Test Rapid Antigen SARS-COV-2, 5 bucati, Verino Pro

Test Rapid Antigen SARS-COV-2, 5 bucati, Verino Pro

Testul rapid Verino® Pro SARS-CoV-2-Ag este utilizat pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului proteic nucleocapsid al SARS-CoV-2 la om. Testul este destinat numai diagnosticului in vitro. Acesta este destinat auto-testării ca autotest și oferă doar un rezultat inițial al testului de screening. Pentru a confirma infecția cu SARS-CoV-2,trebuie efectuate metode alternative de diagnosticare mai specifice (diagnosticare moleculară și/sau CT). Decizia privind procedura de diagnosticare trebuie luată de medic. Acest test este destinat utilizării la domiciliu cu probe de tampon nazal auto-prelevate la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 și 69 de ani. Prelevarea de probe și testarea persoanelor cu vârsta sub 16 ani și a persoanelor cu vârsta de peste 69 de ani ar trebui efectuate sub îndrumarea unui adult. Pentru persoanele care nu pot face ele însele testul, acesta ar trebui să fie efectuat de tutorii legali< persoanele bolnave/cu handicap (inclusiv eroarea de refracție a culorii) ar trebui să fie sprijinite în cadrul testului.

Precautii

• Rezultatele testelor antigen sars-CoV-2 nu trebuie utilizate ca bază unică pentru diagnosticarea sau excluderea infecției cu SARS-CoV-2 sau pentru informații despre starea infecției.
• Nicio decizie relevantă din punct de vedere medical nu trebuie luată fără consultarea prealabilă a medicului.
• Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2, în special la persoanele care au intrat în contact cu virusul. Diagnosticarea moleculară și/sau tomografiile trebuie considerate ca exclude infecția la aceste persoane.
• Rezultatele pozitive se pot datora unei infecții existente cu tulpini de coronavirus SARS, a se vedea "Reactivitatea încrucișată" pentru detalii. Monitorizarea diagnosticului molecular și/sau CT trebuie luate în considerare pentru a confirma rezultatul testului.
• Rezultatele negative pot apărea dacă cantitatea de antigen din probă este sub limita de detecție a testului.
• Rezultatele inexacte pot fi cauzate de o probă vizibil sângeroasă sau prea groasă/lipicioasă, de un volum insuficient al probei sau de bule atunci când este aplicată proba.
• Nu utilizați tampoane deteriorate sau inutilizabile.
• Este posibil ca persoanele cu eroare de refracție a culorii să nu poată interpreta în mod adecvat rezultatele testelor.
• Pentru utilizare numai în diagnosticarea in vitro. Pentru auto-test.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Utilizați testerul în termen de 60 de minute de la deschiderea sac folie.
• Nu efectuați testul în lumina directă a soarelui.
• Nu utilizați unitatea de testare dacă a fost expusă la produse de curățare de uz casnic (în special înălbitor).
• În timpul procesului de testare, păstrați substanțele străine departe de dispozitivul de testare.
• Luați măsurile de protecție necesare (de ex mască de față, mănuși) atunci când testați alte persoane.
• Componentele de testare utilizate pot fi eliminate cu deșeuri menajere într-o pungă sigilată, în conformitate cu reglementările locale.
• Se recomandă diagnosticarea moleculară suplimentară și/sau CT pentru a detecta situația reală.
• Nu deschideți punga de folie a dispozitivului de testare și nu o expuneți la mediu decât cu puțin timp înainte de a o utiliza.
• Nu utilizați un cartuș de testare deteriorat sau un material deteriorat.
• Nu utilizați cartușul de testare a doua oară.
• Aveți grijă cu soluția tampon, evitați contactul cu ochii și pielea. În caz de contact cu ochii sau pe pielea, b spălați bine cu apă.
• Nu utilizați cartușul de testare după data expirării.
• Utilizați numai probe din zona nazală anterioară. Urmați prospectul pentru rezultate precise.
• Spălați-vă bine mâinile după manipulare și, de asemenea, spălați-le înainte de eșantionare și testare.
• Acest test nu determină etiologia infecției respiratorii cauzate de alte microorganisme decât virusul SARS-CoV-2.
• Precizia testului depinde de calitatea probei de tampon - după o eșantionare slabă, pot fi afișate rezultate fals negative.
• Orice nerespectare a procedurii de testare poate afecta performanța testului și/sau poate invalida rezultatul testului.
• De la izbucnirea pandemiei, varianta SARS-CoV-2 cu mutații D614G în proteina spike a înlocuit forma originală în majoritatea regiunilor lumii. În decembrie 2020, în Anglia a fost identificată o nouă tulpină a virusului numită "VUI-202012/01", cu un număr de 17 mutații. O altă tulpină mutantă 501Y. V2 al SARS-CoV-2, detectat inițial în Africa de Sud, are aceeași mutație cheie N501Y. Mutația N501Y localizează domeniul de legare a receptorilor (RBD) al proteinei spike, pe care virusul îl folosește pentru a se lega de receptorul ACE2 uman, care ar putea fi asociat cu o transmisibilitate crescută.
• Fosfoproteina nucleocapsidă (N-protein), care conectează plicul viral la ARN-ul viral, joacă un rol central în recunoașterea ARN-ului semnalului de ambalare și a încapsidării ulterioare a ARN-ului. Datorită rolului său vital în transcrierea și replicarea virus, proteina N este considerată a fi mai sensibilă la detectarea timpurie a infecțiilor. Testele rapide SARS-CoV-2 Ag de la VivaChek utilizează interacțiunea cu site-urile antigen din proteina N. Până în prezent, nu există dovezi clare că mutația în proteina spike poate afecta performanța de N-proteine pe bază de teste antigen.

