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Simplitude™ ByMe™ est un test de diagnostic à domicile rapide et à faire soi-même pour détecter les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) et de type 2 (VIH-2). Le matériel de test est un échantillon desang total frais obtenu à partir d'une ponction au bout du doigt, prélevé immédiatement avant la réalisation du test. Le dispositif de test "Tout en un" combine une chambre de test, sur laquelle l'échantillon de test est appliqué et à partir de laquelle le résultat est lu avec une pipette pour prélever l'échantillon de sang et un dispositif de ponction.

Qu'est-ce que le virus de l'immunodéficience humaine ?

Il existe deux types de virus de l'immunodéficience humaine (VIH, human immunodeficiency virus) - le VIH-1 et le VIH-2. Il s'agit d'un virus qui attaque le système immunitaire et qui, avec le temps, réduit la capacité de l'organisme à lutter contre les infections. Lorsqu'il est infecté par le VIH, le système immunitaire produit des anticorps spécifiques contre l'un, l'autre ou les deux types de virus. Si le VIH n'est pas traité, il peut conduire au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA, syndrome d'immunodéficience acquise). À l'heure actuelle, il n'existe aucun médicament efficace capable de guérir définitivement l'infection par le VIH, mais un traitement adéquat permet de ne pas mettre la vie en danger. Avec un diagnostic et un traitement précoces l'espérance de vie d'une personne infectée par le VIH peut être similaire à celle d'une personne qui n'a pas le VIH.

Quand est-il recommandé de faire un test de dépistage du VIH avec le kit Simplitude™ ByMe™?

Il peut s'écouler 6 à 12 semaines entre le moment de l'exposition au VIH (entrée du virus dans l'organisme) et l'apparition d'anticorps dans le sang. Cette période est appelée ce que l'on appelle la fenêtre sérologique. Un autotest de dépistage du VIH à domicile effectué pendant cette période peut conduire à un résultat faussement négatif. C'est pourquoi le moment du test est si important pour prédéterminer l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine.

L'autotest Simplitude™ ByMe™ VIH est conçu pour détecter dans le sang humain les anticorps qui apparaissent à la suite d'une infection par l'un ou l'autre type de virus. C'est un test de dépistage à usage unique qui donne un résultat après 15 minutes et qui doit être réalisé au plus tôt 6 semaines après l'exposition à l'infection par le VIH.

Le test de diagnostic rapide in vitro immunochromatographique Simplitude™ ByMe™ est destiné à être utilisé à domicile par des utilisateurs non formés en tant qu'autotest pour aider au diagnostic de l'infection par le VIH-1 et le VIH-2. La précision du test a été déterminée comme étant de 99,6 %. L'emballage du test comprend une carte de soutien, qui fournit les coordonnées d'institutions locales offrant un soutien aux personnes infectées par le VIH ou susceptibles d'être en contact avec le virus. En cas de résultat positif, celui-ci doit être confirmé par un médecin sur la base d'autres tests.