Rompirin E, 100 mg, 30 gastro-resistant tablets, Antibiotice SA

Rompirin E, 100 mg, 30 comprimate gastrorezistente, Antibiotice SA

Indicatii:
Rompirin E inhiba adeziunea si agregarea trombocitelor din sange (trombocite) si in felul acesta previne formarea cheagurilor de sange (trombi) in curs de dezvoltare (inhibarea agregarii plachetare).

Rompirin E este utilizat:
- pentru reducerea riscului de mortalitate la pacientii la care se suspecteaza infarct miocardic acut,
- pentru reducerea riscului de morbiditate si mortalitate la pacientii cu infarct miocardic in antecedente,
- pentru profilaxia secundara a accidentului vascular cerebral,
- pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) si accident vascular cerebral la pacientii cu AIT,
- pentru reducerea riscului la pacientii cu angina pectorala stabila si instabila,
- pentru profilaxia trombembolismului dupa chirurgie vasculara sau interventii chirurgicale, ex. PTCA (Angioplastia Coronariana Percutanata Transluminala), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiana, sunturi arterio-venoase,
- pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, exemplu diabet zaharat, dislipidemie, hipertensiune arteriala, obezitate, fumat, varsta inaintata.
- pentru inhibarea profilactica a agregarii plachetare in anevrism coronarian.

Comprimatele de Rompirin E contin doze mici de acid acetilsalicilic si nu sunt potrivite pentru utilizare in reducerea inflamatiei, febrei sau durerii. Aceste efecte apar la utilizarea unor doze mai mari de acid acetilsalicilic.

Compozitie:
Un comprimat contine acid acetilsalicilic 100 mg si excipienti: celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, acid stearic, acryl Eze 93018359.

Mod de administrare:
Doza zilnica recomandata este de 1 – 2 comprimate gastrorezistente de Rompirin E (echivalent 1a 100 200 mg acid acetilsalicilic) sau de echivalentul a 300 mg acid acetilsalicilic la intervale de 2 zile. Comprimatele trebuie administrate dupa mese si inghitite intregi cu o cantitate suficienta de lichid (de ex. un pahar cu apa).

Precautii si contraindicatii:
Nu utilizaţi Rompirin E
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil)la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Rompirin E;
- dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
- dacă utilizaţi Rompirin E concomitent cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână.
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. Sarcina şi alăptarea)
- dacă aveţi hipersensibilitate la analgezice/antiinflamatoare/antireumatice şi în prezenţa altor alergii;
- dacă aveţi alte alergii (de exemplu, reacţii cutanate, prurit, urticarie);
- dacă aveţi astm bronşic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale tractului respirator;
- dacă urmaţi un tratament concomitent cu medicamente anticoagulante (de exemplu derivaţi cumarinici, heparina - cu excepţia tratamentului cu heparină în doze mici);
- dacă aveţi istoric deulcere gastro-intestinale, inclusiv ulcere cronice sau recurente sau antecedente de hemoragii gastro-intestinale;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală sau insuficienţă circulatorie cardiovasculară (de exemplu, boli renale vasculare, insuficienţă cardiacă congestivă, hipovolemie, intervenţii chirurgicale majore, sepsis sau evenimente majore hemoragice), deoarece acidul acetilsalicilic poate creşte mai mult riscul de insuficienţă renală şi insuficienţă renală acută;
- dacă trebuie să faceţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv intervenţii chirurgicale minore, cum ar fi extracţii dentare): poate apărea o creştere a tendinţei de sângerare. Vă rugăm să informaţi medicul dentist dacă aţi luat Rompirin E;
- dacă suferiţi de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), acidul acetilsalicilic poate induce hemoliza sau anemia hemolitică. Factorii care pot creşte riscul de hemoliză, sunt, de exemplu doze mari, febră sau infecţii acute.
La doze mici acidul acetilsalicilic reduce excreţia de acid uric. Acest fapt poate cauza atacuri de gută la pacienţii cu predispoziţie.
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, poate dura mai mult decât de obicei pentru oprirea sângerării. Acest lucru are de a face cu acţiunea Rompirin E. Tăieturi şi răni uşoare (de exemplu, atunci când vă radeţi) nu sunt în general semnificative. Dacă aveţi sângerări neobişnuite (într-un loc neobişnuit sau pentru o perioadă neobişnuită de timp), consultaţi medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi:
Rompirin E nu trebuie să fie luat de către copii sau adolescenţi, cu excepţia cazului în care medicul le- a prescris acest medicament şi alte măsuri terapeutice nu au reuşit.
Vărsături prelungite în legătură cu astfel de boli ar putea fi un semn al sindromului Reye, o boală foarte rară, care pune viaţa în pericol şi care necesită atenţie medicală imediată.