Prelevarea de probe si manipularea:

1. Eșantionarea
   Frotiu din zona nazală anterioară (nazală anterioară)
   Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun sau utilizați un dezinfectant. Este important să obțineți cât mai multă secreție posibil. Deschideți pachetul de tampon la capătul tulpinii și îndepărtați tamponul. Nu atingeți capul tamponului. Introduceți tamponul steril într-o nară. Asigurați-vă că vârful tamponului este introdus complet în nară (aproximativ 1,5 cm). Rotiți tamponul de-a lungul membranei mucoase a peretelui interior al nasului de 5 ori pentru a vă asigura că atât mucusul, cât și celulele sunt colectate. Repetați această procedură în cealaltă nară pentru a vă asigura că se prelevează o probă suficientă din ambele nări (utilizați același tampon).

    

2. Manipularea probelor
   Probele trebuie testate cât mai curând posibil după recoltare(vă recomandăm să le testați în 5 minute).

TESTARE
Se aduce caseta de testare și soluția tampon la temperatura camerei (15-30 °C) înainte de încercare.

1. Deschideți soluția de extracție (în tubul închis).

    

2. Se colectează eșantionul, consultați Eșantionarea.
3. Introduceți tamponul cu proba prelevată în tubul de extracție umplut cu soluție tampon. Rotiți tamponul de 5 ori în timp ce apăsați capul pe partea inferioară și laterală a tubului. Scoateți tamponul în timp ce strângeți de părțile laterale ale tubului
   Stoarceți lichidul din tampon. Încercați să obțineți cât mai mult lichid posibil.

    

4. Introduceți vârful tubului.

    

5. Scoateți o casetă de testare din punga de folie sigilată și așezați-o pe o suprafață curată și plană.
6. Se introduc 3 picături din proba extrasă în adâncitura probei. Vă rugăm să evitați formarea de vezicule atunci când se aplică.

    

7. Citiți rezultatul testului după 15 minute. Nu citiți rezultatul după 20 de minute.

    

   Notă:
   • Nu schimbați sau amestecați soluția tampon din loturi diferite.
   • Manipulați soluția tampon cu prudență, nu aduceți în contact cu ochii sau pielea. Dacă este vărsat în ochi sau pe piele, spălați bine cu apă.

Interpretarea rezultatelor testelor:

1. Rezultat pozitiv:
   Prezența a două linii ca linie de control (C) și linie de testare (T) în fereastra de rezultate indică un rezultat pozitiv. Chiar și cu o linie de testare roz foarte slabă (T), rezultatul trebuie evaluat ca fiind pozitiv.
2. Rezultat negativ:
   O linie de culoare apare în zona de control (C). În zona de testare nu apare nicio linie roșie sau roz vizibilă (T).
3. Rezultat nevalid:
   Linia de control al calității C nu apare, indicând faptul că testul nu este valid, indiferent dacă linia de recunoaștere apare sau nu. Se prelevează oprobă de ne UE și se efectuează un alt test cu un nou tactnaröt rliirrh
   Pozitiv: Negativ: Ambele linii apar: Numai linia de control al calității C Linia de control calității apare, nici o altă linie este și linia de încercare vedea. apărea..

    

Măsuri care trebuie luate în funcție de rezultatul testului:

1. Rezultat pozitiv:
   • În prezent, există suspiciunea unei infecții cu COVID-19.
   • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră/medicului de familie sau departamentului local de sănătate.
   • Urmați instrucțiunile locale de autoizolare.
   • Să se efectuat un test PCR de confirmare.
   • Dacă suspectați acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră/medicului de familie sau departamentului local de sănătate.
2. Rezultat negativ:
   • Continuați să respectați toate regulile aplicabile pentru a trata cu alții și toate măsurile de protecție.
   • Chiar și cu un test negativ, o infecție poate fi prezentă.
   • Deoarece coronavirusul nu poate fi detectat cu exactitate în toate fazele unei infecții, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră/medicului de familie sau sănătății locale dacă îl suspectați.
3. Rezultat nevalid:
   • Posibil cauzate de testarea incorectă.
   • Repetați testul.
   • Dacă rezultatele testelor sunt încă nevalide, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră/medicului de familie sau departamentului local de sănătate.

Prezentare:

Materiale necesare, dar nefurnizatee: cronometre și pungi de plastic pentru deșeuri.
Compoziția soluției de extracție: tampon de fosfat, agent tensioactiv, BSA.