocată de un virus care atacă ficatul.
Aceasta poate fi transmisă prin alimente sau băuturi care conțin virusul. Dintre simptome, fac parte îngălbenirea pielii (icter) și senzație generală de rău.
Atunci când AVAXIM 80 U PEDIATRIC, sistemul natural de apărare al organismului dumneavoastră produce o protecție împotriva infecției provocată de virusul hepatitei A.
AVAXIM 80 U PEDIATRIC poate fi utilizat pentru imunizarea primară sau pentru rapel.
AVAXIM 80 U PEDIATRIC trebuie administrat în conformitate cu recomandările oficiale.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi AVAXIM 80 U:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale AVAXIM 80 U.

Precautii:
Înainte să utilizaţi AVAXIM 80 U, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest vaccin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât cu avizul medicului dumneavoastrăși în urma evaluării raportului beneficiu/risc.
Acest vaccin trebuie utilizat cu precauţie în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este cazul.

Mod de administrare:
Doze:
Doza recomandată este de 0,5 ml de vaccin pentru fiecare administrare.
Schema de vaccinare include o doză de vaccin pentru vaccinarea primară. Se recomandă să se administreze o doză de rapel la 6 - 36 luni după vaccinarea primară, dar poate fi administrată chiar la un interval mai mare, de până la 7 ani după vaccinarea primară,cu scopul de a furniza protecţie pe termen lung.
Datele disponibile privind vaccinarea cu AVAXIM 80 U PEDIATRIC arată că nu este nevoie de vaccinări suplimentare de rapel pentru persoanele imunocompetente după seria iniţială cu două doze, care este efectuată în concordanță cu recomandările actuale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este virusul hepatitic A, tulpina GBM* (inactivat)** ...............80 U ELISA***
pentru o doză de 0,5 ml de vaccin.
* cultivat pe celule diploide umane MRC-5
** adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (0,15 miligrame Al3+)
*** unităţi antigenice exprimate utilizând norme interne de referință.
-Celelalte componente sunt: 2-fenoxietanol, etanol, formaldehidă, mediu Hanks 199*, apă pentru preparate injectabile, polisorbat 80, acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
*mediu Hanks 199 (fără roșu fenol) este un amestec complex de aminoacizi (inclusiv fenilalanină), săruri minerale, vitamine și alte componente, inclusiv potasiu.

Prezentare:
1 seringă preumplută

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.