Rompirin E împreună cu alte medicamente:
Efectul unor medicamente sau grupuri de substanţe administrate concomitent poate afecta efectul tratamentului cu Rompirin E.
- Anticoagulante (de exemplu, cumarina, heparina) şi medicamente trombolitice: acidul acetilsalicilic poate creşte riscul de sângerare dacă sunt luate înainte de tratamentul anticoagulant. Trebuie să fiţi atenţi, prin urmare, la semne de sângerare interne sau externe (de exemplu, echimoze), dacă apar în cursul unui astfel de tratament;
- Alţi inhibitori ai agregării plachetare (medicamente care inhibă agregarea împreună cu trombocitele) de exemplu, ticlopidina, clopidogrel: risc crescut de sângerare;
- Medicamente care conţin cortizon sau substanţe ca şi cortizonul (cu excepţia produselor care sunt aplicate topic sau cortizon pentru tratamentul de substituţie pentru boala Addison): risc crescut pentru reacţii adverse gastro-intestinale.
- Alcoolul: risc crescut de ulcer gastro-intestinal şi hemoragie.
- Alte analgezice şi medicamente anti-inflamatoare (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), precum şi alte medicamente antireumatice, în general: risc crescut de ulcer gastro-intestinal şi sângerări.
- Antidiabetice: nivelurile de zahăr din sânge pot fi reduse.
- Digoxină (un medicament care consolidează contracţia muşchiului cardiac).
- Metotrexat (un medicament folosit pentru tratarea cancerului şi a unor boli reumatismale).
- Acid valproic (un medicament pentru tratamentul convulsiilor creierului [epilepsie]).
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei): risc crescut de sângerări gastro-intestinale.
- Anumite medicamente cresc excreţia de urină (diuretice aşa-numiţii antagonişti ai aldosteronului, de exemplu spironolactonă şi canrenoat, şi diuretice de ansă, de exemplu, furosemid).
- Anumite medicamente antihipertensive (în special inhibitori ACE).
- Remedii pentru gută care cresc excreţia de acid uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Rompirin E împreună cu alimente şi alcool
Nu utilizaţi Rompirin E împreună cu alcool, deoarece poate creşte riscul apariţiei sângerărilor la nivel gastro-intestinal.

Sarcina şi alăptarea:
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primul şi al doilea trimestru de sarcină, Rompirin E poate fi luat numai dacă medicul v-a recomandat acest lucru. În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic, ingredientul activ al
Rompirin E, nu trebuie să fie luat în doze mai mari de 150 mg pe zi, datorită unui risc crescut de complicaţii pentru mamă şi copil înainte şi în timpul naşterii (a se vedea, de asemenea, „Nu utilizaţi
Rompirin E”). În ultimul trimestru de sarcină, doze de până la 150 mg acid acetilsalicilic pe zi pot fi luate numai în cazul în care v-a prescris medicul dumneavoastră.

Alăptarea
Cantităţi mici de acid acetilsalicilic şi metaboliţii săi activi trec în laptele matern. Nu au fost raportate până în prezent efecte negative asupra copilului, nu este, prin urmare, necesar să se întrerupă alăptarea dar doza zilnică nu trebuie să depăşească 150 mg. În cazul în care luaţi doze mai mari (mai mult de 150 mg pe zi), pacienta trebuie să întrerupă alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Rompirin E nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Prezentare:
30 comprimate gastrorezistente

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.