Soluzione cutanea Braunol/soluzione orofaringea, 20 x 500 ml, B.Braun Melsungen AG

Indicazioni:
Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea è un antisettico e disinfettante contenente il principio attivo iodio (sotto forma di iodio povidone). È usato per prevenire e trattare le infezioni della pelle intatta e delle mucose negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati di età superiore ai 6 mesi.
La soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol esercita un'attività battericida, lieviticida, fungicida, micobattericida e virucida limitata contro alcuni virus (virus con involucro, inclusi HBV, HCV, HIV, virus dell'influenza).

Per uso singolo:
Disinfezione della pelle esterna intatta, ad esempio prima delle iniezioni (intramuscolari, sottocutanee, endovenose periferiche o intradermiche) e degli esami del sangue.
Disinfezione della mucosa orale (rivestimento della bocca) prima di un intervento chirurgico.

Uso ripetuto, limitato nel tempo:
Disinfezione igienica e chirurgica delle mani.
Lavaggio e bagno antisettico durante le procedure igieniche.
Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea è indicato per adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 6 mesi.

Composizione:
- Il principio attivo è iodio (come iodio povidone).
Ogni ml di soluzione contiene 7,7 mg di iodio disponibile (sotto forma di iodio povidone).
100 ml di soluzione contengono 0,77 g di iodio disponibile (sotto forma di iodio povidone).
- Gli eccipienti sono sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio iodato, macrogol lauril etere (9 unità di ossido di etilene), sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) e acqua purificata.

Modo di somministrazione :
Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro.

Per la somministrazione cutanea o orofaringea.
Disinfezione della pelle:
Applicare la soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol non diluita sulla pelle finché non è completamente bagnata, ad esempio prima delle iniezioni (intramuscolari, sottocutanee, endovenose periferiche o intradermiche) e degli esami del sangue. La pelle deve rimanere umida durante tutta la procedura.

Antisepsi delle mucose:
Applicare la soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol non diluita.
Nell'ambito di un trattamento antisettico della mucosa orale (es. prima di un intervento chirurgico), sciacquare la bocca per 30 secondi senza deglutire, utilizzando 10-15 ml di collutorio non diluito.

Disinfezione delle mani:
Applicare la soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol non diluita:
- Disinfezione igienica delle mani: strofinare almeno 3 ml di soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol sulle mani asciutte e visibilmente pulite, mantenendo inumidirli per almeno 1 minuto.
Le mani non devono essere lavate dopo questa preparazione.
- Disinfezione chirurgica delle mani: strofinare almeno 2 x 5 ml di soluzione cutanea/soluzione orofaringea Braunol non diluita su mani e avambracci asciutti e visibilmente puliti per 5 minuti. Mantenere le mani sempre bagnate con la soluzione non diluita.

Risciacquo e lavaggio:
La soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol può essere utilizzata diluita per il risciacquo, il lavaggio e il bagno antisettico. Il lavaggio e il bagno supportano solo le procedure igieniche e non sostituiscono la tradizionale disinfezione cutanea preoperatoria.

Istruzioni:
Per fare il bagno al paziente, riempire prima la vasca con acqua, quindi aggiungere la quantità necessaria di soluzione cutanea/soluzione orofaringea Braunol. In questo modo si evita il rilascio di vapori di iodio che possono provocare l'ingiallimento dei materiali circostanti.
Il colore marrone della soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol è una caratteristica del farmaco. Sebbene non esista una correlazione diretta tra il colore della soluzione e la sua efficacia, il farmaco non deve essere utilizzato se si osserva la perdita dell'intensità del colore marrone.
Le seguenti diluizioni con acqua, soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione di Ringer o soluzione tampone fosfato (a seconda dell'applicazione prevista) vengono fornite come raccomandazioni:
- lavaggio da 1:2 a 1:25
- arto singolo bagno, circa 1:25
- bagno per tutto il corpo, circa 1:100
Tutte le diluizioni devono essere preparate sul posto e utilizzate immediatamente.

Uso nei bambini:
Evitare l'uso regolare nei neonati.
Non usare Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea nei neonati con peso alla nascita molto basso (vedere paragrafo 2, "Non usare Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea").

Frequenza e durata dell'applicazione:
Per l'uso ripetuto della soluzione cutanea/soluzione orofaringea Braunol, la frequenza e la durata delle applicazioni dipenderanno dal rispettivo caso.
La soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol può essere applicata una o più volte al giorno.
Se la condizione non migliora dopo diversi giorni di trattamento regolare (da 2 a 5 giorni) o se l'infezione si ripresenta dopo l'interruzione del trattamento con Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea, contatti il ​​medico.

Controindicazioni:
Non usi Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea:
- se è allergico allo iodio povidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale .

Precauzioni:
Prima di utilizzare la soluzione cutanea/soluzione orofaringea Braunol, consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità:
Lo iodio può essere assorbito dopo un'applicazione estesa e può attraversare la placenta. L’uso della soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol può causare ipotiroidismo temporaneo nel feto o nel neonato se somministrato durante la gravidanza. Durante la gravidanza e l'allattamento, Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea deve essere utilizzata solo su raccomandazione del medico e il suo uso deve essere estremamente limitato. Se durante la gravidanza non è disponibile alcuna alternativa alla soluzione cutanea/soluzione orofaringea di Braunol, è necessario eseguire test di funzionalità tiroidea del bambino, soprattutto nelle aree geografiche note per un basso apporto di iodio con la dieta e una predisposizione al gozzo.
È necessaria cautela per evitare l'ingestione accidentale di Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea da parte dei neonati attraverso il contatto con parti trattate del corpo della madre durante l'allattamento al seno.
L'uso prolungato di iodio povidone sulle mucose può causare un assorbimento significativo di iodio, che può influire sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Braunol soluzione cutanea/soluzione orofaringea non ha alcuna influenza o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

Presentazione:
20 x 500 ml

Avvertenza:
Leggere attentamente e nel foglio illustrativo completamente prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. Usi sempre questo medicinale come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.